Een mediterraan dieet combineren met lichaamsbeweging om het cardiometabolische risico aan te pakken (MEx)

Dit is een gerandomiseerde studie met een 2X2 experimenteel factorieel ontwerp. Aan dit onderzoek zullen in totaal 200 mannen en vrouwen deelnemen die via verschillende media in de regio Quebec City zijn geworven. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier interventiegroepen van 16 weken: 1- Mediterraan dieet (MedDiet); 2- Lichamelijke activiteit (PA); 3- Combinatie van MedDiet en PA; 4- Controlegroep. Afhankelijk van de groep bestaat de interventie uit ondersteuning van voedings- en PA-componenten op verschillende momenten, in groep of individueel. De proefpersonen die aan het MedDiet zijn toegewezen, krijgen elke week bepaalde voedingsmiddelen om de naleving van het dieet te verbeteren. Proefpersonen die aan de PA-groepen zijn toegewezen, krijgen de kans om één tot twee keer per week onder toezicht te staan ​​van een teamkinesioloog. Alle deelnemers krijgen vragenlijsten die ze op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek moeten invullen. Deze vragenlijsten zullen verschillende belangrijke aspecten van het onderzoek documenteren, waaronder de gezondheidsstatus van de deelnemers, eetgedrag, honger- en verzadigingsniveaus, eet- en PA-gewoonten, motivatieniveaus en welzijn. Het dieet van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde web 24-uurs recall (R24W), die het eten en drinken evalueert dat is geconsumeerd gedurende de 24 uur voorafgaand aan de dag waarop ze de vragenlijst invullen. Deze vragenlijst zal tijdens het onderzoek vijf keer op drie willekeurig gekozen dagen worden ingevuld. Het niveau van PA zal worden geëvalueerd met behulp van een versnellingsmeter die objectief het energieverbruik berekent. Dit apparaat zal door deelnemers worden gedragen gedurende opeenvolgende perioden van 7 dagen, 5 keer tijdens het onderzoek.

Serumtriglyceriden (TG)-concentraties na een orale vetbelasting (35 g vet/m2 lichaamsoppervlak) en andere uitkomstvariabelen zullen in elke groep worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de interventie van 16 weken. In het bijzonder zal de vetbelastingstest 2 dagen na het einde van de interventie plaatsvinden (114 dagen), zodat het effect van de laatste trainingsperiode is weggevaagd. Cardiometabolische risicofactoren in nuchtere toestand worden zowel bij aanvang als tweemaal aan het einde van de interventie gemeten, d.w.z. na 16 weken (112 dagen) en na 16,3 weken (114 dagen). De cardiorespiratoire toestand van de proefpersonen zal worden geëvalueerd tijdens een maximale inspanningstest aan het begin en einde van de 16 weken durende interventie (112 dagen). Aan het begin en einde van de ingreep (112 dagen) wordt de lichaamssamenstelling beoordeeld door middel van Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Aan het begin en einde (112 dagen) van de ingreep worden de hartstructuur en -functie gemeten met behulp van geavanceerde echocardiografische beeldvorming. De inspanningscapaciteit (VO2max) wordt aan het begin en einde (112 dagen) van de ingreep gemeten met een aangepast Bruce-protocol. Fecaal monster zal worden verzameld als een optioneel onderdeel van de studie bij baseline en aan het einde van de interventie (112 dagen). Diepe 16S rDNA-metagenomische analyse (in feces) en analyses van microbiota-metabolieten en endogene bioactieve lipidenmediatoren in plasma zullen worden gebruikt als surrogaten van de samenstelling en functie van de darmmicrobiota.

Het primaire doel is om de impact van elke interventie te vergelijken en daarmee de potentiële synergetische impact van de MedDiet en PA op postprandiale TG-concentraties gemeten 4 uur na consumptie van de orale vetbelasting.

Secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de impact van elke interventie en dus de potentiële synergetische impact van MedDiet en PA op nuchtere concentraties van de volgende cardiometabolische risicofactoren: LDL-C, HDL-C, TG, CRP, adiponectin, IL-6, IL -8, TNFA-alfa, SBP, DBP. Deze vergelijkingen zullen aan het einde van de interventie worden uitgevoerd op twee reeksen metingen, d.w.z. na 16 weken (112 dagen) en 2 dagen later (16,3 weken of 114 dagen). Secundaire doelstellingen omvatten ook de vergelijking van elke interventie en dus de potentiële synergetische impact van de MedDiet en PA op de structuur en functie van het hart en op de inspanningscapaciteit (VO2max), gemeten aan het einde van de interventie van 16 weken (112 dagen).

Andere vooraf gespecificeerde resultaten omvatten beoordeling van de associaties tussen veranderingen in studieresultaten en in buikvetniveaus, evenals verkennende analyses van hoe de microbiota-markers het verschil tussen groepen in cardiometabolisch risico verklaren (verkennend doel).