Combinare una dieta mediterranea con l'attività fisica per affrontare il rischio cardiometabolico (MEx)

Questo è uno studio randomizzato con un disegno fattoriale sperimentale 2X2. Parteciperanno a questo studio un totale di 200 uomini e donne reclutati nell'area di Quebec City tramite vari media. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di intervento di 16 settimane: 1- Dieta mediterranea (MedDiet); 2- Attività fisica (PA); 3- Combinazione di MedDiet e PA; 4- Gruppo di controllo. A seconda del gruppo, l'intervento prevede il supporto delle componenti nutrizionali e AP in momenti diversi, in gruppo o individualmente. I soggetti assegnati a MedDiet riceveranno determinati alimenti ogni settimana per migliorare l'aderenza alla dieta. I soggetti assegnati ai gruppi PA avranno l'opportunità di avere una o due pratiche supervisionate a settimana da un kinesiologo di squadra. Tutti i partecipanti avranno questionari da completare in momenti diversi durante lo studio. Questi questionari documenteranno diversi aspetti importanti dello studio tra cui lo stato di salute dei partecipanti, i comportamenti alimentari, i livelli di fame e sazietà, le abitudini alimentari e PA, i livelli di motivazione e il benessere. Le diete dei partecipanti saranno valutate utilizzando un richiamo web convalidato di 24 ore (R24W), che valuta il cibo e le bevande consumati durante le 24 ore precedenti il ​​giorno in cui completano il questionario. Questo questionario sarà completato in tre giorni scelti a caso in cinque occasioni durante lo studio. Il livello di PA sarà valutato utilizzando un accelerometro che calcola oggettivamente il dispendio energetico. Questo dispositivo sarà indossato dai partecipanti per periodi consecutivi di 7 giorni, 5 volte durante lo studio.

Le concentrazioni sieriche di trigliceridi (TG) dopo un carico di grassi per via orale (35 g di grasso/m2 di superficie corporea) e altre variabili di esito saranno misurate in ciascun gruppo al basale e alla fine dell'intervento di 16 settimane. In particolare, il test del carico di grasso si verificherà 2 giorni dopo la fine dell'intervento (114 giorni), in modo che l'effetto dell'ultimo periodo di allenamento sia svanito. I fattori di rischio cardiometabolico nello stato di digiuno saranno misurati al basale e due volte alla fine dell'intervento, cioè a 16 settimane (112 giorni) e a 16,3 settimane (114 giorni). La condizione cardiorespiratoria dei soggetti sarà valutata durante un test da sforzo massimale all'inizio e alla fine dell'intervento di 16 settimane (112 giorni). La composizione corporea sarà valutata all'inizio e alla fine dell'intervento (112 giorni) mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). La struttura e la funzione cardiaca saranno misurate all'inizio e alla fine (112 giorni) dell'intervento utilizzando immagini ecocardiografiche avanzate. La capacità di esercizio (VO2max) sarà misurata da un protocollo Bruce modificato all'inizio e alla fine (112 giorni) dell'intervento. Il campione fecale verrà raccolto come parte facoltativa dello studio al basale e alla fine dell'intervento (112 giorni). L'analisi metagenomica del profondo 16S rDNA (nelle feci) così come le analisi dei metaboliti del microbiota e dei mediatori lipidici bioattivi endogeni nel plasma saranno utilizzate come surrogati della composizione e della funzione del microbiota intestinale.

L'obiettivo principale è confrontare l'impatto di ciascun intervento e quindi il potenziale impatto sinergico di MedDiet e PA sulle concentrazioni postprandiali di TG misurate 4 ore dopo il consumo del carico di grassi orale.

Gli obiettivi secondari sono confrontare l'impatto di ciascun intervento e quindi il potenziale impatto sinergico di MedDiet e PA sulle concentrazioni a digiuno dei seguenti fattori di rischio cardiometabolico: LDL-C, HDL-C, TG, CRP, adiponectina, IL-6, IL -8, TNFA-alfa, SBP, DBP. Questi confronti verranno eseguiti su due serie di misure alla fine dell'intervento, ovvero a 16 settimane (112 giorni) e 2 giorni dopo (16,3 settimane o 114 giorni). Gli obiettivi secondari includono anche il confronto di ciascun intervento e quindi il potenziale impatto sinergico di MedDiet e PA sulla struttura e funzione cardiaca e sulla capacità di esercizio (VO2max) misurata alla fine dell'intervento di 16 settimane (112 giorni).

Altri risultati pre-specificati includono la valutazione delle associazioni tra i cambiamenti nei risultati dello studio e nei livelli di grasso addominale, nonché analisi esplorative di come i marcatori del microbiota spiegano la differenza tra i gruppi nel rischio cardiometabolico (obiettivo esplorativo).