Kombination einer mediterranen Ernährung mit körperlicher Aktivität, um das kardiometabolische Risiko anzugehen (MEx)

Dies ist eine randomisierte Studie mit einem 2X2-experimentellen faktoriellen Design. An dieser Studie werden insgesamt 200 Männer und Frauen teilnehmen, die über verschiedene Medien im Raum Quebec City rekrutiert wurden. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier 16-wöchigen Interventionsgruppen zugeteilt: 1- Mittelmeerdiät (MedDiet); 2- Körperliche Aktivität (PA); 3- Kombination von MedDiet und PA; 4- Kontrollgruppe. Die Intervention beinhaltet je nach Gruppe die Unterstützung von Ernährungs- und PA-Komponenten zu unterschiedlichen Zeiten, in Gruppen oder individuell. Die dem MedDiet zugewiesenen Probanden erhalten jede Woche bestimmte Lebensmittel, um die Einhaltung der Diät zu verbessern. Probanden, die den PA-Gruppen zugeordnet sind, haben die Möglichkeit, ein bis zwei Übungen pro Woche von einem Team-Kinesiologen betreut zu bekommen. Alle Teilnehmer müssen Fragebögen zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie ausfüllen. Diese Fragebögen werden mehrere wichtige Aspekte der Studie dokumentieren, darunter den Gesundheitszustand der Teilnehmer, Essverhalten, Hunger- und Sättigungsgrade, Ess- und PA-Gewohnheiten, Motivationsniveau und Wohlbefinden. Die Ernährung der Teilnehmer wird anhand eines validierten 24-Stunden-Web-Rückrufs (R24W) bewertet, der die in den 24 Stunden vor dem Ausfüllen des Fragebogens konsumierten Speisen und Getränke bewertet. Dieser Fragebogen wird während der Studie fünfmal an drei zufällig ausgewählten Tagen ausgefüllt. Das PA-Niveau wird mit einem Beschleunigungsmesser bewertet, der den Energieverbrauch objektiv berechnet. Dieses Gerät wird von den Teilnehmern für aufeinanderfolgende Zeiträume von 7 Tagen 5 Mal während der Studie getragen.

Serumtriglycerid-(TG)-Konzentrationen nach einer oralen Fettbelastung (35 g Fett/m2 Körperoberfläche) und andere Ergebnisvariablen werden in jeder Gruppe zu Studienbeginn und am Ende der 16-wöchigen Intervention gemessen. Insbesondere wird der Fettbelastungstest 2 Tage nach Ende des Eingriffs (114 Tage) durchgeführt, sodass sich die Wirkung der letzten Übungsrunde ausgewaschen hat. Kardiometabolische Risikofaktoren im Nüchternzustand werden zu Studienbeginn sowie zweimal am Ende der Intervention gemessen, d. h. nach 16 Wochen (112 Tage) und nach 16,3 Wochen (114 Tage). Der kardiorespiratorische Zustand der Probanden wird während eines Maximalbelastungstests zu Beginn und am Ende der 16-wöchigen Intervention (112 Tage) bewertet. Die Körperzusammensetzung wird zu Beginn und am Ende des Eingriffs (112 Tage) durch Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) beurteilt. Die Herzstruktur und -funktion wird zu Beginn und am Ende (112 Tage) des Eingriffs mit fortschrittlicher echokardiographischer Bildgebung gemessen. Die Belastungskapazität (VO2max) wird mit einem modifizierten Bruce-Protokoll zu Beginn und am Ende (112 Tage) der Intervention gemessen. Die Stuhlprobe wird als optionaler Teil der Studie zu Studienbeginn sowie am Ende der Intervention (112 Tage) entnommen. Metagenomische 16S-rDNA-Analysen (im Stuhl) sowie Analysen von Mikrobiota-Metaboliten und endogenen bioaktiven Lipidmediatoren im Plasma werden als Ersatz für die Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota verwendet.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung jeder Intervention und damit die potenzielle synergistische Wirkung von MedDiet und PA auf die postprandialen TG-Konzentrationen zu vergleichen, die 4 Stunden nach dem Verzehr der oralen Fettladung gemessen wurden.

Sekundäre Ziele sind der Vergleich der Wirkung jeder Intervention und damit der potenziellen synergistischen Wirkung von MedDiet und PA auf die Nüchternkonzentrationen der folgenden kardiometabolischen Risikofaktoren: LDL-C, HDL-C, TG, CRP, Adiponektin, IL-6, IL -8, TNFA-alpha, SBP, DBP. Diese Vergleiche werden am Ende der Intervention, d. h. nach 16 Wochen (112 Tage) und 2 Tage später (16,3 Wochen oder 114 Tage), an zwei Messreihen durchgeführt. Zu den sekundären Zielen gehört auch der Vergleich jeder Intervention und damit der potenziellen synergistischen Wirkung von MedDiet und PA auf die Herzstruktur und -funktion sowie auf die am Ende der 16-wöchigen Intervention (112 Tage) gemessene Belastungskapazität (VO2max).

Andere vorab festgelegte Ergebnisse umfassen die Bewertung der Zusammenhänge zwischen Änderungen der Studienergebnisse und der Bauchfettwerte sowie explorative Analysen, wie die Mikrobiota-Marker den Unterschied zwischen den Gruppen im kardiometabolischen Risiko erklären (exploratives Ziel).