Łączenie diety śródziemnomorskiej z aktywnością fizyczną w celu przeciwdziałania ryzyku kardiometabolicznemu (MEx)

Jest to randomizowane badanie z eksperymentalnym projektem czynnikowym 2X2. W badaniu weźmie udział łącznie 200 mężczyzn i kobiet zrekrutowanych w rejonie Quebec City za pośrednictwem różnych mediów. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech 16-tygodniowych grup interwencyjnych: 1- dieta śródziemnomorska (MedDiet); 2- Aktywność fizyczna (PA); 3- Połączenie MedDiet i PA; 4- Grupa kontrolna. W zależności od grupy interwencja polega na wsparciu składników odżywczych i PA w różnym czasie, grupowo lub indywidualnie. Osoby przydzielone do MedDiet będą co tydzień otrzymywać określone pokarmy, aby poprawić przestrzeganie diety. Podmioty przydzielone do grup PA będą miały możliwość odbycia jednej lub dwóch praktyk tygodniowo nadzorowanych przez kinezjologa zespołu. Wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusze do wypełnienia w różnych momentach badania. Kwestionariusze te będą dokumentować kilka ważnych aspektów badania, w tym stan zdrowia uczestników, zachowania żywieniowe, poziom głodu i sytości, nawyki żywieniowe i PA, poziom motywacji i dobre samopoczucie. Dieta uczestników zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego internetowego 24-godzinnego wywiadu (R24W), który ocenia żywność i napoje spożywane w ciągu 24 godzin przed dniem wypełnienia kwestionariusza. Kwestionariusz ten zostanie wypełniony w ciągu trzech losowo wybranych dni przy pięciu okazjach podczas badania. Poziom PA zostanie oceniony za pomocą akcelerometru, który obiektywnie oblicza wydatek energetyczny. To urządzenie będzie noszone przez uczestników przez kolejne okresy 7 dni, 5 razy w trakcie badania.

Stężenia triglicerydów (TG) w surowicy po doustnym obciążeniu tłuszczem (35 g tłuszczu/m2 powierzchni ciała) i inne zmienne wynikowe będą mierzone w każdej grupie na początku i na końcu 16-tygodniowej interwencji. W szczególności test obciążenia tłuszczem odbędzie się 2 dni po zakończeniu interwencji (114 dni), tak aby efekt ostatniej serii ćwiczeń wymył się. Czynniki ryzyka kardiometabolicznego na czczo będą mierzone na początku, a także dwukrotnie na końcu interwencji, tj. po 16 tygodniach (112 dni) i po 16,3 tygodniach (114 dni). Stan krążeniowo-oddechowy badanych będzie oceniany podczas maksymalnego wysiłku wysiłkowego na początku i na końcu 16-tygodniowej interwencji (112 dni). Skład ciała zostanie oceniony na początku i na końcu interwencji (112 dni) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Struktura i funkcja serca zostaną zmierzone na początku i na końcu (112 dni) interwencji za pomocą zaawansowanego obrazowania echokardiograficznego. Wydolność wysiłkowa (VO2max) będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a na początku i na końcu (112 dni) interwencji. Próbka kału zostanie pobrana jako opcjonalna część badania na początku badania, jak również na końcu interwencji (112 dni). Głęboka analiza metagenomiczna 16S rDNA (w kale) oraz analizy metabolitów mikrobiomu i endogennych bioaktywnych mediatorów lipidowych w osoczu zostaną wykorzystane jako substytuty składu i funkcji mikroflory jelitowej.

Głównym celem jest porównanie wpływu każdej interwencji, a tym samym potencjalnego synergistycznego wpływu MedDiet i PA na poposiłkowe stężenia TG mierzone 4 godziny po spożyciu doustnego obciążenia tłuszczem.

Celem drugorzędnym jest porównanie wpływu każdej interwencji, a co za tym idzie potencjalnego synergistycznego wpływu MedDiet i PA na stężenia na czczo następujących kardiometabolicznych czynników ryzyka: LDL-C, HDL-C, TG, CRP, adiponektyna, IL-6, IL -8, TNFA-alfa, SBP, DBP. Porównania te zostaną przeprowadzone na dwóch zestawach pomiarów na koniec interwencji, tj. w 16 tygodniu (112 dni) i 2 dni później (16,3 tygodnia lub 114 dni). Cele drugorzędne obejmują również porównanie każdej interwencji, a zatem potencjalnego synergistycznego wpływu MedDiet i PA na budowę i funkcję serca oraz na wydolność wysiłkową (VO2max) mierzoną pod koniec 16-tygodniowej interwencji (112 dni).

Inne wstępnie określone wyniki obejmują ocenę powiązań między zmianami w wynikach badań a poziomem tłuszczu w jamie brzusznej, a także analizy eksploracyjne, w jaki sposób markery mikrobiomu wyjaśniają różnicę między grupami ryzyka kardiometabolicznego (cel eksploracyjny).