Eficácia e segurança do Cortex Eucommiae (CE: Extrato de Eucommia Ulmoides Oliver) em indivíduos com osteoartrite leve

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher 40 ~ 75 anos de idade
• VAS (escala visual analógica) acima de 30 mm
• Kellgren & Lawrence Grau I ~ II por raio-X
• Sujeito que concorda em participar deste ensaio clínico por conta própria e assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Critério de exclusão:

• Espaço articular inferior a 2 mm por raio-X
• Kellgren & Lawrence Grau acima de III com osteófito, superfícies auriculares de forma irregular ou cisto ósseo subcondral por raio-X
• Indivíduos que diagnosticaram artrite inflamatória (artrite reumatóide, fibromialgia, lúpus eritematoso sistêmico, artrite séptica, gota) ou fratura de articulação com valores anormais de VHS e PCR
• Indivíduos que diagnosticaram doenças cardiovasculares, doenças imunológicas, doenças infecciosas, doenças tumorais
• Indivíduos com doenças gastrointestinais
• Pacientes com hipertensão não controlada (pressão arterial ≥ 160/100mmHg)
• Pacientes com diabetes mellitus não controlada (nível de glicose em jejum ≥ 180mg/dl)
• Os indivíduos apresentaram valores anormais em AST ou ALT (excesso de 3 vezes no limite superior dos valores normais)
• Os indivíduos apresentaram valores anormais na creatinina (excesso de 2 vezes no limite superior dos valores normais)
• Gravidez, amamentação ou indivíduos que planejam engravidar dentro de 3 meses
• Uso de medicamentos para tratamento de osteoartrite ou suplementos dietéticos dentro de 2 semanas antes da triagem
• História de terapia de tratamento de osteoartrite dentro de 2 semanas antes da triagem
• Paciente com transtorno psiquiátrico (esquizofrenia, transtorno depressivo, abuso de drogas)
• Ter participado de outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores à triagem
• Sujeitos com histórico de hipersensibilidade ao produto experimental
• Tem dificuldade em participar deste ensaio clínico por decisão do investigador