En klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CKD-351

Inklusjonskriterier:

1. Mer enn 19 år
2. Personer som har primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon
3. Emner som signerer på et informert samtykkeskjema villig

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med IOP (intraokulært trykk) ≥35 mmHg ved besøk 1 og besøk 2 (AM 09:00) ved mer enn ett øye
2. Personer med maksimal korrigert synsskarphet ≤ 0,3 i det valgte evalueringsøyet ved besøk 2

3. Personer som ble diagnostisert som nedenfor med monokulært eller begge øyne

   • Akutt eller kronisk lukket vinkel glaukom
   • Sekundær glaukom
   • Pseudoeksfoliasjon glaukom
   • Neovaskulær glaukom
   • Aphakia
   • Phacocyst kapsel revet intraokulær linse
4. Personer med betydelige øyesymptomer/-tegn (abscesser, diplopi) eller alvorlig synsfeltsvekkelse (gjennomsnittlig avvik ≥ -25dB)
5. Personer med alvorlig tørre øyesyndrom eller progressiv retinal sykdom (retinal degenerasjon, diabetisk retinopati, netthinneløsning, makulaødem)
6. Personer med inflammatorisk/infeksiøs øyesykdom og aktiv øyesykdom i løpet av de siste 3 månedene

7. Personer som har medisinsk historie følger

   • Personer med betydelig historie med øyetraumer i løpet av de siste 6 månedene, eller som har gjennomgått kirurgisk oftalmisk kirurgi
   • Personer som mottok topikale eller systemiske steroider i løpet av de siste 1 månedene
8. Forsøkspersoner som brukte, må bruke kontaktlinser under studien
9. Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger graviditet under studien
10. Personer med bronkial astma eller historie
11. Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min ved screening) eller hyperkloremisk acidose
12. Forsøkspersoner som har mottatt andre undersøkelsesprodukter innen 1 måned før randomisering
13. Umulige forsøkspersoner som deltar i klinisk utprøving etter etterforskers beslutning