En klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CKD-351

Inklusionskriterier:

1. Mere end en alder af 19 år
2. Forsøgspersoner, der har primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
3. Forsøgspersoner, der frivilligt underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med IOP (intraokulært tryk) ≥35 mmHg ved besøg 1 og besøg 2 (AM 09:00) ved mere end ét øje
2. Forsøgspersoner med en maksimal korrigeret synsstyrke ≤ 0,3 i det valgte evalueringsøje ved besøg 2

3. Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret som nedenfor med monokulært eller begge øjne

   • Akut eller kronisk lukket vinkelglaukom
   • Sekundær glaukom
   • Pseudoeksfoliation glaukom
   • Neovaskulært glaukom
   • Aphakia
   • Phacocyst kapsel revet intraokulær linse
4. Personer med signifikante øjensymptomer/-tegn (abscesser, diplopi) eller alvorlig synsfeltsvækkelse (gennemsnitlig afvigelse ≥ -25dB)
5. Personer med alvorligt øjentørresyndrom eller progressiv nethindesygdom (nethindegeneration, diabetisk retinopati, nethindeløsning, makulært ødem)
6. Personer med inflammatorisk/infektiøs øjensygdom og aktiv øjensygdom inden for de sidste 3 måneder

7. Forsøgspersoner, der har sygehistorie følgende

   • Personer med betydelig anamnese med øjentraume i løbet af de sidste 6 måneder, eller som har gennemgået kirurgisk oftalmisk kirurgi
   • Forsøgspersoner, der fik topikale eller systemiske steroider inden for de sidste 1 måneder
8. Forsøgspersoner, der bar, skal bære kontaktlinser under undersøgelsen
9. Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger graviditet under undersøgelsen
10. Personer med bronkial astma eller historie
11. Personer med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min ved screening) eller hyperchloræmisk acidose
12. Forsøgspersoner, der har modtaget et andet forsøgsprodukt inden for 1 måned før randomisering
13. Umulige forsøgspersoner, der deltager i kliniske forsøg efter investigators beslutning