KART & ITEC-kohorter: 6-8 års oppfølging

Det er en epidemi av allergisk sykdom i barndommen, og nåværende forebyggende strategier har ikke klart å demonstrere effektivitet utenfor isolerte forsøk. I en tidligere studie ble effekten av sublingual immunterapi (SLIT) med husstøvmidd for å forhindre utvikling av allergisk sensibilisering hos spedbarn vurdert. Det langsiktige målet var å vurdere effekten av intervensjonen på den påfølgende utviklingen av astma. Hypotesen er at høydose oral immunterapi vil indusere immuntoleranse og redusere utvikling av allergisk sensibilisering og senere klinisk astma og allergi. Totalt 111 spedbarn med høy risiko for allergi (med ≥2 førstegradsslektninger påvirket av astma eller allergi), men uten tegn på allergisk sensibilisering ved rekruttering, ble rekruttert. Disse spedbarnene ble randomisert ved 6 måneders alder for å motta et års aktiv HDM (Husstøvmidd) allergenekstrakt levert som SLIT eller placebo-intervensjon. Ved 18 måneders alder var det en signifikant reduksjon i kumulativ allergisk sensibilisering i SLIT-intervensjonsgruppen og en trend for reduksjon i allergiske symptomer. De har også blitt fulgt opp ved 3 års alder. Dataene som nå analyseres.

I tillegg ble en observasjonskohort (Immune Tolerance in Early Childhood, ITEC) rekruttert ved fødselen med de samme inklusjonskriteriene som den intervensjonelle og vurdert på samme måte opptil 3 år. Denne kohorten har gitt ytterligere kontrolldata og prøver for å bruke i analysene.

Denne foreslåtte studien er 6-8 års oppfølging av disse intervensjons- og observasjonskohortene. Målet med 6-8 års vurderingen er å vurdere effekten av profylaktisk oral immunterapi med HDM-allergen for å forhindre senere utvikling av astma. Hypotesen er at høydose oral immunterapi vil indusere immuntoleranse og redusere utvikling av allergisk sensibilisering og senere klinisk astma og allergi. Deltakerne vil bli vurdert 6-8 år etter avsluttet intervensjon. Vurderingen vil inkludere et spørreskjema, hudstikktesting til de vanlige aeroallergenene og matallergener og lungefunksjon. Familier og studieetterforskere vil begge bli blindet for deltakernes opprinnelige behandlingstildelinger. Et ytterligere mål er å undersøke de epigenetiske og immunmekanismene som er involvert i utviklingen av astma og allergi og hvordan allergenimmunterapi påvirker denne prosessen.