KARTOR & ITEC-kohorter: 6-8 års uppföljning

Det finns en epidemi av allergiska sjukdomar i barndomen och nuvarande förebyggande strategier har misslyckats med att visa effektivitet utanför isolerade försök. I en tidigare studie utvärderades effekten av sublingual immunterapi (SLIT) med husdammskvalster för att förhindra utvecklingen av allergisk sensibilisering hos spädbarn. Det långsiktiga målet var att bedöma effekten av interventionen på den efterföljande utvecklingen av astma. Hypotesen är att högdos oral immunterapi kommer att inducera immuntolerans och minska utvecklingen av allergisk sensibilisering och senare klinisk astma och allergi. Totalt rekryterades 111 spädbarn med hög risk för allergi (med ≥2 första gradens släktingar som drabbats av astma eller allergi) men utan tecken på allergisk sensibilisering vid rekryteringen. Dessa spädbarn randomiserades vid 6 månaders ålder för att få ett års aktivt HDM (Huskvalster) allergenextrakt levererat som SLIT- eller placebointervention. Vid 18 månaders ålder fanns en signifikant minskning av kumulativ allergisk sensibilisering i SLIT-interventionsgruppen och en trend för minskning av allergiska symtom. De har även följts upp vid 3 års ålder. Data som för närvarande analyseras.

Dessutom rekryterades en observationskohort (Immune Tolerance in Early Childhood, ITEC) vid födseln med samma inklusionskriterier som den interventionella och bedömdes på samma sätt upp till 3 år. Denna kohort har tillhandahållit ytterligare kontrolldata och prover att använda i analyserna.

Denna föreslagna studie är 6-8 års uppföljning av dessa interventions- och observationskohorter. Syftet med den 6-8-åriga bedömningen är att bedöma effekten av profylaktisk oral immunterapi med HDM-allergen för att förhindra senare utveckling av astma. Hypotesen är att högdos oral immunterapi kommer att inducera immuntolerans och minska utvecklingen av allergisk sensibilisering och senare klinisk astma och allergi. Deltagarna kommer att bedömas 6-8 år efter avslutad intervention. Bedömningen kommer att innehålla ett frågeformulär, hudprickstestning av vanliga aeroallergener och livsmedelsallergener och lungfunktion. Familjer och studieutredare kommer båda att bli blinda för deltagarnas ursprungliga behandlingstilldelningar. Ett ytterligare syfte är att undersöka de epigenetiska och immunmekanismer som är involverade i utvecklingen av astma och allergi och hur allergenimmunterapi påverkar denna process.