MAPS & ITEC Kohorten: 6-8 Jahre Follow-up

Es gibt eine Epidemie allergischer Erkrankungen im Kindesalter, und aktuelle Präventionsstrategien konnten außerhalb isolierter Studien keine Wirksamkeit nachweisen. In einer früheren Studie wurde die Wirksamkeit einer sublingualen Immuntherapie (SLIT) mit Hausstaubmilben bei der Verhinderung der Entwicklung einer allergischen Sensibilisierung bei Säuglingen untersucht. Das langfristige Ziel war es, die Wirkung der Intervention auf die spätere Entwicklung von Asthma zu beurteilen. Die Hypothese ist, dass eine hochdosierte orale Immuntherapie eine Immuntoleranz induziert und die Entwicklung einer allergischen Sensibilisierung und später eines klinischen Asthmas und einer Allergie verringert. Insgesamt wurden 111 Säuglinge mit hohem Allergierisiko (mit ≥ 2 Verwandten ersten Grades, die von Asthma oder Allergie betroffen waren), aber ohne Anzeichen einer allergischen Sensibilisierung bei der Rekrutierung, rekrutiert. Diese Säuglinge wurden im Alter von 6 Monaten randomisiert und erhielten ein Jahr lang aktiven HDM (Hausstaubmilben)-Allergenextrakt, der als SLIT- oder Placebo-Intervention verabreicht wurde. Im Alter von 18 Monaten gab es eine signifikante Verringerung der kumulativen allergischen Sensibilisierung in der SLIT-Interventionsgruppe und einen Trend zur Verringerung der allergischen Symptome. Sie wurden auch im Alter von 3 Jahren nachuntersucht. Die Daten werden derzeit analysiert.

Zusätzlich wurde eine Beobachtungskohorte (Immuntoleranz in der frühen Kindheit, ITEC) bei der Geburt mit den gleichen Einschlusskriterien wie die Interventionskohorte rekrutiert und bis zu 3 Jahren auf die gleiche Weise bewertet. Diese Kohorte hat zusätzliche Kontrolldaten und Proben zur Verwendung in den Analysen bereitgestellt.

Diese vorgeschlagene Studie ist die 6- bis 8-jährige Nachverfolgung dieser Interventions- und Beobachtungskohorten. Ziel der 6- bis 8-Jahres-Beurteilung ist die Beurteilung der Wirksamkeit einer prophylaktischen oralen Immuntherapie mit HDM-Allergen zur Verhinderung der späteren Entwicklung von Asthma. Die Hypothese ist, dass eine hochdosierte orale Immuntherapie eine Immuntoleranz induziert und die Entwicklung einer allergischen Sensibilisierung und später eines klinischen Asthmas und einer Allergie verringert. Die Teilnehmer werden 6-8 Jahre nach Abschluss der Intervention bewertet. Die Bewertung umfasst einen Fragebogen, einen Pricktest auf die häufigsten Aeroallergene und Lebensmittelallergene sowie die Lungenfunktion. Sowohl die Familien als auch die Prüfärzte der Studie sind gegenüber den ursprünglichen Behandlungszuteilungen der Teilnehmer blind. Ein weiteres Ziel ist es, die epigenetischen und immunologischen Mechanismen zu untersuchen, die an der Entstehung von Asthma und Allergien beteiligt sind und wie die Allergen-Immuntherapie diesen Prozess beeinflusst.