Cohortes de MAPS e ITEC: 6-8 años de seguimiento

Existe una epidemia de enfermedades alérgicas en la infancia y las estrategias preventivas actuales no han logrado demostrar su eficacia fuera de ensayos aislados. En un estudio anterior, se evaluó la eficacia de la inmunoterapia sublingual (SLIT) con ácaros del polvo doméstico para prevenir el desarrollo de sensibilización alérgica en bebés. El objetivo a largo plazo fue evaluar el efecto de la intervención sobre el desarrollo posterior de asma. La hipótesis es que la inmunoterapia oral en dosis altas inducirá la tolerancia inmunitaria y reducirá el desarrollo de la sensibilización alérgica y, posteriormente, el asma clínico y la alergia. Se reclutó un total de 111 lactantes con alto riesgo de alergia (con ≥ 2 familiares de primer grado afectados por asma o alergia) pero sin evidencia de sensibilización alérgica en el momento del reclutamiento. Estos bebés fueron aleatorizados a los 6 meses de edad para recibir un año de extracto de alérgeno activo HDM (ácaros del polvo doméstico) administrado como intervención SLIT o placebo. A los 18 meses de edad, hubo una reducción significativa en la sensibilización alérgica acumulada en el grupo de intervención SLIT y una tendencia a la reducción de los síntomas alérgicos. También han sido seguidos a los 3 años de edad. Los datos que se están analizando actualmente.

Adicionalmente, se reclutó una cohorte observacional (Immune Tolerance in Early Childhood, ITEC) al nacer con los mismos criterios de inclusión que la de intervención y se evaluó de la misma forma hasta los 3 años. Esta cohorte ha proporcionado datos de control y muestras adicionales para utilizar en los análisis.

Este estudio propuesto es el seguimiento de 6 a 8 años de estas cohortes de intervención y observación. El objetivo de la evaluación de 6 a 8 años es evaluar la eficacia de la inmunoterapia oral profiláctica con el alérgeno HDM para prevenir el desarrollo posterior de asma. La hipótesis es que la inmunoterapia oral en dosis altas inducirá la tolerancia inmunitaria y reducirá el desarrollo de la sensibilización alérgica y, posteriormente, el asma clínico y la alergia. Los participantes serán evaluados 6-8 años después de finalizar la intervención. La evaluación incluirá un cuestionario, pruebas de punción cutánea para los aeroalérgenos comunes y los alérgenos alimentarios y la función pulmonar. Tanto las familias como los investigadores del estudio estarán cegados a las asignaciones de tratamiento originales de los participantes. Un objetivo adicional es investigar los mecanismos epigenéticos e inmunitarios implicados en el desarrollo del asma y la alergia y cómo influye la inmunoterapia con alérgenos en este proceso.