Когорты MAPS и ITEC: 6-8 лет наблюдения

В детском возрасте наблюдается эпидемия аллергических заболеваний, и современные профилактические стратегии не смогли продемонстрировать эффективность за пределами изолированных испытаний. В предыдущем исследовании оценивалась эффективность сублингвальной иммунотерапии (СЛИТ) клещом домашней пыли в предотвращении развития аллергической сенсибилизации у детей раннего возраста. Долгосрочной целью было оценить влияние вмешательства на последующее развитие астмы. Гипотеза состоит в том, что пероральная иммунотерапия высокими дозами будет индуцировать иммунную толерантность и уменьшать развитие аллергической сенсибилизации и более поздних клинических проявлений астмы и аллергии. Всего было набрано 111 младенцев с высоким риском аллергии (с ≥2 родственниками первой степени родства, страдающими астмой или аллергией), но без признаков аллергической сенсибилизации при наборе. Эти младенцы были рандомизированы в возрасте 6 месяцев для получения активного экстракта аллергена HDM (клещ домашней пыли) в течение года в виде вмешательства SLIT или плацебо. В возрасте 18 месяцев наблюдалось значительное снижение кумулятивной аллергической сенсибилизации в группе вмешательства СЛИТ и тенденция к уменьшению аллергических симптомов. Они также наблюдались в возрасте 3 лет. Данные в настоящее время анализируются.

Кроме того, обсервационная когорта (иммунная толерантность в раннем детстве, ITEC) была набрана при рождении с теми же критериями включения, что и интервенционная, и оценивалась таким же образом до 3 лет. Эта когорта предоставила дополнительные контрольные данные и образцы для использования в анализе.

Это предлагаемое исследование представляет собой 6-8-летнее наблюдение за этими интервенционными и обсервационными когортами. Целью 6-8-летней оценки является оценка эффективности профилактической пероральной иммунотерапии аллергеном HDM в предотвращении более позднего развития астмы. Гипотеза состоит в том, что пероральная иммунотерапия высокими дозами будет индуцировать иммунную толерантность и уменьшать развитие аллергической сенсибилизации и более поздних клинических проявлений астмы и аллергии. Участники будут оцениваться через 6-8 лет после окончания вмешательства. Оценка будет включать анкету, кожные прик-тесты на распространенные аэроаллергены и пищевые аллергены, а также функцию легких. Семьи и исследователи исследования не будут осведомлены об исходном назначении лечения участникам. Дополнительная цель состоит в том, чтобы исследовать эпигенетические и иммунные механизмы, участвующие в развитии астмы и аллергии, и то, как иммунотерапия аллергенами влияет на этот процесс.