Den kliniske studien av effekten av Highland Barley Diet på blodsukker hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Utlevering av informert samtykke
2. Type 2 diabetespasienter (ny diagnose)
3. HbA1c ≥7,0 % og < 9,0 % (HbA1c > 7,0 % og ≤ 8,0 % ved randomisering)
4. Menn og kvinner (ikke-gravide og som bruker en medisinsk godkjent prevensjonsmetode) i alderen ≥ 18 og ≤ 70 år
5. BMI ≥ 23 og ≤ 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes eller andre spesifikke typer diabetes
2. Graviditet, forberedelse til graviditet, amming og kvinner i fertil alder som ikke er i stand til effektive prevensjonsmetoder
3. Usamarbeidende fag på grunn av ulike årsaker
4. Unormal leverfunksjon, glutamin-pyrodruesyretransaminase (ALT) og glutamin-oksaloeddiksyretransaminase (AST) > to ganger øvre grense for normalen
5. Nedsatt nyrefunksjon, serumkreatinin: ≥ 133 mmol/L for kvinner, ≥ 135 mmol/L for menn
6. Alvorlige kroniske gastrointestinale sykdommer
7. Ødem
8. Alvorlige hjertesykdommer, som hjertesvikt (nivå III eller mer i henhold til NYHA), akutt koronarsyndrom og gammelt hjerteinfarkt
9. Blodtrykk: Systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 110 mmHg
10. Hvitt blodtall (WBC) < 4,0×109/L eller blodplateantall (PLT) < 90×109/L, eller klar anemi (Hb：< 120g/L for menn, < 110g/L for kvinner), eller andre hematologiske sykdommer
11. Sykdommer i det endokrine systemet, som hypertyreose og hyperkortisolisme
12. Eksperimentell legemiddelallergi eller hyppig hypoglykemi
13. Psykiatriske lidelser, narkotika- eller annet rusmisbruk
14. Diabetisk ketoacidose og hyperosmolar ikke-ketotisk koma som krever insulinbehandling
15. Stressende situasjoner som operasjon, alvorlige traumer og så videre
16. Kroniske hypoksiske sykdommer som lungeemfysem og pulmonal hjertesykdom
17. Kombinert bruk av legemidler som påvirker glukosemetabolismen som glukokortikoid svulst, spesielt blæretumor og/eller familiehistorie med blæresvulst og/eller langvarig hematuri