O estudo clínico do efeito da dieta Highland Barley na glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado
2. Pacientes diabéticos tipo 2 (novo diagnóstico)
3. HbA1c ≥7,0% e <9,0% (HbA1c > 7,0% e ≤ 8,0% na randomização)
4. Homens e mulheres (não grávidas e usando um método contraceptivo medicamente aprovado) com idade ≥ 18 e ≤ 70 anos
5. IMC ≥ 23 e ≤ 35 kg/m2

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 ou outros tipos específicos de diabetes
2. Gravidez, preparação para a gravidez, lactação e mulheres em idade fértil incapazes de métodos contraceptivos eficazes
3. Sujeito não cooperativo devido a várias razões
4. Função hepática anormal, transaminase glutâmico-pirúvica (ALT) e transaminase glutâmico-oxaloacética (AST) > duas vezes os limites superiores do normal
5. Comprometimento da função renal, creatinina sérica: ≥ 133mmol/L para mulheres，≥ 135mmol/L para homens
6. Doenças gastrointestinais crônicas graves
7. Edema
8. Doenças cardíacas graves, como insuficiência cardíaca (nível III ou superior de acordo com a NYHA), síndrome coronariana aguda e infarto do miocárdio antigo
9. Pressão arterial: pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 110 mmHg
10. Contagem de leucócitos (WBC) < 4,0 × 109/L ou contagem de plaquetas (PLT) < 90 × 109/L, ou anemia definida (Hb: < 120g/L para homens, < 110g/L para mulheres) ou outras doenças hematológicas
11. Doenças do sistema endócrino, como hipertireoidismo e hipercortisolismo
12. Alergia a medicamentos experimentais ou hipoglicemia frequente
13. Transtornos psiquiátricos, abuso de drogas ou outras substâncias
14. Cetoacidose diabética e coma não cetótico hiperosmolar requerendo terapia com insulina
15. Situações estressantes, como cirurgia, trauma grave e assim por diante
16. Doenças hipóxicas crônicas, como enfisema pulmonar e doença cardíaca pulmonar
17. Uso combinado de drogas que afetam o metabolismo da glicose, como glicocorticóide Tumor, especialmente tumor de bexiga e/ou história familiar de tumor de bexiga e/ou hematúria de longa duração