- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03774602
Evaluering av Maternal and Child Survival Program (MCSP) i Mosambik ved bruk av blandede metoder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for studien er å:
- Vurder endringer i kunnskap, holdninger, praksis og dekning (KAPC) av intervensjoner med høy effekt knyttet til MNCH (svangeromsorg, fødsel, post-partum/natal omsorg, og syke barneomsorg), vaksinasjon, familieplanlegging og reproduktiv helse, ernæring, WASH og malaria blant mødre og fedre til barn i alderen 0-23 måneder i MCSP-støttede områder;
- Evaluere effektiviteten av intervensjoner for mannlig engasjement som oppmuntrer pars kommunikasjon ved å øke prenatal omsorg (ANC) oppmøte, felles fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR) planer, institusjonell fødsel og bruk av moderne FP;
- Bestem gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjoner for mannlig engasjement på RMNCH-tjenester for kunder og leverandører;
- Utforsk hvordan beslutninger mellom par tas og hva som kan påvirke deres beslutninger om å søke RMNCH-tjenester; og
- Utforsk erfaringene til kvinner som ble henvist til et helseinstitusjon for seg selv eller deres barn for obstetriske, nyfødte eller barns helsekomplikasjoner, og undersøk faktorene som bidrar til om og hvordan disse henvisningene ble fullført i Nampula-provinsen.
Denne studien er en avsluttende programevaluering som vil bruke en blandet metodetilnærming, inkludert både kvantitativ og kvalitativ datainnsamling.
Kvantitative data vil bli samlet inn gjennom en tverrsnittsundersøkelse av KAPC-husholdninger av mødre og fedre til barn i alderen 0-23 måneder, som replikerer det samme KAPC-spørreskjemaet som ble utført ved baseline i 2016 i de samme geografiske områdene. Spørsmål ble harmonisert med DHS og MICS der det var hensiktsmessig. Funn fra sluttlinje KAPC-undersøkelsen vil bli sammenlignet med funn fra grunnlinjeundersøkelsen for å vurdere endringer over tid i de primære resultatene av interesse.
Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom fokusgruppediskusjoner (FGDs) og dybdeintervjuer (IDIs) med klienter (mødre og fedre til barn i alderen 0-23 måneder) og helsepersonell i MCSP-støttede områder. Den kvalitative komponenten vil bli utført for å hjelpe oss med å få en mer dyptgående forståelse av innflytelsen av mannlige engasjementintervensjoner på pars beslutningstaking og omsorgssøk knyttet til RMNCH, samt barrierer og tilretteleggere som påvirket opplevelsen til identifiserte kvinner som ble henvist til helseinstitusjoner for obstetriske eller nyfødte komplikasjoner. Vi vil utforske både klient- og leverandørerfaringer med kjønnsrettferdig mannlig engasjementspraksis, så vel som individuelle klienthenvisningsnarrativer relatert til obstetriske eller nyfødte komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mosambik
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mosambik
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mosambik
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mosambik
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mosambik
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mosambik
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mosambik
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (KAPC-undersøkelse):
- Kvinner 15 år og eldre som har født levende i løpet av de 2 årene før undersøkelsen og barnet lever på tidspunktet for intervjuet
- Mannlige partnere (18 år og eldre) av kvinner 15 år og eldre som har født levende i løpet av de 2 årene før undersøkelsen og barnet lever på tidspunktet for intervjuet
Ekskluderingskriterier (KAPC-undersøkelse): Kvinner 15-17 år uten foreldres tillatelse til å delta i studien
Inklusjonskriterier (Henvisningsnarrative intervjuer): Kvinner som: a) fødte i løpet av de siste 12 månedene som opplevde obstetriske komplikasjoner; b) hvis nyfødte har opplevd komplikasjoner det siste året; c) hvis barn 0-59 måneder har opplevd sykdom det siste året
Inkluderingskriterier (leverandørintervjuer):
- Anleggsledere som jobber i utvalgte primærhelsesentre
- Helsepersonell som tilbyr RMNCH-tjenester i MCSP-støttet anlegg i ett av disse seks områdene: ANC, barsel, fødselshjelp, FP, sykt barn eller friskt barn
Eksklusjonskriterier (tilbyderintervjuer): Har jobbet i anlegget i < 6 måneder
Inkluderingskriterier (FGDer for mannlig engasjement):
- Kvinner 18-49 år som har født de siste 12 månedene
- Mannlig partner (18 år og eldre) til en kvinne 18-49 år som har født i løpet av de siste 12 månedene
- Deltok i en samfunnsdialog
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MCSP-pakke med intervensjoner
MCSP-pakke med intervensjoner for helsefremming og levering av RMNCH-tjenester
|
Implementering av kvalitetsintervensjoner med høy effekt på institusjons- og samfunnsnivå for å øke tilgangen til og utnyttelsen av RMNCH-tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institusjonell leveringshastighet
Tidsramme: 2 år
|
Andel av sistfødte barn i alderen 0-23 måneder som er født i helseinstitusjon
|
2 år
|
|
Andel gravide kvinner som hadde fire eller flere ANC-besøk
Tidsramme: 2 år
|
Andel mødre til barn i alderen 0-23 måneder som hadde fire eller flere svangerskapsbesøk mens de var gravide med sitt yngste barn
|
2 år
|
|
Andel barn under 2 år som fikk Penta 1-vaksinasjon, men som ikke fikk Penta 3 (frafallsrate)
Tidsramme: 2 år
|
Andel av barn i alderen 12-23 måneder som mottok en Penta 1-vaksinasjon, men som ikke mottok en Penta 3-vaksinasjon i henhold til eller kort bekreftet på tidspunktet for undersøkelsen
|
2 år
|
|
Andel mødre som gjorde fødselsforberedelser før fødselen
Tidsramme: 2 år
|
Andel mødre til barn i alderen 0-23 måneder som gjorde fødselsforberedelser før fødselen til deres yngste barn
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som har diskutert bruk av FP med partneren
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner i reproduktiv alder som har diskutert med partneren om de skal bruke en FP-metode
|
2 år
|
|
Prosent av spedbarn under 6 måneder som utelukkende ammes
Tidsramme: 2 år
|
Andel spedbarn i alderen 0-5 måneder som utelukkende mates med morsmelk
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB 8902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .