- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03774602
Évaluation du programme de survie de la mère et de l'enfant (MCSP) au Mozambique à l'aide de méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :
- Évaluer les changements dans les connaissances, les attitudes, les pratiques et la couverture (KAPC) des interventions à fort impact liées à la SMNI (soins prénatals, accouchement, soins post-partum/natals et soins aux enfants malades), vaccination, planification familiale et santé reproductive, nutrition, WASH et paludisme chez les mères et les pères d'enfants âgés de 0 à 23 mois dans les zones soutenues par MCSP ;
- Évaluer l'efficacité des interventions d'engagement des hommes qui encouragent la communication des couples pour augmenter la fréquentation des soins prénatals (ANC), les plans de préparation à l'accouchement et aux complications (BPCR), l'accouchement en établissement et l'utilisation de la PF moderne ;
- Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des interventions d'engagement des hommes sur les services RMNCH pour les clients et les prestataires ;
- Explorer comment les décisions entre les couples sont prises et ce qui peut influencer leurs décisions concernant la recherche de services RMNCH ; et
- Explorez les expériences des femmes qui ont été référées à un établissement de santé pour elles-mêmes ou leur enfant pour des complications de santé obstétricale, néonatale ou infantile, et examinez les facteurs contribuant à savoir si et comment ces références ont été effectuées dans la province de Nampula.
Cette étude est une évaluation finale du programme qui utilisera une approche de méthodes mixtes, y compris la collecte de données quantitatives et qualitatives.
Des données quantitatives seront collectées par le biais d'une enquête transversale KAPC auprès des ménages des mères et des pères d'enfants âgés de 0 à 23 mois, reproduisant le même questionnaire KAPC qui a été réalisé au départ en 2016 dans les mêmes zones géographiques. Les questions ont été harmonisées avec l'EDS et la MICS, le cas échéant. Les résultats de l'enquête KAPC finale seront comparés aux résultats de l'enquête de base pour évaluer les changements au fil du temps dans les principaux résultats d'intérêt.
Des données qualitatives seront collectées par le biais de discussions de groupe (FGD) et d'entretiens approfondis (IDI) avec les clients (mères et pères d'enfants âgés de 0 à 23 mois) et les prestataires de santé dans les zones soutenues par MCSP. La composante qualitative sera menée pour nous aider à acquérir une compréhension plus approfondie de l'influence des interventions d'engagement des hommes sur la prise de décision des couples et la recherche de soins liés à la SRMNI ainsi que les obstacles et les facilitateurs qui ont affecté l'expérience des femmes identifiées. qui ont été référées aux établissements de santé pour des complications obstétricales ou néonatales. Nous explorerons à la fois les expériences des clients et des prestataires avec des pratiques d'engagement masculin équitables entre les sexes, ainsi que des récits de référence de clients individuels liés à des complications obstétricales ou néonatales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mozambique
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mozambique
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mozambique
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mozambique
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mozambique
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mozambique
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mozambique
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mozambique
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (enquête KAPC):
- Femmes de 15 ans et plus ayant eu une naissance vivante dans les 2 années précédant l'enquête et dont l'enfant est vivant au moment de l'interview
- Partenaires masculins (18 ans et plus) de femmes de 15 ans et plus ayant eu une naissance vivante dans les 2 années précédant l'enquête et dont l'enfant est vivant au moment de l'interview
Critères d'exclusion (enquête KAPC) : Femmes de 15 à 17 ans sans autorisation parentale pour participer à l'étude
Critères d'inclusion (Entretiens narratifs d'orientation) : Femmes qui : a) ont accouché au cours des 12 derniers mois et qui ont subi des complications obstétriques ; b) dont le nouveau-né a eu des complications au cours de l'année écoulée ; c) dont l'enfant de 0 à 59 mois a été malade au cours de la dernière année
Critères d'inclusion (entretiens avec les prestataires) :
- Gestionnaires d'établissement travaillant dans des centres de soins de santé primaires sélectionnés
- Agents de santé qui fournissent des services RMNCH dans un établissement soutenu par le MCSP dans l'un de ces six domaines : soins prénatals, maternité, soins postnatals, PF, enfant malade ou enfant bien portant
Critères d'exclusion (entretiens avec le prestataire) : Travaille dans l'établissement depuis moins de 6 mois
Critères d'inclusion (groupes de discussion sur l'engagement des hommes) :
- Femmes de 18 à 49 ans ayant accouché au cours des 12 derniers mois
- Partenaire masculin (18 ans et plus) d'une femme de 18 à 49 ans qui a accouché au cours des 12 derniers mois
- Participation à un dialogue communautaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Ensemble d'interventions du MCSP
Ensemble d'interventions du MCSP pour la promotion de la santé et la fourniture de services RMNCH
|
Mise en œuvre d'interventions de qualité et à fort impact aux niveaux institutionnel et communautaire pour accroître l'accès et l'utilisation des services de SRMNI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de livraison institutionnel
Délai: 2 années
|
Pourcentage des derniers-nés âgés de 0 à 23 mois qui sont nés dans un établissement de santé
|
2 années
|
Pourcentage de femmes enceintes qui ont eu quatre consultations prénatales ou plus
Délai: 2 années
|
Pourcentage de mères d'enfants âgés de 0 à 23 mois qui ont eu quatre consultations prénatales ou plus alors qu'elles étaient enceintes de leur plus jeune enfant
|
2 années
|
Pourcentage d'enfants de moins de 2 ans qui ont reçu le vaccin Penta 1 mais n'ont pas reçu le Penta 3 (taux d'abandon)
Délai: 2 années
|
Pourcentage d'enfants âgés de 12 à 23 mois qui ont reçu une vaccination Penta 1 mais n'ont pas reçu de vaccination Penta 3 selon ou carte vérifiée au moment de l'enquête
|
2 années
|
Pourcentage de mères qui ont préparé l'accouchement avant d'accoucher
Délai: 2 années
|
Pourcentage de mères d'enfants de 0-23 mois qui ont fait des préparatifs de naissance avant la naissance de leur plus jeune enfant
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de femmes qui ont discuté de l'utilisation de la PF avec leur partenaire
Délai: 2 années
|
Pourcentage de femmes en âge de procréer qui ont discuté avec leur partenaire de l'opportunité d'utiliser une méthode de PF
|
2 années
|
Pourcentage de nourrissons de moins de 6 mois qui sont exclusivement allaités
Délai: 2 années
|
Pourcentage de nourrissons de 0 à 5 mois nourris exclusivement avec du lait maternel
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 8902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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