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Valutazione del programma di sopravvivenza materna e infantile (MCSP) in Mozambico utilizzando metodi misti

25 febbraio 2019 aggiornato da: Jhpiego
Questo studio valuta i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti, nelle pratiche e nella copertura delle principali aree della salute riproduttiva, materna, neonatale e infantile (RMNCH), tra cui la malaria, la pianificazione familiare (FP), la nutrizione, l'acqua, i servizi igienico-sanitari e l'igiene (WASH) e il genere equità tra la popolazione nelle province di Nampula e Sofala oggetto del programma di sopravvivenza materna e infantile (MCSP) in Mozambico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Valutare i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti, nelle pratiche e nella copertura (KAPC) di interventi ad alto impatto relativi a MNCH (assistenza prenatale, parto, assistenza post-partum/natale e assistenza ai bambini malati), immunizzazione, pianificazione familiare e salute riproduttiva, nutrizione, WASH e malaria tra madri e padri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi nelle aree supportate da MCSP;
  2. Valutare l'efficacia degli interventi di coinvolgimento maschile che incoraggiano la comunicazione di coppia all'aumento della frequenza delle cure prenatali (ANC), dei piani di preparazione alla nascita congiunta e prontezza alle complicazioni (BPCR), parto istituzionale e uso della moderna FP;
  3. Determinare la fattibilità e l'accettabilità degli interventi di coinvolgimento maschile sui servizi RMNCH per clienti e fornitori;
  4. Esplora come vengono prese le decisioni tra le coppie e cosa può influenzare le loro decisioni sulla ricerca di servizi RMNCH; E
  5. Esplora le esperienze di donne che sono state indirizzate a una struttura sanitaria per se stesse o per il loro bambino per complicazioni ostetriche, neonatali o infantili ed esamina i fattori che hanno contribuito a determinare se e come tali invii sono stati completati nella provincia di Nampula.

Questo studio è una valutazione finale del programma che utilizzerà un approccio di metodi misti, compresa la raccolta di dati sia quantitativi che qualitativi.

I dati quantitativi saranno raccolti attraverso un'indagine familiare KAPC trasversale su madri e padri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi, replicando lo stesso questionario KAPC condotto al basale nel 2016 nelle stesse aree geografiche. Le domande sono state armonizzate con il DHS e il MICS ove appropriato. I risultati del sondaggio KAPC finale saranno confrontati con i risultati del sondaggio di base per valutare i cambiamenti nel tempo nei risultati primari di interesse.

I dati qualitativi saranno raccolti attraverso discussioni di focus group (FGD) e interviste approfondite (IDI) con clienti (madri e padri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi) e operatori sanitari nelle aree supportate da MCSP. La componente qualitativa sarà condotta per aiutarci ad acquisire una comprensione più approfondita dell'influenza degli interventi di coinvolgimento maschile sul processo decisionale delle coppie e sulla ricerca di cure relative a RMNCH, nonché le barriere e i facilitatori che hanno influenzato l'esperienza delle donne identificate che sono state indirizzate alle strutture sanitarie per complicanze ostetriche o neonatali. Esploreremo sia le esperienze dei clienti che dei fornitori con pratiche di coinvolgimento maschile eque rispetto al genere, nonché le narrazioni di riferimento dei singoli clienti relative a complicanze ostetriche o neonatali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2767

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nampula
      • Angoche, Nampula, Mozambico
        • Angoche District, Community Setting
      • Meconta, Nampula, Mozambico
        • Meconta District, Community Setting
      • Mecuburi, Nampula, Mozambico
        • Mecuburi District, Community Setting
      • Moma, Nampula, Mozambico
        • Moma District, Community Setting
      • Monapo, Nampula, Mozambico
        • Monapo District, Community Setting
      • Mossuril, Nampula, Mozambico
        • Mossuril District, Community Setting
      • Nacala, Nampula, Mozambico
        • Centro de Saude Ontupaia
      • Nacala, Nampula, Mozambico
        • Centro de Saude Quissinmanjulo
      • Nacala, Nampula, Mozambico
        • Nacala Porto District, Community Setting
      • Namapa-erati, Nampula, Mozambico
        • Erati District, Community Setting
      • Ribaue, Nampula, Mozambico
        • Centro de Saude Iapala Sede
      • Ribaue, Nampula, Mozambico
        • Hospital Rural de Ribaue
      • Ribaue, Nampula, Mozambico
        • Ribaue District, Community Setting
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mozambico
        • Beira City, Community Setting
      • Buzi, Sofala, Mozambico
        • Buzi District, Community Setting
      • Buzi, Sofala, Mozambico
        • Centro de Saude Ampara
      • Buzi, Sofala, Mozambico
        • Centro de Saude Bandua
      • Dondo, Sofala, Mozambico
        • Dondo District, Community Setting
      • Nhamatanda, Sofala, Mozambico
        • Nhamatanda District, Community Setting
      • Nhamatanda, Sofala, Mozambico
        • Centro de Saude Metuchira
      • Nhamatanda, Sofala, Mozambico
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (sondaggio KAPC):

  • Donne di età pari o superiore a 15 anni che hanno avuto un parto vivo nei 2 anni precedenti l'indagine e il bambino è vivo al momento dell'intervista
  • Partner maschi (di età pari o superiore a 18 anni) di donne di età pari o superiore a 15 anni che hanno avuto un parto vivo nei 2 anni precedenti l'indagine e il bambino è vivo al momento dell'intervista

Criteri di esclusione (sondaggio KAPC): donne di età compresa tra 15 e 17 anni senza il permesso dei genitori a partecipare allo studio

Criteri di inclusione (Interviste narrative di riferimento): Donne che: a) hanno partorito negli ultimi 12 mesi e hanno avuto complicanze ostetriche; b) il cui neonato ha avuto complicazioni nell'ultimo anno; c) il cui bambino 0-59 mesi ha avuto una malattia nell'ultimo anno

Criteri di inclusione (interviste al fornitore):

  • Facility manager che lavorano in centri di assistenza sanitaria primaria selezionati
  • Operatori sanitari che forniscono servizi RMNCH in strutture supportate da MCSP in una di queste sei aree: ANC, maternità, assistenza postnatale, FP, bambino malato o bambino sano

Criteri di esclusione (interviste al fornitore): ha lavorato nella struttura per <6 mesi

Criteri di inclusione (FGD di fidanzamento maschile):

  • Donne di età compresa tra 18 e 49 anni che hanno partorito negli ultimi 12 mesi
  • Partner maschio (di età pari o superiore a 18 anni) di una donna di età compresa tra 18 e 49 anni che ha partorito negli ultimi 12 mesi
  • Partecipato a un dialogo comunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pacchetto di interventi MCSP
MCSP pacchetto di interventi per la promozione della salute e l'erogazione dei servizi RMNCH
Realizzazione di interventi di qualità e ad alto impatto a livello istituzionale e comunitario per aumentare l'accesso e l'utilizzo dei servizi RMNCH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consegna istituzionale
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di ultimi nati di età 0-23 mesi nati in una struttura sanitaria
2 anni
Percentuale di donne in gravidanza che hanno effettuato quattro o più visite ANC
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di madri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi che hanno effettuato quattro o più visite prenatali durante la gravidanza del figlio più piccolo
2 anni
Percentuale di bambini di età inferiore a 2 anni che hanno ricevuto la vaccinazione Penta 1 ma non hanno ricevuto la vaccinazione Penta 3 (Tasso di abbandono)
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di bambini di età 12-23 mesi che hanno ricevuto una vaccinazione Penta 1 ma non hanno ricevuto una vaccinazione Penta 3 secondo o scheda verificata al momento dell'indagine
2 anni
Percentuale di madri che si sono preparate al parto prima del parto
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di madri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi che si sono preparate al parto prima della nascita del figlio più piccolo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne che hanno discusso dell'uso di FP con il partner
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di donne in età riproduttiva che hanno discusso con il partner se utilizzare un metodo FP
2 anni
Percentuale di bambini sotto i 6 mesi allattati esclusivamente al seno
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di lattanti da 0 a 5 mesi alimentati esclusivamente con latte materno
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 8902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conoscenza, atteggiamenti, pratica

Prove cliniche su Promozione della salute e fornitura di servizi RMNCH

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