- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03774602
Valutazione del programma di sopravvivenza materna e infantile (MCSP) in Mozambico utilizzando metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Valutare i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti, nelle pratiche e nella copertura (KAPC) di interventi ad alto impatto relativi a MNCH (assistenza prenatale, parto, assistenza post-partum/natale e assistenza ai bambini malati), immunizzazione, pianificazione familiare e salute riproduttiva, nutrizione, WASH e malaria tra madri e padri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi nelle aree supportate da MCSP;
- Valutare l'efficacia degli interventi di coinvolgimento maschile che incoraggiano la comunicazione di coppia all'aumento della frequenza delle cure prenatali (ANC), dei piani di preparazione alla nascita congiunta e prontezza alle complicazioni (BPCR), parto istituzionale e uso della moderna FP;
- Determinare la fattibilità e l'accettabilità degli interventi di coinvolgimento maschile sui servizi RMNCH per clienti e fornitori;
- Esplora come vengono prese le decisioni tra le coppie e cosa può influenzare le loro decisioni sulla ricerca di servizi RMNCH; E
- Esplora le esperienze di donne che sono state indirizzate a una struttura sanitaria per se stesse o per il loro bambino per complicazioni ostetriche, neonatali o infantili ed esamina i fattori che hanno contribuito a determinare se e come tali invii sono stati completati nella provincia di Nampula.
Questo studio è una valutazione finale del programma che utilizzerà un approccio di metodi misti, compresa la raccolta di dati sia quantitativi che qualitativi.
I dati quantitativi saranno raccolti attraverso un'indagine familiare KAPC trasversale su madri e padri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi, replicando lo stesso questionario KAPC condotto al basale nel 2016 nelle stesse aree geografiche. Le domande sono state armonizzate con il DHS e il MICS ove appropriato. I risultati del sondaggio KAPC finale saranno confrontati con i risultati del sondaggio di base per valutare i cambiamenti nel tempo nei risultati primari di interesse.
I dati qualitativi saranno raccolti attraverso discussioni di focus group (FGD) e interviste approfondite (IDI) con clienti (madri e padri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi) e operatori sanitari nelle aree supportate da MCSP. La componente qualitativa sarà condotta per aiutarci ad acquisire una comprensione più approfondita dell'influenza degli interventi di coinvolgimento maschile sul processo decisionale delle coppie e sulla ricerca di cure relative a RMNCH, nonché le barriere e i facilitatori che hanno influenzato l'esperienza delle donne identificate che sono state indirizzate alle strutture sanitarie per complicanze ostetriche o neonatali. Esploreremo sia le esperienze dei clienti che dei fornitori con pratiche di coinvolgimento maschile eque rispetto al genere, nonché le narrazioni di riferimento dei singoli clienti relative a complicanze ostetriche o neonatali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mozambico
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mozambico
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mozambico
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mozambico
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mozambico
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mozambico
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mozambico
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mozambico
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mozambico
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mozambico
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mozambico
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mozambico
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mozambico
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambico
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambico
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mozambico
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambico
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambico
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (sondaggio KAPC):
- Donne di età pari o superiore a 15 anni che hanno avuto un parto vivo nei 2 anni precedenti l'indagine e il bambino è vivo al momento dell'intervista
- Partner maschi (di età pari o superiore a 18 anni) di donne di età pari o superiore a 15 anni che hanno avuto un parto vivo nei 2 anni precedenti l'indagine e il bambino è vivo al momento dell'intervista
Criteri di esclusione (sondaggio KAPC): donne di età compresa tra 15 e 17 anni senza il permesso dei genitori a partecipare allo studio
Criteri di inclusione (Interviste narrative di riferimento): Donne che: a) hanno partorito negli ultimi 12 mesi e hanno avuto complicanze ostetriche; b) il cui neonato ha avuto complicazioni nell'ultimo anno; c) il cui bambino 0-59 mesi ha avuto una malattia nell'ultimo anno
Criteri di inclusione (interviste al fornitore):
- Facility manager che lavorano in centri di assistenza sanitaria primaria selezionati
- Operatori sanitari che forniscono servizi RMNCH in strutture supportate da MCSP in una di queste sei aree: ANC, maternità, assistenza postnatale, FP, bambino malato o bambino sano
Criteri di esclusione (interviste al fornitore): ha lavorato nella struttura per <6 mesi
Criteri di inclusione (FGD di fidanzamento maschile):
- Donne di età compresa tra 18 e 49 anni che hanno partorito negli ultimi 12 mesi
- Partner maschio (di età pari o superiore a 18 anni) di una donna di età compresa tra 18 e 49 anni che ha partorito negli ultimi 12 mesi
- Partecipato a un dialogo comunitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pacchetto di interventi MCSP
MCSP pacchetto di interventi per la promozione della salute e l'erogazione dei servizi RMNCH
|
Realizzazione di interventi di qualità e ad alto impatto a livello istituzionale e comunitario per aumentare l'accesso e l'utilizzo dei servizi RMNCH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di consegna istituzionale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di ultimi nati di età 0-23 mesi nati in una struttura sanitaria
|
2 anni
|
|
Percentuale di donne in gravidanza che hanno effettuato quattro o più visite ANC
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di madri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi che hanno effettuato quattro o più visite prenatali durante la gravidanza del figlio più piccolo
|
2 anni
|
|
Percentuale di bambini di età inferiore a 2 anni che hanno ricevuto la vaccinazione Penta 1 ma non hanno ricevuto la vaccinazione Penta 3 (Tasso di abbandono)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di bambini di età 12-23 mesi che hanno ricevuto una vaccinazione Penta 1 ma non hanno ricevuto una vaccinazione Penta 3 secondo o scheda verificata al momento dell'indagine
|
2 anni
|
|
Percentuale di madri che si sono preparate al parto prima del parto
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di madri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi che si sono preparate al parto prima della nascita del figlio più piccolo
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di donne che hanno discusso dell'uso di FP con il partner
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di donne in età riproduttiva che hanno discusso con il partner se utilizzare un metodo FP
|
2 anni
|
|
Percentuale di bambini sotto i 6 mesi allattati esclusivamente al seno
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di lattanti da 0 a 5 mesi alimentati esclusivamente con latte materno
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 8902
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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