- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03774602
Ocena programu przeżycia matki i dziecka (MCSP) w Mozambiku przy użyciu metod mieszanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami szczegółowymi badania są:
- Ocena zmian w wiedzy, postawach, praktykach i zasięgu (KAPC) interwencji o dużym wpływie związanych z MNCH (opieka przedporodowa, poród, opieka poporodowa/porodowa i opieka nad chorym dzieckiem), szczepieniami, planowaniem rodziny i zdrowiem reprodukcyjnym, żywieniem, WASH i malaria wśród matek i ojców dzieci w wieku 0-23 miesięcy na obszarach wspieranych przez MCSP;
- Ocenić skuteczność interwencji dotyczących zaangażowania mężczyzn, które zachęcają pary do komunikacji przy zwiększonej obecności w opiece przedporodowej (ANC), wspólnych planach przygotowania do porodu i gotowości do powikłań (BPCR), porodach instytucjonalnych i korzystaniu z nowoczesnych FP;
- Określ wykonalność i akceptowalność interwencji angażujących mężczyzn w usługi RMNCH dla klientów i usługodawców;
- Dowiedz się, w jaki sposób podejmowane są decyzje między parami i co może wpływać na ich decyzje dotyczące korzystania z usług RMNCH; I
- Zapoznaj się z doświadczeniami kobiet, które zostały skierowane do placówki zdrowotnej dla siebie lub swojego dziecka z powodu powikłań położniczych, noworodków lub dzieci, i zbadaj czynniki, które przyczyniły się do tego, czy i jak te skierowania zostały zakończone w prowincji Nampula.
To badanie jest końcową ewaluacją programu, która będzie wykorzystywać podejście metod mieszanych, w tym gromadzenie danych ilościowych i jakościowych.
Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą przekrojowego badania gospodarstw domowych KAPC matek i ojców dzieci w wieku od 0 do 23 miesięcy, powielającego ten sam kwestionariusz KAPC, który został przeprowadzony na początku 2016 r. na tych samych obszarach geograficznych. W stosownych przypadkach pytania zostały zharmonizowane z DHS i MICS. Wyniki końcowego badania KAPC zostaną porównane z wynikami badania podstawowego, aby ocenić zmiany w czasie w głównych wynikach będących przedmiotem zainteresowania.
Dane jakościowe zostaną zebrane poprzez dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i wywiady pogłębione (IDI) z klientami (matkami i ojcami dzieci w wieku 0-23 miesięcy) oraz dostawcami usług zdrowotnych na obszarach wspieranych przez MCSP. Komponent jakościowy zostanie przeprowadzony, aby pomóc nam uzyskać głębsze zrozumienie wpływu interwencji zaręczynowych mężczyzn na podejmowanie decyzji przez pary i poszukiwanie opieki w związku z RMNCH, a także barier i czynników ułatwiających, które wpłynęły na doświadczenia zidentyfikowanych kobiet które zostały skierowane do placówek służby zdrowia z powodu powikłań położniczych lub noworodkowych. Zbadamy zarówno doświadczenia klientów, jak i usługodawców z praktykami zaangażowania mężczyzn sprawiedliwymi pod względem płci, a także indywidualne narracje dotyczące skierowań klientów związane z powikłaniami położniczymi lub noworodkowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mozambik
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mozambik
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mozambik
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mozambik
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mozambik
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mozambik
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mozambik
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mozambik
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mozambik
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mozambik
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mozambik
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mozambik
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mozambik
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambik
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mozambik
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambik
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (ankieta KAPC):
- Kobiety w wieku 15 lat i starsze, które urodziły żywe dziecko w ciągu 2 lat poprzedzających badanie, a dziecko żyje w momencie przeprowadzania wywiadu
- Partnerzy płci męskiej (w wieku 18 lat i starsi) kobiet w wieku 15 lat i starszych, które urodziły żywe dziecko w ciągu 2 lat poprzedzających badanie, a dziecko żyje w momencie przeprowadzania wywiadu
Kryteria wykluczenia (ankieta KAPC): Kobiety w wieku 15-17 lat bez zgody rodziców na udział w badaniu
Kryteria włączenia (wywiady narracyjne ze skierowaniem): Kobiety, które: a) rodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy, u których wystąpiły powikłania położnicze; b) u którego noworodek wystąpiły powikłania w ciągu ostatniego roku; c) którego dziecko w wieku 0-59 miesięcy zachorowało w ciągu ostatniego roku
Kryteria włączenia (wywiady z dostawcami):
- Kierowników placówek pracujących w wybranych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
- Pracownicy służby zdrowia, którzy świadczą usługi RMNCH w placówce wspieranej przez MCSP w jednym z tych sześciu obszarów: ANC, macierzyństwo, opieka poporodowa, FP, chore dziecko lub zdrowe dziecko
Kryteria wykluczenia (wywiady z świadczeniodawcami): Pracował w placówce przez < 6 miesięcy
Kryteria włączenia (FGD zaręczyn mężczyzn):
- Kobiety w wieku 18-49 lat, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Partner płci męskiej (w wieku 18 lat i więcej) kobiety w wieku 18-49 lat, która urodziła w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brał udział w dialogu społecznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pakiet interwencji MCSP
Pakiet interwencji MCSP w zakresie promocji zdrowia i świadczenia usług RMNCH
|
Wdrożenie wysokiej jakości interwencji o dużym wpływie na poziomie instytucjonalnym i społecznościowym w celu zwiększenia dostępu do usług RMNCH i ich wykorzystania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik dostaw instytucjonalnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek dzieci urodzonych jako ostatnie w wieku 0-23 miesiące, które urodziły się w placówce służby zdrowia
|
2 lata
|
Odsetek kobiet w ciąży, które odbyły cztery lub więcej wizyt ANC
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek matek dzieci w wieku 0-23 miesiące, które w czasie ciąży z najmłodszym dzieckiem odbyły cztery lub więcej wizyt w ramach opieki prenatalnej
|
2 lata
|
Odsetek dzieci w wieku poniżej 2 lat, które otrzymały szczepionkę Penta 1, ale nie otrzymały szczepionki Penta 3 (wskaźnik rezygnacji)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek dzieci w wieku 12-23 miesięcy, które otrzymały szczepionkę Penta 1, ale nie otrzymały szczepionki Penta 3 zgodnie z kartą zweryfikowaną w momencie badania
|
2 lata
|
Odsetek matek, które przed porodem przygotowały się do porodu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek matek dzieci w wieku 0-23 miesiące, które przygotowały się do porodu przed urodzeniem najmłodszego dziecka
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek kobiet, które rozmawiały o stosowaniu FP ze swoim partnerem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet w wieku rozrodczym, które przedyskutowały ze swoim partnerem, czy zastosować metodę FP
|
2 lata
|
Odsetek niemowląt poniżej 6 miesiąca życia karmionych wyłącznie piersią
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek niemowląt w wieku 0-5 miesięcy karmionych wyłącznie mlekiem matki
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 8902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .