- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03774602
Evaluatie van het overlevingsprogramma voor moeders en kinderen (MCSP) in Mozambique met behulp van gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Evalueer veranderingen in kennis, attitudes, praktijken en dekking (KAPC) van ingrijpende interventies met betrekking tot MNCH (prenatale zorg, bevalling, post-partum / geboortezorg en zorg voor zieke kinderen), immunisatie, gezinsplanning en reproductieve gezondheid, voeding, WASH en malaria onder moeders en vaders van kinderen van 0-23 maanden in door MCSP ondersteunde gebieden;
- Evalueer de effectiviteit van interventies voor mannelijke betrokkenheid die de communicatie tussen koppels stimuleren bij het verhogen van de aanwezigheid van prenatale zorg (ANC), gezamenlijke geboortevoorbereiding en complicatiegereedheid (BPCR) plannen, institutionele geboorte en gebruik van moderne FP;
- Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van mannelijke betrokkenheidsinterventies op RMNCH-services voor klanten en providers;
- Ontdek hoe beslissingen tussen paren worden genomen en wat hun beslissingen over het zoeken naar RMNCH-diensten kan beïnvloeden; En
- Onderzoek de ervaringen van vrouwen die voor zichzelf of hun kind naar een gezondheidsinstelling werden verwezen vanwege verloskundige, pasgeboren of kindergezondheidscomplicaties, en onderzoek de factoren die ertoe hebben bijgedragen of en hoe die verwijzingen in de provincie Nampula werden voltooid.
Deze studie is een eindevaluatie van het programma waarbij gebruik zal worden gemaakt van een gemengde methode, inclusief zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevensverzameling.
Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van een cross-sectionele KAPC-enquête onder huishoudens onder moeders en vaders van kinderen van 0-23 maanden, waarbij dezelfde KAPC-vragenlijst wordt gerepliceerd die bij aanvang in 2016 in dezelfde geografische gebieden werd afgenomen. Vragen werden waar nodig afgestemd met DHS en MICS. Bevindingen van de endline KAPC-enquête zullen worden vergeleken met bevindingen van de baseline-enquête om veranderingen in de loop van de tijd in de primaire uitkomsten van belang te beoordelen.
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van focusgroepdiscussies (FGD's) en diepte-interviews (IDI's) met cliënten (moeders en vaders van kinderen van 0-23 maanden) en zorgverleners in door MCSP ondersteunde gebieden. De kwalitatieve component zal worden uitgevoerd om ons te helpen een meer diepgaand inzicht te krijgen in de invloed van mannelijke betrokkenheidsinterventies op de besluitvorming en het zoeken naar zorg van paren met betrekking tot RMNCH, evenals de barrières en facilitators die de ervaring van geïdentificeerde vrouwen beïnvloedden die werden doorverwezen naar gezondheidsinstellingen voor verloskundige of neonatale complicaties. We zullen de ervaringen van zowel cliënten als zorgverleners onderzoeken met betrekking tot gendergelijke mannelijke betrokkenheidspraktijken, evenals verwijzingsverhalen van individuele cliënten met betrekking tot verloskundige of pasgeboren complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mozambique
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mozambique
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mozambique
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mozambique
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mozambique
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mozambique
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mozambique
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mozambique
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (KAPC-enquête):
- Vrouwen van 15 jaar en ouder die in de 2 jaar voorafgaand aan het onderzoek een levendgeborene hebben gehad en het kind leeft op het moment van het interview
- Mannelijke partners (18 jaar en ouder) van vrouwen van 15 jaar en ouder die in de 2 jaar voorafgaand aan het onderzoek een levendgeborene hebben gehad en het kind leeft op het moment van het interview
Uitsluitingscriteria (KAPC-enquête): Vrouwen van 15-17 jaar zonder toestemming van ouders om deel te nemen aan onderzoek
Inclusiecriteria (verhalende interviews met verwijzing): Vrouwen die: a) in de afgelopen 12 maanden hebben bevallen en verloskundige complicaties hebben ondervonden; b) wiens pasgeborene in het afgelopen jaar complicaties heeft gehad; c) wiens kind van 0-59 maanden in het afgelopen jaar ziek is geweest
Inclusiecriteria (interviews met aanbieders):
- Facility managers werkzaam in geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorgcentra
- Gezondheidswerkers die RMNCH-diensten verlenen in een door MCSP ondersteunde faciliteit in een van deze zes gebieden: ANC, moederschap, postnatale zorg, FP, ziek kind of gezond kind
Uitsluitingscriteria (interviews met aanbieders): Heeft < 6 maanden in de instelling gewerkt
Inclusiecriteria (FGD's voor mannelijke betrokkenheid):
- Vrouwen van 18-49 jaar die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
- Mannelijke partner (18 jaar en ouder) van een vrouw van 18-49 jaar die in de afgelopen 12 maanden is bevallen
- Deelgenomen aan een gemeenschapsdialoog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: MCSP interventiepakket
MCSP interventiepakket voor gezondheidsbevordering en RMNCH-dienstverlening
|
Implementatie van hoogwaardige interventies met hoge impact op institutioneel en gemeenschapsniveau om de toegang tot en het gebruik van RMNCH-diensten te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Institutioneel leveringspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage laatstgeboren kinderen in de leeftijd van 0-23 maanden dat in een gezondheidsinstelling is geboren
|
2 jaar
|
Percentage zwangere vrouwen dat vier of meer ANC-bezoeken heeft gehad
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage moeders van kinderen van 0-23 maanden die vier of meer prenatale zorgbezoeken hebben gehad tijdens de zwangerschap van hun jongste kind
|
2 jaar
|
Percentage kinderen jonger dan 2 jaar dat Penta 1-vaccinatie heeft gekregen maar geen Penta 3 heeft gekregen (Uitvalpercentage)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage kinderen in de leeftijd van 12-23 maanden dat een Penta 1-vaccinatie heeft gekregen maar geen Penta 3-vaccinatie heeft gekregen volgens of geverifieerde kaart op het moment van de enquête
|
2 jaar
|
Percentage moeders dat zich voor de bevalling heeft voorbereid op de bevalling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage moeders van kinderen van 0-23 maanden dat geboortevoorbereidingen heeft gedaan voor de geboorte van hun jongste kind
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage vrouwen dat het gebruik van FP met haar partner heeft besproken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage vrouwen in de vruchtbare leeftijd dat met haar partner heeft besproken of ze een FP-methode willen gebruiken
|
2 jaar
|
Percentage zuigelingen jonger dan 6 maanden dat uitsluitend borstvoeding krijgt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage zuigelingen van 0-5 maanden dat uitsluitend met moedermelk wordt gevoed
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB 8902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kennis, houding, praktijk
-
Amref Health AfricaWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKenia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityGazi University; Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Bournemouth UniversityUniversity College, London; University of Leeds; University of SouthamptonVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigd Koninkrijk
-
Galderma R&DVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkFrankrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkTaiwan
-
Goethe UniversityOnbekendGezondheidskennis, attitudes, praktijkDuitsland
-
Continuity Research NetworkVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)WervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen