- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03774602
Avaliação do Programa de Sobrevivência Materno-Infantil (MCSP) em Moçambique usando métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo são:
- Avaliar as mudanças no conhecimento, atitudes, práticas e cobertura (KAPC) de intervenções de alto impacto relacionadas com SMNI (cuidados pré-natais, parto, cuidados pós-parto/natais e cuidados infantis doentes), imunização, planeamento familiar e saúde reprodutiva, nutrição, WASH e malária entre mães e pais de crianças de 0-23 meses nas áreas apoiadas pelo MCSP;
- Avaliar a eficácia das intervenções de envolvimento masculino que incentivam a comunicação dos casais para aumentar a assistência pré-natal (ANC), planos conjuntos de preparação para o parto e prontidão para complicações (BPCR), parto institucional e uso de PF moderno;
- Determinar a viabilidade e aceitabilidade de intervenções de engajamento masculino nos serviços RMNCH para clientes e provedores;
- Explorar como as decisões entre casais são tomadas e o que pode influenciar suas decisões sobre a procura de serviços RMNCH; e
- Explore as experiências de mulheres que foram encaminhadas para uma unidade de saúde para si ou para seus filhos por complicações obstétricas, neonatais ou infantis e examine os fatores que contribuíram para se e como essas referências foram concluídas na Província de Nampula.
Este estudo é uma avaliação final do programa que usará uma abordagem de métodos mistos, incluindo coleta de dados quantitativos e qualitativos.
Os dados quantitativos serão coletados por meio de uma pesquisa domiciliar KAPC transversal de mães e pais de crianças de 0 a 23 meses, replicando o mesmo questionário KAPC que foi conduzido na linha de base em 2016 nas mesmas áreas geográficas. As perguntas foram harmonizadas com o DHS e MICS onde apropriado. As descobertas da pesquisa KAPC final serão comparadas com as descobertas da pesquisa inicial para avaliar as mudanças ao longo do tempo nos resultados primários de interesse.
Dados qualitativos serão coletados por meio de discussões de grupos focais (FGDs) e entrevistas aprofundadas (IDIs) com clientes (mães e pais de crianças de 0 a 23 meses) e profissionais de saúde nas áreas apoiadas pelo MCSP. O componente qualitativo será conduzido para nos ajudar a obter uma compreensão mais profunda da influência das intervenções de engajamento masculino na tomada de decisões e na busca de cuidados dos casais relacionados ao RMNCH, bem como as barreiras e facilitadores que afetaram a experiência das mulheres identificadas que foram encaminhados para unidades de saúde por complicações obstétricas ou neonatais. Exploraremos as experiências de clientes e provedores com práticas de engajamento masculino com igualdade de gênero, bem como narrativas de encaminhamento de clientes individuais relacionadas a complicações obstétricas ou neonatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nampula
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Angoche, Nampula, Moçambique
- Angoche District, Community Setting
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Meconta, Nampula, Moçambique
- Meconta District, Community Setting
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Mecuburi, Nampula, Moçambique
- Mecuburi District, Community Setting
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Moma, Nampula, Moçambique
- Moma District, Community Setting
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Monapo, Nampula, Moçambique
- Monapo District, Community Setting
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Mossuril, Nampula, Moçambique
- Mossuril District, Community Setting
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Nacala, Nampula, Moçambique
- Centro de Saude Ontupaia
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Nacala, Nampula, Moçambique
- Centro de Saude Quissinmanjulo
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Nacala, Nampula, Moçambique
- Nacala Porto District, Community Setting
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Namapa-erati, Nampula, Moçambique
- Erati District, Community Setting
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Ribaue, Nampula, Moçambique
- Centro de Saude Iapala Sede
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Ribaue, Nampula, Moçambique
- Hospital Rural de Ribaue
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Ribaue, Nampula, Moçambique
- Ribaue District, Community Setting
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Sofala
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Beira, Sofala, Moçambique
- Beira City, Community Setting
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Buzi, Sofala, Moçambique
- Buzi District, Community Setting
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Buzi, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude Ampara
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Buzi, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude Bandua
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Dondo, Sofala, Moçambique
- Dondo District, Community Setting
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Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Nhamatanda District, Community Setting
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Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude Metuchira
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Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (pesquisa KAPC):
- Mulheres com 15 anos ou mais que tiveram um nascido vivo nos 2 anos anteriores à pesquisa e a criança está viva no momento da entrevista
- Parceiros do sexo masculino (18 anos ou mais) de mulheres com 15 anos ou mais que tiveram um filho nascido vivo nos 2 anos anteriores à pesquisa e a criança está viva no momento da entrevista
Critérios de exclusão (pesquisa KAPC): mulheres de 15 a 17 anos sem permissão dos pais para participar do estudo
Critérios de inclusão (Entrevistas narrativas de referência): Mulheres que: a) deram à luz nos últimos 12 meses e tiveram complicações obstétricas; b) cujo recém-nascido apresentou intercorrências no último ano; c) cujo filho de 0 a 59 meses apresentou alguma doença no último ano
Critérios de inclusão (entrevistas do provedor):
- Gerentes de instalações que trabalham em centros de saúde primários selecionados
- Profissionais de saúde que prestam serviços de RMNCH em instalações apoiadas pelo MCSP em uma destas seis áreas: ANC, maternidade, cuidados pós-natais, PF, criança doente ou criança saudável
Critérios de exclusão (entrevistas com o provedor): Trabalha na unidade há < 6 meses
Critérios de inclusão (FGDs de engajamento masculino):
- Mulheres de 18 a 49 anos que deram à luz nos últimos 12 meses
- Parceiro do sexo masculino (18 anos ou mais) de uma mulher de 18 a 49 anos que deu à luz nos últimos 12 meses
- Participou de um diálogo comunitário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacote de intervenções MCSP
Pacote de intervenções do MCSP para promoção da saúde e prestação de serviços de RMNCH
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Implementação de intervenções de qualidade e alto impacto nos níveis institucional e comunitário para aumentar o acesso e a utilização dos serviços RMNCH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de entrega institucional
Prazo: 2 anos
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Percentagem de caçulas de 0-23 meses de idade que nasceram numa unidade de saúde
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2 anos
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Percentagem de mulheres grávidas que tiveram quatro ou mais consultas de CPN
Prazo: 2 anos
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Porcentagem de mães de crianças de 0 a 23 meses que fizeram quatro ou mais consultas pré-natais durante a gravidez de seu filho mais novo
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2 anos
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Porcentagem de crianças menores de 2 anos que receberam a vacinação Penta 1, mas não receberam a vacina Penta 3 (taxa de abandono)
Prazo: 2 anos
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Porcentagem de crianças de 12 a 23 meses de idade que receberam a vacina Penta 1, mas não receberam a vacina Penta 3 de acordo com o cartão verificado no momento da pesquisa
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2 anos
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Percentagem de mães que fizeram preparativos para o parto antes de dar à luz
Prazo: 2 anos
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Porcentagem de mães de crianças de 0 a 23 meses de idade que fizeram preparativos para o parto antes do nascimento do filho mais novo
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de mulheres que discutiram o uso de PF com seu parceiro
Prazo: 2 anos
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Porcentagem de mulheres em idade reprodutiva que discutiram com seu parceiro se deveriam usar um método de PF
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2 anos
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Percentagem de crianças com menos de 6 meses de idade que são exclusivamente amamentadas
Prazo: 2 anos
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Percentual de lactentes de 0 a 5 meses alimentados exclusivamente com leite materno
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB 8902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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