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Avaliação do Programa de Sobrevivência Materno-Infantil (MCSP) em Moçambique usando métodos mistos

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jhpiego
Este estudo avalia as mudanças no conhecimento, atitudes, práticas e cobertura das principais áreas de saúde reprodutiva, materna, neonatal e infantil (RMNCH), incluindo malária, planejamento familiar (FP), nutrição, água, saneamento e higiene (WASH) e gênero equidade entre a população nas províncias de Nampula e Sofala alvo do Programa de Sobrevivência Materno-Infantil (MCSP) em Moçambique.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Avaliar as mudanças no conhecimento, atitudes, práticas e cobertura (KAPC) de intervenções de alto impacto relacionadas com SMNI (cuidados pré-natais, parto, cuidados pós-parto/natais e cuidados infantis doentes), imunização, planeamento familiar e saúde reprodutiva, nutrição, WASH e malária entre mães e pais de crianças de 0-23 meses nas áreas apoiadas pelo MCSP;
  2. Avaliar a eficácia das intervenções de envolvimento masculino que incentivam a comunicação dos casais para aumentar a assistência pré-natal (ANC), planos conjuntos de preparação para o parto e prontidão para complicações (BPCR), parto institucional e uso de PF moderno;
  3. Determinar a viabilidade e aceitabilidade de intervenções de engajamento masculino nos serviços RMNCH para clientes e provedores;
  4. Explorar como as decisões entre casais são tomadas e o que pode influenciar suas decisões sobre a procura de serviços RMNCH; e
  5. Explore as experiências de mulheres que foram encaminhadas para uma unidade de saúde para si ou para seus filhos por complicações obstétricas, neonatais ou infantis e examine os fatores que contribuíram para se e como essas referências foram concluídas na Província de Nampula.

Este estudo é uma avaliação final do programa que usará uma abordagem de métodos mistos, incluindo coleta de dados quantitativos e qualitativos.

Os dados quantitativos serão coletados por meio de uma pesquisa domiciliar KAPC transversal de mães e pais de crianças de 0 a 23 meses, replicando o mesmo questionário KAPC que foi conduzido na linha de base em 2016 nas mesmas áreas geográficas. As perguntas foram harmonizadas com o DHS e MICS onde apropriado. As descobertas da pesquisa KAPC final serão comparadas com as descobertas da pesquisa inicial para avaliar as mudanças ao longo do tempo nos resultados primários de interesse.

Dados qualitativos serão coletados por meio de discussões de grupos focais (FGDs) e entrevistas aprofundadas (IDIs) com clientes (mães e pais de crianças de 0 a 23 meses) e profissionais de saúde nas áreas apoiadas pelo MCSP. O componente qualitativo será conduzido para nos ajudar a obter uma compreensão mais profunda da influência das intervenções de engajamento masculino na tomada de decisões e na busca de cuidados dos casais relacionados ao RMNCH, bem como as barreiras e facilitadores que afetaram a experiência das mulheres identificadas que foram encaminhados para unidades de saúde por complicações obstétricas ou neonatais. Exploraremos as experiências de clientes e provedores com práticas de engajamento masculino com igualdade de gênero, bem como narrativas de encaminhamento de clientes individuais relacionadas a complicações obstétricas ou neonatais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2767

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nampula
      • Angoche, Nampula, Moçambique
        • Angoche District, Community Setting
      • Meconta, Nampula, Moçambique
        • Meconta District, Community Setting
      • Mecuburi, Nampula, Moçambique
        • Mecuburi District, Community Setting
      • Moma, Nampula, Moçambique
        • Moma District, Community Setting
      • Monapo, Nampula, Moçambique
        • Monapo District, Community Setting
      • Mossuril, Nampula, Moçambique
        • Mossuril District, Community Setting
      • Nacala, Nampula, Moçambique
        • Centro de Saude Ontupaia
      • Nacala, Nampula, Moçambique
        • Centro de Saude Quissinmanjulo
      • Nacala, Nampula, Moçambique
        • Nacala Porto District, Community Setting
      • Namapa-erati, Nampula, Moçambique
        • Erati District, Community Setting
      • Ribaue, Nampula, Moçambique
        • Centro de Saude Iapala Sede
      • Ribaue, Nampula, Moçambique
        • Hospital Rural de Ribaue
      • Ribaue, Nampula, Moçambique
        • Ribaue District, Community Setting
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Moçambique
        • Beira City, Community Setting
      • Buzi, Sofala, Moçambique
        • Buzi District, Community Setting
      • Buzi, Sofala, Moçambique
        • Centro de Saude Ampara
      • Buzi, Sofala, Moçambique
        • Centro de Saude Bandua
      • Dondo, Sofala, Moçambique
        • Dondo District, Community Setting
      • Nhamatanda, Sofala, Moçambique
        • Nhamatanda District, Community Setting
      • Nhamatanda, Sofala, Moçambique
        • Centro de Saude Metuchira
      • Nhamatanda, Sofala, Moçambique
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (pesquisa KAPC):

  • Mulheres com 15 anos ou mais que tiveram um nascido vivo nos 2 anos anteriores à pesquisa e a criança está viva no momento da entrevista
  • Parceiros do sexo masculino (18 anos ou mais) de mulheres com 15 anos ou mais que tiveram um filho nascido vivo nos 2 anos anteriores à pesquisa e a criança está viva no momento da entrevista

Critérios de exclusão (pesquisa KAPC): mulheres de 15 a 17 anos sem permissão dos pais para participar do estudo

Critérios de inclusão (Entrevistas narrativas de referência): Mulheres que: a) deram à luz nos últimos 12 meses e tiveram complicações obstétricas; b) cujo recém-nascido apresentou intercorrências no último ano; c) cujo filho de 0 a 59 meses apresentou alguma doença no último ano

Critérios de inclusão (entrevistas do provedor):

  • Gerentes de instalações que trabalham em centros de saúde primários selecionados
  • Profissionais de saúde que prestam serviços de RMNCH em instalações apoiadas pelo MCSP em uma destas seis áreas: ANC, maternidade, cuidados pós-natais, PF, criança doente ou criança saudável

Critérios de exclusão (entrevistas com o provedor): Trabalha na unidade há < 6 meses

Critérios de inclusão (FGDs de engajamento masculino):

  • Mulheres de 18 a 49 anos que deram à luz nos últimos 12 meses
  • Parceiro do sexo masculino (18 anos ou mais) de uma mulher de 18 a 49 anos que deu à luz nos últimos 12 meses
  • Participou de um diálogo comunitário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacote de intervenções MCSP
Pacote de intervenções do MCSP para promoção da saúde e prestação de serviços de RMNCH
Implementação de intervenções de qualidade e alto impacto nos níveis institucional e comunitário para aumentar o acesso e a utilização dos serviços RMNCH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de entrega institucional
Prazo: 2 anos
Percentagem de caçulas de 0-23 meses de idade que nasceram numa unidade de saúde
2 anos
Percentagem de mulheres grávidas que tiveram quatro ou mais consultas de CPN
Prazo: 2 anos
Porcentagem de mães de crianças de 0 a 23 meses que fizeram quatro ou mais consultas pré-natais durante a gravidez de seu filho mais novo
2 anos
Porcentagem de crianças menores de 2 anos que receberam a vacinação Penta 1, mas não receberam a vacina Penta 3 (taxa de abandono)
Prazo: 2 anos
Porcentagem de crianças de 12 a 23 meses de idade que receberam a vacina Penta 1, mas não receberam a vacina Penta 3 de acordo com o cartão verificado no momento da pesquisa
2 anos
Percentagem de mães que fizeram preparativos para o parto antes de dar à luz
Prazo: 2 anos
Porcentagem de mães de crianças de 0 a 23 meses de idade que fizeram preparativos para o parto antes do nascimento do filho mais novo
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de mulheres que discutiram o uso de PF com seu parceiro
Prazo: 2 anos
Porcentagem de mulheres em idade reprodutiva que discutiram com seu parceiro se deveriam usar um método de PF
2 anos
Percentagem de crianças com menos de 6 meses de idade que são exclusivamente amamentadas
Prazo: 2 anos
Percentual de lactentes de 0 a 5 meses alimentados exclusivamente com leite materno
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

22 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

22 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 8902

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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