- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03774602
Äidin ja lapsen selviytymisohjelman (MCSP) arviointi Mosambikissa yhdistetyillä menetelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioi muutoksia tiedossa, asenteissa, käytännöissä ja kattavuudessa (KAPC) suurivaikutteisissa interventioissa, jotka liittyvät MNCH:hen (sikiöhoito, synnytys, synnytyksen jälkeinen/synnytyksen hoito ja sairaan lapsen hoito), immunisaatioon, perhesuunnitteluun ja lisääntymisterveyteen, ravitsemukseen, WASH ja malaria 0–23 kuukauden ikäisten lasten äitien ja isien keskuudessa MCSP-tuetuilla alueilla;
- Arvioi sellaisten miesten sitoutumisinterventioiden tehokkuutta, jotka rohkaisevat parien kommunikointia synnytyshoidon (ANC) osallistumisen lisäämiseen, yhteisten synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden (BPCR) suunnitelmiin, laitossyntymiseen ja nykyaikaisen FP:n käyttöön.
- Selvitä miesten sitoutumisinterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys RMNCH-palveluissa asiakkaille ja palveluntarjoajille;
- Selvitä, kuinka parien väliset päätökset tehdään ja mikä voi vaikuttaa heidän päätöksiinsä RMNCH-palvelujen hakemisesta; ja
- Selvitä niiden naisten kokemuksia, jotka ovat tulleet terveyskeskukseen itselleen tai lapselleen synnytys-, vastasyntyneen tai lapsen terveyshaittojen vuoksi, ja tutkia tekijöitä, jotka vaikuttivat siihen, toteutuiko lähete Nampulan läänissä ja miten.
Tämä tutkimus on ohjelman loppuarviointi, jossa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, joka sisältää sekä kvantitatiivisen että laadullisen tiedonkeruun.
Kvantitatiiviset tiedot kerätään KAPC-kotitaloustutkimuksen kautta, jossa 0–23 kuukauden ikäisten lasten äideille ja isille tehtiin sama KAPC-kysely, joka tehtiin alkuvaiheessa vuonna 2016 samoilla maantieteellisillä alueilla. Kysymykset yhdenmukaistettiin DHS:n ja MICS:n kanssa tarvittaessa. Lopputuloksia KAPC-tutkimuksesta verrataan perustutkimuksen tuloksiin, jotta voidaan arvioida ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia ensisijaisissa kiinnostavissa tuloksissa.
Laadullista tietoa kerätään fokusryhmäkeskusteluilla (FGD) ja syvähaastatteluilla (IDI) asiakkaiden (0-23 kuukauden ikäisten lasten äidit ja isät) ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa MCSP-tuetuilla alueilla. Laadullinen osa suoritetaan, jotta saamme syvällisemmän ymmärryksen miesten sitoutumisinterventioiden vaikutuksesta parien päätöksentekoon ja hoidon etsimiseen liittyen RMNCH:hen sekä esteistä ja fasilitaattoreista, jotka vaikuttivat tunnistettujen naisten kokemuksiin. jotka lähetettiin terveyskeskukseen synnytys- tai vastasyntyneiden komplikaatioiden vuoksi. Tutkimme sekä asiakkaiden että palveluntarjoajien kokemuksia sukupuolten tasa-arvoisista miesten sitoutumiskäytännöistä sekä yksittäisiä asiakassuosituksia synnytys- tai vastasyntyneiden komplikaatioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mosambik
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mosambik
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mosambik
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mosambik
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mosambik
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mosambik
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mosambik
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inkluusiokriteerit (KAPC-tutkimus):
- 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat syntyneet elävänä kyselyä edeltäneiden 2 vuoden aikana ja lapsi asuu haastatteluhetkellä
- Miespuoliset kumppanit (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) 15-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista, jotka ovat synnyttäneet elävänä kyselyä edeltäneiden 2 vuoden aikana ja lapsi asuu haastatteluhetkellä
Poissulkemiskriteerit (KAPC-tutkimus): 15-17-vuotiaat naiset ilman vanhemman lupaa osallistua tutkimukseen
Sisällyttämiskriteerit (suosittelevat narratiiviset haastattelut): Naiset, jotka: a) ovat synnyttäneet viimeisen 12 kuukauden aikana ja joilla on ollut synnytyskomplikaatioita; b) jonka vastasyntyneellä on ollut komplikaatioita viimeisen vuoden aikana; c) jonka 0-59 kuukauden ikäinen lapsi on sairastunut viimeisen vuoden aikana
Osallistumiskriteerit (tarjoajan haastattelut):
- Toimitilapäälliköt, jotka työskentelevät valituissa perusterveydenhuollon keskuksissa
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka tarjoavat RMNCH-palveluita MCSP-tuetuissa tiloissa jollakin näistä kuudesta alueesta: ANC, äitiys, synnytyksen jälkeinen hoito, FP, sairas lapsi tai terve lapsi
Poissulkemiskriteerit (tarjoajan haastattelut): On työskennellyt laitoksessa < 6 kuukautta
Sisällyttämiskriteerit (miesten sitoutumisen FGD:t):
- 18-49-vuotiaat naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 12 kuukauden aikana
- Viimeisten 12 kuukauden aikana synnyttäneen 18–49-vuotiaan naisen mieskumppani (18-vuotias ja vanhempi)
- Osallistui yhteisön keskusteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MCSP-toimipaketti
MCSP-paketti terveyden edistämiseen ja RMNCH-palvelujen tarjoamiseen
|
Laadukkaiden, vaikuttavien interventioiden toteuttaminen institutionaalisella ja yhteisön tasolla RMNCH-palvelujen saatavuuden ja käytön lisäämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laitosten toimitusnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Viimeksi syntyneiden 0–23 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuus, jotka ovat syntyneet terveyskeskuksessa
|
2 vuotta
|
Niiden raskaana olevien naisten prosenttiosuus, joilla oli vähintään neljä ANC-käyntiä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosenttiosuus 0–23 kuukauden ikäisten lasten äideistä, jotka ovat käyneet neljä tai useampia synnytyshoidon käyntiä ollessaan raskaana nuorimman lapsensa kanssa
|
2 vuotta
|
Niiden alle 2-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, jotka saivat Penta 1 -rokotuksen, mutta eivät saaneet Penta 3 -rokotusta (poistoprosentti)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden 12–23 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet Penta 1 -rokotuksen, mutta eivät saaneet Penta 3 -rokotusta tutkimuksen tai kortin varmennetun mukaan
|
2 vuotta
|
Niiden äitien prosenttiosuus, jotka valmistautuivat synnytykseen ennen synnytystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden 0–23 kuukauden ikäisten lasten äitien prosenttiosuus, jotka valmistautuivat synnytykseen ennen nuorimman lapsensa syntymää
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ovat keskustelleet FP:n käytöstä kumppaninsa kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden lisääntymisikäisten naisten prosenttiosuus, jotka ovat keskustelleet kumppaninsa kanssa FP-menetelmän käytöstä
|
2 vuotta
|
Prosenttiosuus alle 6 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka saavat yksinomaan imetystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosenttiosuus 0–5 kuukauden ikäisistä vauvoista, joita ruokitaan yksinomaan äidinmaidolla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 8902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen ja RMNCH-palvelujen tarjoaminen
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
Assuta Hospital SystemsValmisLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi