- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03774602
Utvärdering av Maternal and Child Survival Program (MCSP) i Moçambique med hjälp av blandade metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen för studien är att:
- Bedöm förändringar i kunskap, attityder, praxis och täckning (KAPC) av insatser med stor effekt relaterade till MNCH (mödravård, förlossning, vård efter förlossningen och sjuka barn), immunisering, familjeplanering och reproduktiv hälsa, nutrition, WASH och malaria bland mödrar och pappor till barn i åldern 0-23 månader i MCSP-stödda områden;
- Utvärdera effektiviteten av insatser för manligt engagemang som uppmuntrar parkommunikation genom att öka närvaron av mödravård (ANC), planer för gemensam födelseberedskap och komplikationsberedskap (BPCR), institutionell födelse och användning av modern FP;
- Bestäm genomförbarheten och acceptansen av manligt engagemangsingripanden på RMNCH-tjänster för kunder och leverantörer;
- Utforska hur beslut fattas mellan par och vad som kan påverka deras beslut om att söka RMNCH-tjänster; och
- Utforska erfarenheterna av kvinnor som remitterades till en hälsoinrättning för sig själva eller sitt barn för obstetriska, nyfödda eller barns hälsokomplikationer, och undersök de faktorer som bidrar till om och hur dessa remisser genomfördes i Nampula-provinsen.
Denna studie är en slutlig programutvärdering som kommer att använda en blandad metod, inklusive både kvantitativ och kvalitativ datainsamling.
Kvantitativa data kommer att samlas in genom en tvärsnittsundersökning av KAPC-hushållen av mödrar och fäder till barn i åldern 0-23 månader, vilket replikerar samma KAPC-enkät som genomfördes vid baslinjen 2016 i samma geografiska områden. Frågorna harmoniserades med DHS och MICS där så var lämpligt. Resultaten från KAPC-undersökningen kommer att jämföras med resultaten från baslinjeundersökningen för att bedöma förändringar över tid i de primära resultaten av intresse.
Kvalitativ data kommer att samlas in genom fokusgruppsdiskussioner (FGDs) och djupintervjuer (IDIs) med klienter (mammor och pappor till barn i åldern 0-23 månader) och vårdgivare i MCSP-stödda områden. Den kvalitativa komponenten kommer att genomföras för att hjälpa oss att få en mer djupgående förståelse av påverkan av manliga engagemangsinterventioner på pars beslutsfattande och vårdsökande relaterat till RMNCH samt de hinder och facilitatorer som påverkade upplevelsen av identifierade kvinnor som remitterades till vårdinrättningar för obstetriska eller nyfödda komplikationer. Vi kommer att utforska både klientens och leverantörens erfarenheter av jämställda manliga engagemangsmetoder, såväl som individuella kundhänvisningsberättelser relaterade till obstetriska eller nyfödda komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Moçambique
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Moçambique
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Moçambique
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Moçambique
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Moçambique
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Moçambique
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Moçambique
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Moçambique
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Moçambique
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Moçambique
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Moçambique
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Moçambique
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Moçambique
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Moçambique
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Moçambique
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Moçambique
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (KAPC-undersökning):
- Kvinnor 15 år och äldre som har fött levande under de 2 åren före undersökningen och barnet lever vid tidpunkten för intervjun
- Manliga partner (ålder 18 och äldre) till kvinnor 15 år och äldre som har fött levande under de 2 år som föregick undersökningen och barnet lever vid tidpunkten för intervjun
Uteslutningskriterier (KAPC-undersökning): Kvinnor 15-17 år utan förälders tillstånd att delta i studien
Inklusionskriterier (remissberättande intervjuer): Kvinnor som: a) fött under de senaste 12 månaderna som upplevt obstetriska komplikationer; b) vars nyfödda upplevde komplikationer under det senaste året; c) vars barn 0-59 månader har varit sjuk under det senaste året
Inklusionskriterier (leverantörsintervjuer):
- Anläggningschefer som arbetar på utvalda primärvårdscentraler
- Hälsovårdsarbetare som tillhandahåller RMNCH-tjänster i MCSP-stödda anläggningar i ett av dessa sex områden: ANC, mödravård, postnatal vård, FP, sjukt barn eller friska barn
Uteslutningskriterier (leverantörsintervjuer): Har arbetat på anläggningen i < 6 månader
Inklusionskriterier (FGD för manligt engagemang):
- Kvinnor 18-49 år som fött under de senaste 12 månaderna
- Manlig partner (18 år och äldre) till en kvinna 18-49 år som har fött under de senaste 12 månaderna
- Deltog i en samhällsdialog
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MCSP-paket med interventioner
MCSP-paket med interventioner för hälsofrämjande och tillhandahållande av RMNCH-tjänster
|
Implementering av kvalitetsinsatser med hög effekt på institutionell nivå och samhällsnivå för att öka tillgången till och utnyttjandet av RMNCH-tjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Institutionell leveranshastighet
Tidsram: 2 år
|
Andel senast födda barn i åldern 0-23 månader som föddes på en vårdinrättning
|
2 år
|
Andel gravida kvinnor som hade fyra eller fler ANC-besök
Tidsram: 2 år
|
Andel mödrar till barn i åldern 0-23 månader som haft fyra eller fler mödravårdsbesök när de var gravida med sitt yngsta barn
|
2 år
|
Andel barn under 2 år som fått Penta 1-vaccination men inte fått Penta 3 (avhoppsfrekvens)
Tidsram: 2 år
|
Andel barn i åldern 12-23 månader som fått en Penta 1-vaccination men inte fått en Penta 3-vaccination enligt eller kort verifierat vid tidpunkten för undersökningen
|
2 år
|
Andel mammor som förberedde förlossningen före förlossningen
Tidsram: 2 år
|
Andel mödrar till barn i åldern 0-23 månader som förberedde födseln före födelsen av sitt yngsta barn
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel kvinnor som har diskuterat FP-användning med sin partner
Tidsram: 2 år
|
Andel kvinnor i fertil ålder som har diskuterat med sin partner om de ska använda en FP-metod
|
2 år
|
Procent av spädbarn under 6 månaders ålder som uteslutande ammas
Tidsram: 2 år
|
Andel spädbarn i åldern 0-5 månader som uteslutande matas med bröstmjölk
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB 8902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsofrämjande och tillhandahållande av RMNCH-tjänster
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Assuta Hospital SystemsAvslutad
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekryteringBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
Assuta Hospital SystemsAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningIsrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadFörebyggandeFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLymfom | Benmärgstransplantation | GI Cancer | GU CancerFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering
-
Marmara UniversityOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringCushings syndrom | Cushings sjukdom | Cushings sjukdomFörenta staterna