- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03774602
Оценка Программы выживания матери и ребенка (MCSP) в Мозамбике с использованием смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы:
- Оценить изменения в знаниях, отношении, практике и охвате высокоэффективными мероприятиями, связанными с ЗМНД (дородовой уход, роды, послеродовой/родовой уход и уход за больным ребенком), иммунизацией, планированием семьи и репродуктивным здоровьем, питанием, WASH и малярия среди матерей и отцов детей в возрасте 0-23 месяцев в районах, поддерживаемых MCSP;
- Оценить эффективность мероприятий по вовлечению мужчин, которые поощряют общение пар при увеличении посещаемости дородовой помощи (ДНП), планах совместной подготовки к родам и готовности к осложнениям (BPCR), родовспоможении в специализированных учреждениях и использовании современных ПС;
- Определить осуществимость и приемлемость вмешательств по привлечению мужчин к услугам RMNCH для клиентов и поставщиков;
- Изучите, как принимаются решения между парами и что может повлиять на их решения в отношении обращения за услугами RMNCH; и
- Изучите опыт женщин, которые были направлены в медицинское учреждение для себя или своего ребенка в связи с акушерскими осложнениями, осложнениями со здоровьем новорожденных или детей, и изучите факторы, влияющие на то, были ли и каким образом эти направления были завершены в провинции Нампула.
Это исследование является окончательной оценкой программы, в которой будут использоваться смешанные методы, включая сбор как количественных, так и качественных данных.
Количественные данные будут собираться посредством перекрестного опроса домохозяйств KAPC среди матерей и отцов детей в возрасте от 0 до 23 месяцев с использованием того же вопросника KAPC, который был проведен на исходном уровне в 2016 году в тех же географических районах. Вопросы были согласованы с DHS и MICS, где это уместно. Результаты конечного исследования KAPC будут сравниваться с результатами базового исследования, чтобы оценить изменения с течением времени в основных исходах, представляющих интерес.
Качественные данные будут собираться посредством обсуждений в фокус-группах (ФГД) и подробных интервью (ИДИ) с клиентами (матерями и отцами детей в возрасте 0-23 месяцев) и поставщиками медицинских услуг в районах, поддерживаемых MCSP. Качественный компонент будет проведен, чтобы помочь нам получить более глубокое понимание влияния вмешательства мужчин на принятие решений парами и обращение за помощью, связанное с RMNCH, а также барьеры и факторы, которые повлияли на опыт идентифицированных женщин. которые были направлены в медицинские учреждения по поводу акушерских осложнений или осложнений у новорожденных. Мы изучим опыт как клиента, так и поставщика медицинских услуг с гендерно-справедливой практикой взаимодействия с мужчинами, а также рассказы отдельных клиентов, связанные с акушерскими осложнениями или осложнениями у новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Мозамбик
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Мозамбик
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Мозамбик
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Мозамбик
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Мозамбик
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Мозамбик
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Мозамбик
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Мозамбик
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Мозамбик
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Мозамбик
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Мозамбик
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Мозамбик
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Мозамбик
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Мозамбик
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Мозамбик
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Мозамбик
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Мозамбик
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Мозамбик
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (опрос KAPC):
- Женщины в возрасте 15 лет и старше, родившие живого ребенка в течение 2 лет, предшествующих опросу, и ребенок жив на момент проведения опроса.
- Партнеры-мужчины (в возрасте 18 лет и старше) женщин в возрасте 15 лет и старше, у которых за 2 года, предшествовавших опросу, родились живые дети, и ребенок жив на момент проведения опроса.
Критерии исключения (опрос KAPC): Женщины 15-17 лет без разрешения родителей на участие в исследовании.
Критерии включения (нарративное интервью): женщины, которые: а) рожали в течение последних 12 месяцев и перенесли акушерские осложнения; б) чей новорожденный перенес осложнения в течение последнего года; в) чей ребенок в возрасте 0-59 месяцев перенес заболевание в течение последнего года
Критерии включения (собеседования с поставщиками):
- Руководители учреждений, работающие в отдельных центрах первичной медико-санитарной помощи
- Медицинские работники, которые предоставляют услуги RMNCH в учреждении, поддерживаемом MCSP, в одной из следующих шести областей: ДРП, материнство, послеродовой уход, ПС, больной ребенок или здоровый ребенок
Критерии исключения (интервью с поставщиками): Работает в учреждении менее 6 месяцев.
Критерии включения (ДФГ с участием мужчин):
- Женщины в возрасте 18-49 лет, родившие в течение последних 12 месяцев.
- Партнер-мужчина (в возрасте 18 лет и старше) женщины в возрасте 18–49 лет, родившей в течение последних 12 месяцев.
- Участвовал в общественном диалоге
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пакет мероприятий MCSP
Пакет мероприятий MCSP по укреплению здоровья и оказанию услуг RMNCH
|
Внедрение качественных, высокоэффективных мероприятий на институциональном и общественном уровнях для расширения доступа к услугам RMNCH и их использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Институциональная скорость доставки
Временное ограничение: 2 года
|
Процент младших детей в возрасте 0–23 месяцев, родившихся в медицинском учреждении
|
2 года
|
|
Процент беременных женщин, у которых было четыре или более посещений ДРП
Временное ограничение: 2 года
|
Процент матерей детей в возрасте от 0 до 23 месяцев, которые имели четыре или более визитов к дородовому наблюдению во время беременности младшим ребенком
|
2 года
|
|
Процент детей в возрасте до 2 лет, получивших вакцину Penta 1, но не получивших вакцину Penta 3 (уровень отсева)
Временное ограничение: 2 года
|
Процент детей в возрасте 12–23 месяцев, получивших прививку Penta 1, но не получивших прививку Penta 3 в соответствии с картой, подтвержденной на момент обследования
|
2 года
|
|
Процент матерей, которые готовились к родам перед родами
Временное ограничение: 2 года
|
Процент матерей детей в возрасте 0–23 месяцев, которые готовились к родам до рождения своего младшего ребенка
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин, которые обсуждали использование ПС со своим партнером
Временное ограничение: 2 года
|
Процент женщин репродуктивного возраста, обсудивших со своим партнером, использовать ли метод FP
|
2 года
|
|
Процент детей в возрасте до 6 месяцев, находящихся на исключительно грудном вскармливании
Временное ограничение: 2 года
|
Процент детей в возрасте 0–5 месяцев, которых кормят исключительно грудным молоком
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 8902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .