- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03774602
Evaluering af Maternal and Child Survival Program (MCSP) i Mozambique ved brug af blandede metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med undersøgelsen er at:
- Vurder ændringer i viden, holdninger, praksis og dækning (KAPC) af interventioner med stor effekt relateret til MNCH (fødselspleje, fødsel, post-partum/natal pleje og syge børnepasning), immunisering, familieplanlægning og reproduktiv sundhed, ernæring, WASH og malaria blandt mødre og fædre til børn i alderen 0-23 måneder i MCSP-støttede områder;
- Evaluer effektiviteten af mandlige engagementsinterventioner, der tilskynder parkommunikation ved at øge mødreplejen (ANC), fælles fødselsberedskab og komplikationsberedskabsplaner (BPCR), institutionel fødsel og brug af moderne FP;
- Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af mandlige engagementsinterventioner på RMNCH-tjenester for kunder og udbydere;
- Udforsk, hvordan beslutninger mellem par træffes, og hvad der kan påvirke deres beslutninger om at søge RMNCH-tjenester; og
- Udforsk erfaringerne fra kvinder, der blev henvist til en sundhedsfacilitet for dem selv eller deres barn for obstetriske, nyfødte eller børns helbredskomplikationer, og undersøg de faktorer, der bidrager til, om og hvordan disse henvisninger blev gennemført i Nampula-provinsen.
Denne undersøgelse er en afsluttende programevaluering, der vil bruge en blandet metode, herunder både kvantitativ og kvalitativ dataindsamling.
Kvantitative data vil blive indsamlet gennem en tværsnitsundersøgelse af KAPC-husholdninger af mødre og fædre til børn i alderen 0-23 måneder, hvilket replikerer det samme KAPC-spørgeskema, som blev udført ved baseline i 2016 i de samme geografiske områder. Spørgsmålene blev harmoniseret med DHS og MICS, hvor det var relevant. Resultaterne fra KAPC-undersøgelsen vil blive sammenlignet med resultaterne fra basisundersøgelsen for at vurdere ændringer over tid i de primære resultater af interesse.
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem fokusgruppediskussioner (FGD'er) og dybdegående interviews (IDI'er) med klienter (mødre og fædre til børn i alderen 0-23 måneder) og sundhedsudbydere i MCSP-støttede områder. Den kvalitative komponent vil blive udført for at hjælpe os med at få en mere dybdegående forståelse af indflydelsen af mandlige engagementsinterventioner på pars beslutningstagning og omsorgssøgning relateret til RMNCH samt de barrierer og facilitatorer, der påvirkede oplevelsen af identificerede kvinder som blev henvist til sundhedsfaciliteter for obstetriske eller nyfødte komplikationer. Vi vil udforske både klienter og udbyderes erfaringer med kønsligere mandlige engagementspraksis, såvel som individuelle klienthenvisningsfortællinger relateret til obstetriske eller nyfødte komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mozambique
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mozambique
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mozambique
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mozambique
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mozambique
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mozambique
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mozambique
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mozambique
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mozambique
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mozambique
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (KAPC-undersøgelse):
- Kvinder på 15 år og ældre, der har født en levende fødsel i de 2 år forud for undersøgelsen, og barnet lever på tidspunktet for samtalen
- Mandlige partnere (18 år og ældre) til kvinder på 15 år og ældre, der har født en levende fødsel i de 2 år forud for undersøgelsen, og barnet lever på tidspunktet for interviewet
Eksklusionskriterier (KAPC-undersøgelse): Kvinder 15-17 år uden forældres tilladelse til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier (henvisnings-narrative interviews): Kvinder, der: a) fødte inden for de sidste 12 måneder, som oplevede obstetriske komplikationer; b) hvis nyfødte har oplevet komplikationer i det sidste år; c) hvis barn 0-59 måneder har oplevet en sygdom inden for det seneste år
Inklusionskriterier (udbyderinterview):
- Facility managers, der arbejder i udvalgte primære sundhedscentre
- Sundhedspersonale, der leverer RMNCH-tjenester i MCSP-understøttet facilitet i et af disse seks områder: ANC, barsel, postnatal omsorg, FP, sygt barn eller raske børn
Eksklusionskriterier (Udbyderinterviews): Har arbejdet på anlægget i < 6 måneder
Inklusionskriterier (FGD'er for mandligt engagement):
- Kvinder i alderen 18-49 år, der har født inden for de sidste 12 måneder
- Mandlig partner (18 år og ældre) til en kvinde i alderen 18-49 år, der har født inden for de sidste 12 måneder
- Deltog i en samfundsdialog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MCSP-pakke af interventioner
MCSP-pakke af interventioner til sundhedsfremme og levering af RMNCH-tjenester
|
Implementering af kvalitetsinterventioner med stor effekt på institutions- og samfundsniveau for at øge adgangen til og udnyttelsen af RMNCH-tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Institutionel leveringshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af sidstfødte børn i alderen 0-23 måneder, der er født på et sundhedscenter
|
2 år
|
Procentdel af gravide kvinder, der havde fire eller flere ANC-besøg
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af mødre til børn i alderen 0-23 måneder, der havde fire eller flere svangrebesøg, mens de var gravide med deres yngste barn
|
2 år
|
Procentdel af børn under 2 år, der modtog Penta 1-vaccination, men som ikke modtog Penta 3 (frafaldsrate)
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af børn i alderen 12-23 måneder, der modtog en Penta 1-vaccination, men som ikke modtog en Penta 3-vaccination i henhold til eller verificeret kort på tidspunktet for undersøgelsen
|
2 år
|
Procentdel af mødre, der lavede fødselsforberedelser inden fødslen
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af mødre til børn i alderen 0-23 måneder, der lavede fødselsforberedelser før fødslen af deres yngste barn
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af kvinder, der har diskuteret FP-brug med sin partner
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder i den fødedygtige alder, der har diskuteret med sin partner, om de skal bruge en FP-metode
|
2 år
|
Procent af spædbørn under 6 måneder, som udelukkende ammes
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af spædbørn i alderen 0-5 måneder, der udelukkende fodres med modermælk
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 8902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme og levering af RMNCH-tjenester
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Assuta Hospital SystemsAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater