- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03774602
Evaluation des Maternal and Child Survival Program (MCSP) in Mosambik mit Mixed Methods
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Bewertung von Veränderungen in Wissen, Einstellungen, Praktiken und Abdeckung (KAPC) von hochwirksamen Interventionen im Zusammenhang mit MNCH (Schwangerenvorsorge, Entbindung, Wochenbett-/Geburtspflege und Betreuung kranker Kinder), Impfungen, Familienplanung und reproduktive Gesundheit, Ernährung, WASH und Malaria bei Müttern und Vätern von Kindern im Alter von 0-23 Monaten in MCSP-unterstützten Gebieten;
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von Interventionen zur Einbindung von Männern, die die Kommunikation von Paaren bei der Erhöhung der Teilnahme an der vorgeburtlichen Versorgung (ANC), den Plänen für die gemeinsame Geburtsvorbereitung und Komplikationsbereitschaft (BPCR), der institutionellen Geburt und der Verwendung moderner FP fördern.
- Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz von männlichen Eingriffen in RMNCH-Dienste für Kunden und Anbieter;
- Untersuchen Sie, wie Entscheidungen zwischen Paaren getroffen werden und was ihre Entscheidungen über die Inanspruchnahme von RMNCH-Diensten beeinflussen kann; Und
- Untersuchen Sie die Erfahrungen von Frauen, die wegen geburtshilflicher, neugeborener oder kindlicher Komplikationen an eine Gesundheitseinrichtung für sich selbst oder ihr Kind überwiesen wurden, und untersuchen Sie die Faktoren, die dazu beigetragen haben, ob und wie diese Überweisungen in der Provinz Nampula abgeschlossen wurden.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine abschließende Programmbewertung, die einen gemischten Methodenansatz verwendet, der sowohl die quantitative als auch die qualitative Datenerhebung umfasst.
Quantitative Daten werden durch eine Querschnitts-KAPC-Haushaltsbefragung von Müttern und Vätern von Kindern im Alter von 0-23 Monaten gesammelt, wobei derselbe KAPC-Fragebogen repliziert wird, der zu Studienbeginn im Jahr 2016 in denselben geografischen Gebieten durchgeführt wurde. Die Fragen wurden gegebenenfalls mit DHS und MICS abgestimmt. Die Ergebnisse der Endline-KAPC-Umfrage werden mit den Ergebnissen der Baseline-Umfrage verglichen, um die zeitlichen Veränderungen der primären interessierenden Ergebnisse zu bewerten.
Qualitative Daten werden durch Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und Tiefeninterviews (IDIs) mit Klienten (Müttern und Vätern von Kindern im Alter von 0-23 Monaten) und Gesundheitsdienstleistern in MCSP-unterstützten Gebieten erhoben. Die qualitative Komponente wird durchgeführt, um uns dabei zu helfen, ein tieferes Verständnis des Einflusses von Eingriffen durch Männer auf die Entscheidungsfindung und Pflegesuche von Paaren im Zusammenhang mit RMNCH sowie die Hindernisse und Förderer zu erlangen, die die Erfahrung identifizierter Frauen beeinflusst haben die wegen geburtshilflicher oder neugeborener Komplikationen an Gesundheitseinrichtungen überwiesen wurden. Wir werden sowohl Kunden- als auch Anbietererfahrungen mit geschlechtergerechten männlichen Engagementpraktiken sowie individuelle Kundenempfehlungserzählungen im Zusammenhang mit geburtshilflichen oder neugeborenen Komplikationen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mosambik
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mosambik
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mosambik
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mosambik
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mosambik
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mosambik
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mosambik
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (KAPC-Umfrage):
- Frauen ab 15 Jahren, die in den 2 Jahren vor der Befragung eine Lebendgeburt hatten und deren Kind zum Zeitpunkt der Befragung lebte
- Männliche Partner (ab 18 Jahren) von Frauen ab 15 Jahren, die in den 2 Jahren vor der Befragung eine Lebendgeburt hatten und das Kind zum Zeitpunkt der Befragung lebt
Ausschlusskriterien (KAPC-Umfrage): Frauen 15-17 Jahre ohne Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
Einschlusskriterien (Erzählinterviews über Überweisung): Frauen, die: a) in den letzten 12 Monaten entbunden haben und bei denen geburtshilfliche Komplikationen aufgetreten sind; b) bei dessen Neugeborenen im letzten Jahr Komplikationen aufgetreten sind; c) dessen Kind 0-59 Monate im letzten Jahr eine Krankheit erlitten hat
Einschlusskriterien (Anbieterinterviews):
- Facility Manager, die in ausgewählten Zentren der primären Gesundheitsversorgung arbeiten
- Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die RMNCH-Dienste in einer von MCSP unterstützten Einrichtung in einem dieser sechs Bereiche erbringen: ANC, Mutterschaft, postnatale Versorgung, FP, krankes Kind oder gesundes Kind
Ausschlusskriterien (Anbieterinterviews): Arbeitet seit < 6 Monaten in der Einrichtung
Einschlusskriterien (Male Engagement FGDs):
- Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben
- Männlicher Partner (18 Jahre und älter) einer Frau zwischen 18 und 49 Jahren, die in den letzten 12 Monaten entbunden hat
- Teilnahme an einem Community-Dialog
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MCSP-Interventionspaket
MCSP-Interventionspaket zur Gesundheitsförderung und Bereitstellung von RMNCH-Diensten
|
Umsetzung qualitativ hochwertiger, wirkungsvoller Interventionen auf institutioneller und kommunaler Ebene, um den Zugang zu und die Nutzung von RMNCH-Diensten zu verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Institutionelle Lieferrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der letztgeborenen Kinder im Alter von 0-23 Monaten, die in einer Gesundheitseinrichtung geboren wurden
|
2 Jahre
|
|
Prozentsatz der schwangeren Frauen, die vier oder mehr ANC-Besuche hatten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Mütter von Kindern im Alter von 0 bis 23 Monaten, die während der Schwangerschaft mit ihrem jüngsten Kind vier oder mehr Vorsorgeuntersuchungen hatten
|
2 Jahre
|
|
Prozentsatz der Kinder unter 2 Jahren, die eine Penta 1-Impfung, aber keine Penta 3-Impfung erhalten haben (Abbruchrate)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Kinder im Alter von 12-23 Monaten, die eine Penta 1-Impfung erhalten haben, aber keine Penta 3-Impfung gemäß oder Karte zum Zeitpunkt der Umfrage verifiziert erhalten haben
|
2 Jahre
|
|
Prozentsatz der Mütter, die vor der Geburt Geburtsvorbereitungen getroffen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Mütter von Kindern im Alter von 0-23 Monaten, die vor der Geburt ihres jüngsten Kindes Geburtsvorbereitungen getroffen haben
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Frauen, die mit ihrem Partner über die Verwendung von FP gesprochen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen im gebärfähigen Alter, die mit ihrem Partner über die Anwendung einer FP-Methode gesprochen haben
|
2 Jahre
|
|
Prozentsatz der Säuglinge unter 6 Monaten, die ausschließlich gestillt werden
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Säuglinge im Alter von 0-5 Monaten, die ausschließlich mit Muttermilch ernährt werden
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 8902
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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