- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03774602
Evaluación del Programa de Supervivencia Materna e Infantil (MCSP) en Mozambique utilizando métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son:
- Evaluar los cambios en el conocimiento, las actitudes, las prácticas y la cobertura (KAPC) de las intervenciones de alto impacto relacionadas con la MNCH (atención prenatal, parto, atención posparto/natal y atención del niño enfermo), inmunización, planificación familiar y salud reproductiva, nutrición, WASH y malaria entre madres y padres de niños de 0 a 23 meses en áreas apoyadas por MCSP;
- Evaluar la efectividad de las intervenciones de participación masculina que fomentan la comunicación de las parejas para aumentar la asistencia a la atención prenatal (ANC), los planes conjuntos de preparación para el parto y la preparación para las complicaciones (BPCR), el parto institucional y el uso de la PF moderna;
- Determinar la viabilidad y aceptabilidad de las intervenciones de participación masculina en los servicios de RMNCH para clientes y proveedores;
- Explore cómo se toman las decisiones entre las parejas y qué puede influir en sus decisiones sobre la búsqueda de servicios RMNCH; y
- Explorar las experiencias de mujeres que fueron remitidas a un centro de salud para ellas o sus hijos por complicaciones de salud obstétricas, neonatales o infantiles, y examinar los factores que contribuyeron a si esas referencias se completaron y cómo se completaron en la provincia de Nampula.
Este estudio es una evaluación final del programa que utilizará un enfoque de métodos mixtos, incluida la recopilación de datos tanto cuantitativos como cualitativos.
Los datos cuantitativos se recopilarán a través de una encuesta de hogares KAPC transversal de madres y padres de niños de 0 a 23 meses, replicando el mismo cuestionario KAPC que se realizó en la línea de base en 2016 en las mismas áreas geográficas. Las preguntas se armonizaron con las DHS y MICS cuando correspondía. Los hallazgos de la encuesta KAPC final se compararán con los hallazgos de la encuesta de referencia para evaluar los cambios a lo largo del tiempo en los resultados primarios de interés.
Los datos cualitativos se recopilarán a través de discusiones de grupos focales (FGD) y entrevistas en profundidad (IDI) con clientes (madres y padres de niños de 0 a 23 meses de edad) y proveedores de salud en áreas apoyadas por MCSP. El componente cualitativo se llevará a cabo para ayudarnos a obtener una comprensión más profunda de la influencia de las intervenciones de participación masculina en la toma de decisiones de las parejas y la búsqueda de atención relacionada con RMNCH, así como las barreras y facilitadores que afectaron la experiencia de las mujeres identificadas. que fueron derivadas a establecimientos de salud por complicaciones obstétricas o neonatales. Exploraremos las experiencias de clientes y proveedores con prácticas de participación masculina con equidad de género, así como narrativas de referencias de clientes individuales relacionadas con complicaciones obstétricas o neonatales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nampula
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Angoche, Nampula, Mozambique
- Angoche District, Community Setting
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Meconta, Nampula, Mozambique
- Meconta District, Community Setting
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Mecuburi, Nampula, Mozambique
- Mecuburi District, Community Setting
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Moma, Nampula, Mozambique
- Moma District, Community Setting
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Monapo, Nampula, Mozambique
- Monapo District, Community Setting
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Mossuril, Nampula, Mozambique
- Mossuril District, Community Setting
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Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Ontupaia
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Nacala, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Quissinmanjulo
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Nacala, Nampula, Mozambique
- Nacala Porto District, Community Setting
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Namapa-erati, Nampula, Mozambique
- Erati District, Community Setting
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Ribaue, Nampula, Mozambique
- Centro de Saude Iapala Sede
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Ribaue, Nampula, Mozambique
- Hospital Rural de Ribaue
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Ribaue, Nampula, Mozambique
- Ribaue District, Community Setting
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Sofala
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Beira, Sofala, Mozambique
- Beira City, Community Setting
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Buzi, Sofala, Mozambique
- Buzi District, Community Setting
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Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Ampara
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Buzi, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Bandua
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Dondo, Sofala, Mozambique
- Dondo District, Community Setting
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Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Nhamatanda District, Community Setting
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Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude Metuchira
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Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (encuesta KAPC):
- Mujeres de 15 años o más que han tenido un nacido vivo en los 2 años anteriores a la encuesta y el niño vive en el momento de la entrevista
- Parejas masculinas (mayores de 18 años) de mujeres mayores de 15 años que hayan tenido un nacimiento vivo en los 2 años anteriores a la encuesta y el niño esté vivo en el momento de la entrevista
Criterios de exclusión (encuesta KAPC): mujeres de 15 a 17 años sin permiso de los padres para participar en el estudio
Criterios de inclusión (Entrevistas narrativas de referencia): Mujeres que: a) dieron a luz en los últimos 12 meses y experimentaron complicaciones obstétricas; b) cuyo recién nacido presentó complicaciones en el último año; c) cuyo hijo de 0 a 59 meses experimentó una enfermedad en el último año
Criterios de inclusión (Entrevistas con proveedores):
- Gerentes de instalaciones que trabajan en centros seleccionados de atención primaria de salud
- Trabajadores de atención médica que brindan servicios de RMNCH en un centro respaldado por MCSP en una de estas seis áreas: atención prenatal, maternidad, atención posnatal, FP, niño enfermo o niño sano
Criterios de exclusión (entrevistas con proveedores): ha estado trabajando en el centro durante < 6 meses
Criterios de inclusión (DGE de participación masculina):
- Mujeres de 18 a 49 años que dieron a luz en los últimos 12 meses
- Pareja masculina (mayor de 18 años) de una mujer de 18 a 49 años que dio a luz en los últimos 12 meses
- Participó en un diálogo comunitario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paquete de intervenciones del MCSP
Paquete MCSP de intervenciones para la promoción de la salud y provisión de servicios RMNCH
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Implementación de intervenciones de calidad y alto impacto a nivel institucional y comunitario para aumentar el acceso y la utilización de los servicios de RMNCH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de entrega institucional
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de últimos niños nacidos de 0 a 23 meses que nacieron en un establecimiento de salud
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2 años
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Porcentaje de mujeres embarazadas que tuvieron cuatro o más visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de madres de niños de 0 a 23 meses de edad que tuvieron cuatro o más visitas de atención prenatal mientras estaban embarazadas de su hijo más pequeño
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2 años
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Porcentaje de niños menores de 2 años que recibieron la vacuna Penta 1 pero no recibieron la Penta 3 (tasa de abandono)
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de niños de 12 a 23 meses de edad que recibieron la vacuna Penta 1 pero no recibieron la vacuna Penta 3 de acuerdo con la tarjeta verificada en el momento de la encuesta
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2 años
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Porcentaje de madres que hicieron preparativos para el parto antes de dar a luz
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de madres de niños de 0 a 23 meses que se prepararon para el parto antes del nacimiento de su hijo menor
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mujeres que han discutido el uso de PF con su pareja
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de mujeres en edad reproductiva que han discutido con su pareja si usar un método de PF
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2 años
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Porcentaje de lactantes menores de 6 meses que reciben lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de lactantes de 0 a 5 meses de edad que se alimentan exclusivamente con leche materna
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 8902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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