Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu přežití matek a dětí (MCSP) v Mosambiku za použití smíšených metod

25. února 2019 aktualizováno: Jhpiego
Tato studie hodnotí změny ve znalostech, postojích, postupech a pokrytí klíčových oblastí reprodukčního zdraví, zdraví matek, novorozenců a dětí (RMNCH), včetně malárie, plánování rodiny (FP), výživy, vody, sanitace a hygieny (WASH) a pohlaví. rovnost mezi obyvatelstvem v provinciích Nampula a Sofala, na které se zaměřuje program pro přežití matek a dětí (MCSP) v Mosambiku.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Posoudit změny ve znalostech, postojích, postupech a pokrytí (KAPC) vysoce účinných intervencí souvisejících s MNCH (předporodní péče, porod, poporodní/porodní péče a péče o nemocné dítě), imunizace, plánování rodiny a reprodukční zdraví, výživa, WASH a malárie mezi matkami a otci dětí ve věku 0-23 měsíců v oblastech podporovaných MCSP;
  2. Vyhodnotit účinnost intervencí mužského zapojení, které podporují komunikaci párů při zvyšování návštěvnosti předporodní péče (ANC), plánů společné porodní připravenosti a připravenosti na komplikace (BPCR), institucionálního porodu a využívání moderních FP;
  3. Zjistit proveditelnost a přijatelnost intervencí mužského zapojení do služeb RMNCH pro klienty a poskytovatele;
  4. Prozkoumejte, jak se rozhodují mezi páry a co může ovlivnit jejich rozhodnutí o vyhledání služeb RMNCH; a
  5. Prozkoumejte zkušenosti žen, které byly doporučeny do zdravotnického zařízení pro sebe nebo své dítě kvůli porodnickým, novorozeneckým nebo dětským zdravotním komplikacím, a prozkoumejte faktory, které přispěly k tomu, zda a jak byla tato doporučení dokončena v provincii Nampula.

Tato studie je závěrečným hodnocením programu, který bude využívat přístup smíšených metod, včetně kvantitativního i kvalitativního sběru dat.

Kvantitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím průřezového šetření KAPC v domácnostech matek a otců dětí ve věku 0–23 měsíců, které budou replikovat stejný dotazník KAPC, který byl proveden na začátku roku 2016 ve stejných geografických oblastech. Otázky byly v případě potřeby harmonizovány s DHS a MICS. Zjištění z konečného průzkumu KAPC budou porovnána se zjištěními ze základního průzkumu, aby bylo možné posoudit změny v průběhu času v primárních výsledcích zájmu.

Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím diskusí ve skupinách (FGD) a hloubkových rozhovorů (IDI) s klienty (matkami a otci dětí ve věku 0-23 měsíců) a poskytovateli zdravotní péče v oblastech podporovaných MCSP. Kvalitativní složka bude provedena tak, aby nám pomohla lépe porozumět vlivu intervencí mužského zapojení na rozhodování párů a hledání péče v souvislosti s RMNCH, jakož i bariérám a facilitátorům, které ovlivnily zkušenosti identifikovaných žen. kteří byli odesláni do zdravotnických zařízení pro porodnické nebo novorozenecké komplikace. Prozkoumáme zkušenosti klientů i poskytovatelů s praktikami genderově spravedlivé angažovanosti mužů a také individuální vyprávění o doporučení klientů související s porodnickými nebo novorozeneckými komplikacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2767

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nampula
      • Angoche, Nampula, Mosambik
        • Angoche District, Community Setting
      • Meconta, Nampula, Mosambik
        • Meconta District, Community Setting
      • Mecuburi, Nampula, Mosambik
        • Mecuburi District, Community Setting
      • Moma, Nampula, Mosambik
        • Moma District, Community Setting
      • Monapo, Nampula, Mosambik
        • Monapo District, Community Setting
      • Mossuril, Nampula, Mosambik
        • Mossuril District, Community Setting
      • Nacala, Nampula, Mosambik
        • Centro de Saude Ontupaia
      • Nacala, Nampula, Mosambik
        • Centro de Saude Quissinmanjulo
      • Nacala, Nampula, Mosambik
        • Nacala Porto District, Community Setting
      • Namapa-erati, Nampula, Mosambik
        • Erati District, Community Setting
      • Ribaue, Nampula, Mosambik
        • Centro de Saude Iapala Sede
      • Ribaue, Nampula, Mosambik
        • Hospital Rural de Ribaue
      • Ribaue, Nampula, Mosambik
        • Ribaue District, Community Setting
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Beira City, Community Setting
      • Buzi, Sofala, Mosambik
        • Buzi District, Community Setting
      • Buzi, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude Ampara
      • Buzi, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude Bandua
      • Dondo, Sofala, Mosambik
        • Dondo District, Community Setting
      • Nhamatanda, Sofala, Mosambik
        • Nhamatanda District, Community Setting
      • Nhamatanda, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude Metuchira
      • Nhamatanda, Sofala, Mosambik
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (průzkum KAPC):

  • Ženy ve věku 15 let a starší, které se živě narodily během 2 let před průzkumem a dítě v době rozhovoru žije
  • Mužští partneři (18 let a starší) žen ve věku 15 let a starších, kteří se živě narodili během 2 let před průzkumem a dítě v době rozhovoru žije

Kritéria vyloučení (průzkum KAPC): Ženy ve věku 15-17 let bez povolení rodičů účastnit se studie

Kritéria pro zařazení (referenční narativní rozhovory): Ženy, které: a) porodily v posledních 12 měsících a měly porodnické komplikace; b) jehož novorozenec měl v posledním roce komplikace; c) jehož dítě ve věku 0-59 měsíců prodělalo v posledním roce onemocnění

Kritéria začlenění (rozhovory s poskytovatelem):

  • Facility manažeři pracující ve vybraných střediscích primární zdravotní péče
  • Zdravotničtí pracovníci, kteří poskytují služby RMNCH v zařízení podporovaném MCSP v jedné z těchto šesti oblastí: ANC, mateřství, poporodní péče, FP, nemocné dítě nebo zdravé dítě

Kritéria vyloučení (rozhovory s poskytovatelem): Pracuje v zařízení < 6 měsíců

Kritéria zahrnutí (FGD pro zapojení mužů):

  • Ženy ve věku 18–49 let, které porodily v posledních 12 měsících
  • Mužský partner (18 let a starší) ženy ve věku 18–49 let, která porodila v posledních 12 měsících
  • Účastnil se komunitního dialogu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MCSP balíček intervencí
MCSP balíček intervencí pro podporu zdraví a poskytování služeb RMNCH
Implementace kvalitních intervencí s vysokým dopadem na institucionální a komunitní úrovni za účelem zvýšení přístupu ke službám RMNCH a jejich využití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Institucionální míra doručení
Časové okno: 2 roky
Procento naposledy narozených dětí ve věku 0–23 měsíců, které se narodily ve zdravotnickém zařízení
2 roky
Procento těhotných žen, které měly čtyři nebo více návštěv ANC
Časové okno: 2 roky
Procento matek dětí ve věku 0–23 měsíců, které absolvovaly čtyři nebo více návštěv předporodní péče během těhotenství s jejich nejmladším dítětem
2 roky
Procento dětí mladších 2 let, které dostaly očkování Penta 1, ale nedostaly Penta 3 (míra vynechání)
Časové okno: 2 roky
Procento dětí ve věku 12–23 měsíců, které byly očkovány Penta 1, ale nedostaly očkování Penta 3 podle nebo průkazu ověřeného v době průzkumu
2 roky
Procento matek, které se před porodem připravovaly na porod
Časové okno: 2 roky
Procento matek dětí ve věku 0–23 měsíců, které se připravovaly na porod před narozením svého nejmladšího dítěte
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen, které diskutovaly o užívání FP se svým partnerem
Časové okno: 2 roky
Procento žen v reprodukčním věku, které se svým partnerem diskutovaly, zda použít metodu FP
2 roky
Procento kojenců mladších 6 měsíců, kteří jsou výhradně kojeni
Časové okno: 2 roky
Procento kojenců ve věku 0–5 měsíců, kteří jsou krmeni výhradně mateřským mlékem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 8902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví a poskytování služeb RMNCH

Předplatit