- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03774602
Hodnocení programu přežití matek a dětí (MCSP) v Mosambiku za použití smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle studie jsou:
- Posoudit změny ve znalostech, postojích, postupech a pokrytí (KAPC) vysoce účinných intervencí souvisejících s MNCH (předporodní péče, porod, poporodní/porodní péče a péče o nemocné dítě), imunizace, plánování rodiny a reprodukční zdraví, výživa, WASH a malárie mezi matkami a otci dětí ve věku 0-23 měsíců v oblastech podporovaných MCSP;
- Vyhodnotit účinnost intervencí mužského zapojení, které podporují komunikaci párů při zvyšování návštěvnosti předporodní péče (ANC), plánů společné porodní připravenosti a připravenosti na komplikace (BPCR), institucionálního porodu a využívání moderních FP;
- Zjistit proveditelnost a přijatelnost intervencí mužského zapojení do služeb RMNCH pro klienty a poskytovatele;
- Prozkoumejte, jak se rozhodují mezi páry a co může ovlivnit jejich rozhodnutí o vyhledání služeb RMNCH; a
- Prozkoumejte zkušenosti žen, které byly doporučeny do zdravotnického zařízení pro sebe nebo své dítě kvůli porodnickým, novorozeneckým nebo dětským zdravotním komplikacím, a prozkoumejte faktory, které přispěly k tomu, zda a jak byla tato doporučení dokončena v provincii Nampula.
Tato studie je závěrečným hodnocením programu, který bude využívat přístup smíšených metod, včetně kvantitativního i kvalitativního sběru dat.
Kvantitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím průřezového šetření KAPC v domácnostech matek a otců dětí ve věku 0–23 měsíců, které budou replikovat stejný dotazník KAPC, který byl proveden na začátku roku 2016 ve stejných geografických oblastech. Otázky byly v případě potřeby harmonizovány s DHS a MICS. Zjištění z konečného průzkumu KAPC budou porovnána se zjištěními ze základního průzkumu, aby bylo možné posoudit změny v průběhu času v primárních výsledcích zájmu.
Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím diskusí ve skupinách (FGD) a hloubkových rozhovorů (IDI) s klienty (matkami a otci dětí ve věku 0-23 měsíců) a poskytovateli zdravotní péče v oblastech podporovaných MCSP. Kvalitativní složka bude provedena tak, aby nám pomohla lépe porozumět vlivu intervencí mužského zapojení na rozhodování párů a hledání péče v souvislosti s RMNCH, jakož i bariérám a facilitátorům, které ovlivnily zkušenosti identifikovaných žen. kteří byli odesláni do zdravotnických zařízení pro porodnické nebo novorozenecké komplikace. Prozkoumáme zkušenosti klientů i poskytovatelů s praktikami genderově spravedlivé angažovanosti mužů a také individuální vyprávění o doporučení klientů související s porodnickými nebo novorozeneckými komplikacemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nampula
-
Angoche, Nampula, Mosambik
- Angoche District, Community Setting
-
Meconta, Nampula, Mosambik
- Meconta District, Community Setting
-
Mecuburi, Nampula, Mosambik
- Mecuburi District, Community Setting
-
Moma, Nampula, Mosambik
- Moma District, Community Setting
-
Monapo, Nampula, Mosambik
- Monapo District, Community Setting
-
Mossuril, Nampula, Mosambik
- Mossuril District, Community Setting
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Ontupaia
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Quissinmanjulo
-
Nacala, Nampula, Mosambik
- Nacala Porto District, Community Setting
-
Namapa-erati, Nampula, Mosambik
- Erati District, Community Setting
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Centro de Saude Iapala Sede
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Hospital Rural de Ribaue
-
Ribaue, Nampula, Mosambik
- Ribaue District, Community Setting
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Beira City, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Buzi District, Community Setting
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Ampara
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Bandua
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Dondo District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Nhamatanda District, Community Setting
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude Metuchira
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (průzkum KAPC):
- Ženy ve věku 15 let a starší, které se živě narodily během 2 let před průzkumem a dítě v době rozhovoru žije
- Mužští partneři (18 let a starší) žen ve věku 15 let a starších, kteří se živě narodili během 2 let před průzkumem a dítě v době rozhovoru žije
Kritéria vyloučení (průzkum KAPC): Ženy ve věku 15-17 let bez povolení rodičů účastnit se studie
Kritéria pro zařazení (referenční narativní rozhovory): Ženy, které: a) porodily v posledních 12 měsících a měly porodnické komplikace; b) jehož novorozenec měl v posledním roce komplikace; c) jehož dítě ve věku 0-59 měsíců prodělalo v posledním roce onemocnění
Kritéria začlenění (rozhovory s poskytovatelem):
- Facility manažeři pracující ve vybraných střediscích primární zdravotní péče
- Zdravotničtí pracovníci, kteří poskytují služby RMNCH v zařízení podporovaném MCSP v jedné z těchto šesti oblastí: ANC, mateřství, poporodní péče, FP, nemocné dítě nebo zdravé dítě
Kritéria vyloučení (rozhovory s poskytovatelem): Pracuje v zařízení < 6 měsíců
Kritéria zahrnutí (FGD pro zapojení mužů):
- Ženy ve věku 18–49 let, které porodily v posledních 12 měsících
- Mužský partner (18 let a starší) ženy ve věku 18–49 let, která porodila v posledních 12 měsících
- Účastnil se komunitního dialogu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MCSP balíček intervencí
MCSP balíček intervencí pro podporu zdraví a poskytování služeb RMNCH
|
Implementace kvalitních intervencí s vysokým dopadem na institucionální a komunitní úrovni za účelem zvýšení přístupu ke službám RMNCH a jejich využití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Institucionální míra doručení
Časové okno: 2 roky
|
Procento naposledy narozených dětí ve věku 0–23 měsíců, které se narodily ve zdravotnickém zařízení
|
2 roky
|
|
Procento těhotných žen, které měly čtyři nebo více návštěv ANC
Časové okno: 2 roky
|
Procento matek dětí ve věku 0–23 měsíců, které absolvovaly čtyři nebo více návštěv předporodní péče během těhotenství s jejich nejmladším dítětem
|
2 roky
|
|
Procento dětí mladších 2 let, které dostaly očkování Penta 1, ale nedostaly Penta 3 (míra vynechání)
Časové okno: 2 roky
|
Procento dětí ve věku 12–23 měsíců, které byly očkovány Penta 1, ale nedostaly očkování Penta 3 podle nebo průkazu ověřeného v době průzkumu
|
2 roky
|
|
Procento matek, které se před porodem připravovaly na porod
Časové okno: 2 roky
|
Procento matek dětí ve věku 0–23 měsíců, které se připravovaly na porod před narozením svého nejmladšího dítěte
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento žen, které diskutovaly o užívání FP se svým partnerem
Časové okno: 2 roky
|
Procento žen v reprodukčním věku, které se svým partnerem diskutovaly, zda použít metodu FP
|
2 roky
|
|
Procento kojenců mladších 6 měsíců, kteří jsou výhradně kojeni
Časové okno: 2 roky
|
Procento kojenců ve věku 0–5 měsíců, kteří jsou krmeni výhradně mateřským mlékem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Connie Lee, MPH, MIA, Jhpiego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB 8902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví a poskytování služeb RMNCH
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno