Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Relacorilant i kombinasjon med Nab-Paclitaxel for pasienter med tilbakevendende platinaresistent ovarie-, eggleder- eller primær bukkreft

18. september 2025 oppdatert av: Corcept Therapeutics

En fase 2, randomisert, åpen 3-armsstudie av relacorilant i kombinasjon med Nab-Paclitaxel for pasienter med tilbakevendende platinaresistent ovarie-, eggleder- eller primær bukkreft

Dette er en fase 2, åpen, randomisert, 3-arms studie for å evaluere progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med tilbakevendende platinaresistent eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft behandlet med intermitterende eller kontinuerlige regimer av relacorilant i kombinasjon med nab-paklitaksel sammenlignet med pasienter behandlet med nab-paklitaksel alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Relacorilant er en liten molekylantagonist av glukokortikoidreseptoren (GR). Målet med denne studien er å evaluere effekten av relacorilant administrert enten daglig (kontinuerlig) eller dagen før, dagen for og dagen etter kjemoterapi (intermitterende) i kombinasjon med nab-paclitaxel i behandlingen av platinaresistente eggstokker , eggleder eller primære peritoneale kreftformer sammenlignet med nab-paklitaksel alene. Sikkerheten, farmakokinetikken (PK) og den farmakodynamiske profilen til relakorilant i kombinasjon med nab-paklitaksel vil også bli vurdert.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert 1:1:1 til en av følgende tre behandlingsarmer. Pasientrandomisering vil bli stratifisert etter behandlingsfritt intervall fra siste taxan (tilbakefallt innen 6 måneder vs >6 måneder) og tilstedeværelse av ascites (ja vs nei).

  • Arm A (kontinuerlig relacorilant): Relacorilant starter ved 100 mg, administrert oralt, en gang daglig hver dag i kombinasjon med nab-paklitaksel på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
  • Arm B (Intermitterende relacorilant): Relacorilant 150 mg, administrert oralt, dagen før (unntatt syklus 1, dag -1), dagen for og dagen etter nab-paclitaxel, i kombinasjon med nab-paclitaxel på dag 1, 8 , og 15 av hver 28-dagers syklus.
  • Arm C (komparator): Nab-paklitaksel på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.

Pasienter vil forbli på studiebehandling til de når en protokolldefinert hendelse av sykdomsprogresjon (PD), opplever uhåndterlig toksisitet, eller til andre behandlingsavbruddskriterier er oppfylt. Alle pasienter vil bli fulgt for progresjon, påfølgende terapier og overlevelse. Pasienter i arm C som opplever entydig PD i henhold til RECIST v1.1 vil få mulighet til å få relacorilant i kombinasjon med nab-paklitaksel etter diskusjon med medisinsk monitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Site Reference ID/Investigator #109
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Site Reference ID/Investigator #119
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Site Reference ID/Investigator #108
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Site Reference ID/Investigator #117
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Site Reference ID/Investigator #096
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • Site Reference ID/Investigator #004
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Site Reference ID/Investigator #038
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • Site Reference ID/Investigator #032
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Site Reference ID/Investigator #001
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Site Reference ID/Investigator #106
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Site Reference ID/Investigator #128
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Site Reference ID/Investigator #051
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Site Reference ID/Investigator #169
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Site Reference ID/Investigator #170
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Site Reference ID/Investigator #127
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Site Reference ID/Investigator #135
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Site Reference ID/Investigator #121
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Site Reference ID/Investigator #122
      • Napoli, Italia, 80131
        • Site Reference ID/Investigator #112
      • Roma, Italia, 00168
        • Site Reference ID/Investigator #124
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Site Reference ID/Investigator #115
      • Madrid, Spania, 28034
        • Site Reference ID/Investigator #114
      • Madrid, Spania, 28034
        • Site Reference ID/Investigator #116
      • Valencia, Spania, 46009
        • Site Reference ID/Investigator #113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert og datert IRB/IEC-godkjent informert samtykkeskjema (ICF) før studiespesifikke screeningprosedyrer.
  • Kvinnelige pasienter i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Histologisk diagnose av høygradig serøs eller endometrioid epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft eller ovariekarsinosarkom. Klare celle, mucinøse og borderline histologiske subtyper er ekskludert.
  • Fikk minst én behandlingslinje med tegn på kreftprogresjon innen 6 måneder etter siste dose platinabasert terapi (dvs. med et platinafritt intervall på <6 måneder [platinaresistent]), eller progressiv sykdom under eller umiddelbart etter primær platina-terapi, (dvs. platina refraktær). Pasienter med primær platinaresistens (progresjon innen 6 måneder etter siste dose av førstelinjeplatinaholdig kjemoterapi) anses som kvalifiserte.

Merknader: For beregning av det platinafrie intervallet, må kreftprogresjon defineres av klare bevis på progresjon, for eksempel radiografisk progresjon per RECIST v1.1. Det er ikke tillatt å beregne det platinafrie intervallet på grunnlag av økt CA-125.

  • Målbar eller ikke-målbar sykdom av RECIST v1.1:
  • Tidligere bestrålte lesjoner er ikke tillatt som målbar sykdom, med mindre det er dokumentert bevis på progresjon i lesjonene.
  • For å være kvalifisert med ikke-målbar sykdom, må pasienter ha evaluerbar sykdom med CA 125 minst to ganger øvre grense for referanseområdet (av CA-125 ≥ 70 U/mL), sammen med radiografisk evaluerbar sykdom ved CT/MRI.
  • Tilgjengelighet og samtykke til å gi tumorvev for biomarkøranalyser (arkiv eller nylig biopsi).
  • Ikke mer enn 4 tidligere kjemoterapeutiske eller myelosuppressive regimer (ikke inkludert vedlikeholdsterapi som enkeltmiddel bevacizumab eller poly (ADP-ribose) polymerase [PARP] hemmer). Pasienter med platina-refraktær kreft kan ikke ha hatt mer enn 2 tidligere behandlingslinjer for refraktær sykdom.
  • Egnet å behandle med nab-paklitaksel, etter etterforskerens oppfatning.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1.

  • Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon som oppfyller følgende kriterier ved screeningbesøket:

    • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500 celler/mm3.
    • Blodplateantall ≥ 100 000/mm3.
    • Hemoglobin ≥ 9 g/dL.
    • ASAT eller ALAT ≤ 2,5 × øvre normalgrense (ULN) (eller ≤ 5 × ULN i sammenheng med levermetastase).
    • Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN.
    • Kreatininclearance ≥ 45 ml/min/1,73 m2 (målt eller estimert).
    • Albumin ≥ 3 g/dL (≥ 30 g/L).
  • Hvis pasienten har gjennomgått kirurgi i mage-tarm- eller lever- og galleveiene, adekvat absorpsjon som vist ved: albumin ≥ 3,0 g/dL, kontrollert pankreasinsuffisiens (hvis tilstede) og mangel på malabsorpsjon.
  • Kan svelge og beholde oral medisin og har ikke ukontrollert brekninger.
  • Kan overholde protokollkrav.

  • Negativ graviditetstest for pasienter i fertil alder. Pasienter i fertil alder må ta passende forholdsregler for å unngå graviditet, definert som ikke-fertile (dvs. postmenopausale eller permanent steriliserte) eller bruke svært effektiv prevensjon med lav brukeravhengighet, i minst 3 måneder etter siste dose relacorilant, eller i henhold til varigheten som er angitt på produktetiketten for nab-paclitaxel, avhengig av hva som er senest. En kvinne er postmenopausal hvis det er mer enn 12 måneder siden siste menstruasjon, uten en alternativ medisinsk årsak. Aksepterte metoder for permanent steriliseringsmetoder er hysterektomi, bilateral salpingektomi og/eller bilateral ooforektomi. Aksepterte metoder for svært effektiv prevensjon med lav brukeravhengighet er:

    • En spiral, forutsatt at forsøkspersonen har tolerert bruken i minst 3 måneder før første dose studiemedisin og forplikter seg til ikke å få den fjernet i 1 måned etter siste dose.
    • Avholdenhet fra heterofile samleie, når det er i tråd med fagets foretrukne og vanlige livsstil. Periodisk avholdenhet og tilbaketrekning er IKKE akseptabelt.
    • Vasektomisert partner forutsatt at partneren er den eneste seksuelle partneren til forsøksdeltakeren og at den vasektomerte partneren har mottatt medisinsk vurdering av kirurgisk suksess.
    • Orale hormonelle prevensjonsmidler er IKKE tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevant toksisitet fra tidligere systemiske kreftbehandlinger eller strålebehandling som etter etterforskerens mening ikke har gått over til grad 1 eller mindre før randomisering.
  • Enhver større operasjon innen 4 uker før randomisering. Hvis pasienten gjennomgikk større kirurgi inkludert (kurativ eller palliativ kirurgi), må de ha kommet seg tilstrekkelig fra toksisiteten og/eller komplikasjonene fra intervensjonen før behandlingsstart.

  • Behandling med følgende før randomisering:

    • Samtidig behandling med annen kreftbehandling inkludert annen kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, kjemoembolisering, målrettet terapi, et undersøkelsesmiddel eller ikke-godkjent bruk av et medikament eller en enhet innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
    • Hormonelle kreftbehandlinger innen 7 dager etter den første dosen av studiemedikamentet.
    • Systemiske, inhalerte eller reseptbelagte topikale kortikosteroider innen 21 dager etter den første dosen av studiemedikamentet. Korte kurs (≤ 5 dager) av ikke-kreftrelaterte årsaker er tillatt dersom det er klinisk nødvendig (som profylakse for CT).
  • Mottok stråling til mer enn 25 % av margbærende områder.
  • Toksisiteter ved tidligere behandlinger (unntatt alopeci) som ikke er løst til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 ≤ Grad 1.
  • Krav til behandling med kroniske eller ofte brukte orale kortikosteroider for medisinske tilstander eller sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, immunsuppresjon etter organtransplantasjon).
  • Anamnese med alvorlig overfølsomhet eller alvorlig reaksjon på begge studiemedisinene.
  • Perifer nevropati uansett årsak > grad 1.
  • Gravide eller ammende pasienter eller pasienter som forventer å bli gravide innen den anslåtte varigheten av studien, starter med screeningbesøket til minst 3 måneder etter siste dose relacorilant, eller i henhold til varigheten som er angitt på produktetiketten for nab-paclitaxel, avhengig av hva som enn er er siste.

  • Humant immunsviktvirus eller nåværende kronisk/aktiv infeksjon med hepatitt C-virus eller hepatitt B-virus, inkludert:

    • Pasienter med kronisk eller aktiv hepatitt B som diagnostisert ved serologiske tester er ekskludert fra studien. I tvetydige tilfeller kan hepatitt B- eller C-polymerasekjedereaksjon utføres og må være negativ for registrering.

  • Pasienten har en eller flere klinisk signifikante ukontrollerte tilstander eller som etter etterforskerens oppfatning kan forvirre resultatene av forsøket eller forstyrre pasientens deltakelse, inkludert men ikke begrenset til:

    • Ustabil angina pectoris, angioplastikk, hjertestenting eller hjerteinfarkt 6 måneder før studiestart.
    • Ukontrollert hypertensjon (vedvarende systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller diastolisk trykk > 100 mmHg til tross for optimal behandling). Pasienter vil bli vurdert som kvalifisert dersom hypertensjon behandles og kontrolleres under screening.
    • Aktiv infeksjon som krever parenterale antibiotika.
    • Tarmobstruksjon eller gastrisk utløpsobstruksjon.
    • Har kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken.
  • Ubehandlede parenkymale metastaser i sentralnervesystemet.
  • Enhver annen samtidig kreftsykdom eller en historie med annen invasiv malignitet i løpet av de siste 3 årene som har en sannsynlighet for tilbakefall på > 30 % innen de neste 5 årene. Tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft eller ikke-muskelinvasiv urotelkreft eller andre svulster behandlet kurativt uten tegn på sykdom er tillatt.
  • Tar samtidig medisiner som er en sterk CYP3A-hemmer eller induktor, eller som er et substrat for CYP3A med et smalt terapeutisk vindu.
  • Samtidig behandling med mifepriston eller andre glukokortikoidreseptor (GR) antagonister.
  • Legemidler med et smalt terapeutisk forhold som er svært avhengig av CYP3A for clearance, bør unngås. Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av kjente hemmere av CYP3A med relakorilant. Medisiner/mat som er kjent for å sterkt hemme CYP3A bør unngås.
  • Samtidig behandling på andre undersøkelsesbehandlingsstudier for behandling av eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft.
  • Har fått levende vaksine innen 30 dager etter planlagt oppstart av studieterapi. Merk: Sesonginfluensavaksiner for injeksjon er vanligvis inaktiverte influensavaksiner og er tillatt; intranasale influensavaksiner (f.eks. Flu-Mist®) er imidlertid levende svekkede vaksiner og er ikke tillatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Kontinuerlig relacorilant dosering
Pasientene vil få relacorilant 100 mg (titrert opp til 150 mg etter syklus 1 eller 2) en gang daglig i kombinasjon med NAB-Paclitaxel 80 mg/m^2, på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Relacorilant
Relacorilant leveres som kapsler for oral dosering.
Legemiddel: NAB-Paclitaxel
NAB-Paclitaxel administreres som IV-infusjon i løpet av 30-40 minutter.
Andre navn:
  • Abraxane
Eksperimentell: Arm B: Intermitterende relacorilant dosering
Pasientene vil få relacorilant 150 mg dagen før (unntatt syklus 1, dag -1), dagen for, og dagen etter NAB-Paclitaxel, i kombinasjon med NAB-Paclitaxel 80 mg/m^2, på dagene 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Relacorilant
Relacorilant leveres som kapsler for oral dosering.
Legemiddel: NAB-Paclitaxel
NAB-Paclitaxel administreres som IV-infusjon i løpet av 30-40 minutter.
Andre navn:
  • Abraxane
Aktiv komparator: Arm C: NAB-Paclitaxel Comparator
Pasientene vil få NAB-Paclitaxel 100 mg/m^2 på dagene 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus. Pasienter opprinnelig i arm C som velger å krysse over etter sykdomsprogresjon, vil få relacorilant 100 mg (titrert opp til 150 mg) i kombinasjon med NAB-Paclitaxel 80 mg/m^2 på dagene 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus etter kryss over.
Legemiddel: Relacorilant
Relacorilant leveres som kapsler for oral dosering.
Legemiddel: NAB-Paclitaxel
NAB-Paclitaxel administreres som IV-infusjon i løpet av 30-40 minutter.
Andre navn:
  • Abraxane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline og opptil 15 måneder
For å vurdere tid fra randomisering til datoen for den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) av RECIST v1.1 (som bestemt av etterforskeren på det lokale stedet), eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først.
Baseline og opptil 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: Baseline og opptil 15 måneder
For å vurdere andelen pasienter med målbar sykdom ved baseline som oppnår fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) ved RECIST V1.1 (bekreftelse ikke påkrevd).
Baseline og opptil 15 måneder
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Fra første dokumenterte svar opp til 12 måneder
For å vurdere tiden fra når respons (CR eller PR) ble først dokumentert til den første objektivt dokumenterte PD eller døden (avhengig av hva som skjer først)
Fra første dokumenterte svar opp til 12 måneder
Cancer Antigen 125 (CA-125) Respons i henhold til Gynecological Cancer Intergroup Criteria (GCIG)
Tidsramme: Baseline og opptil 15 måneder
For å vurdere det samlede CA-125-responsen per GCIG-kriterier. Responsen ble definert som ≥50% reduksjon i CA-125 fra en prøvebehandlingsprøve. Pasienter hvis CA-125-nivåer faller innenfor referanseområdet er klassifisert som komplette respondenter.
Baseline og opptil 15 måneder
Beste generelle respons (BOR)
Tidsramme: Baseline og opptil 15 måneder
For å vurdere den beste responsen (CR, PR, stabil sykdom [SD] eller PD) registrert fra datoen for randomisering til PD/Gjenopplevelse (eller død)
Baseline og opptil 15 måneder
PFS -rate etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 6 og 12 måneder
For å vurdere andelen pasienter som ikke har kommet frem i henhold til RECIST V1.1 -kriterier etter 6 og 12 måneder. Verdier er Kaplan-Meier-estimater av pasientene som er progresjonsfrie på de spesifiserte tidspunktene.
6 og 12 måneder
PFS hos pasienter som går over til kontinuerlig behandling ved innledende PD
Tidsramme: Crossover Baseline (dag 50) opp til dag 272
For å vurdere tiden fra crossover -baseline (initial PD) til den tidligste datoen for påfølgende PD av RECIST V1.1, som bestemt av etterforskeren på det lokale stedet, eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kommer først.
Crossover Baseline (dag 50) opp til dag 272
ORR hos pasienter som går over til kontinuerlig behandling ved innledende PD
Tidsramme: Crossover Baseline (dag 50) opp til dag 272
For å vurdere andelen pasienter med målbar sykdom ved overgangsbaseline som oppnår bekreftet CR eller PR ved RECIST V1.1
Crossover Baseline (dag 50) opp til dag 272
DOR hos pasienter som går over til kontinuerlig behandling ved innledende PD
Tidsramme: Fra tidspunktet for objektiv respons i crossover -perioden til tiden for påfølgende PD
For å vurdere tiden fra når den første objektive responsen (CR eller PR) i crossover -perioden til den første objektivt dokumenterte påfølgende PD, eller død (avhengig av hva som skjer først)
Fra tidspunktet for objektiv respons i crossover -perioden til tiden for påfølgende PD
BOR hos pasienter som krysser over til kontinuerlig behandling ved innledende PD
Tidsramme: Crossover Baseline (dag 50) opp til dag 272
For å vurdere den beste generelle responsen (CR, PR, SD eller PD) registrert i crossover -perioden
Crossover Baseline (dag 50) opp til dag 272
Generelt respons i henhold til kombinert RECIST V1.1 + GCIG -kriterier
Tidsramme: Baseline og opptil 15 måneder
For å vurdere andelen pasienter med målbar sykdom ved baseline som oppnår bekreftet CR eller PR ved RECIST V1.1 og GCIG -kriterier. GCIG-respons ble definert som ≥50% reduksjon i CA-125 fra en prøvebehandlingsprøve.
Baseline og opptil 15 måneder
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil 31 måneder
For å vurdere tiden fra randomisering til død av en hvilken som helst årsak.
Opptil 31 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corcept Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Sachin Pai, MD, Corcept Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CORT125134-552

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere