- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03777280
Sammenligning mellom sprøytestøpt PEEK-rammeverk og koboltkrom-rammeverk i avtakbar delprotese angående retensjon
13. desember 2018 oppdatert av: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
Evaluering av retensjon av partiell protese laget av sprøytestøpt PEEK-rammeverk versus koboltkrom-rammeverk i underkjevene Kennedy Class I Edentulous tilfeller
Denne studien tar sikte på å evaluere retentive krefter i PEEK rammeverk RPD sammenlignet med kobolt-krom rammeverk RPD under feste-/løsgjøringssykluser i tannløse tilfeller av kennedy klasse I underkjeven.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . kennedy klasse I tannløse emner indikert for rammedelprotese
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillige pasienter og dårlige munnhygienepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kikkramme Avtakbar delprotese
polymer-basert rammeverk har nylig blitt introdusert som er laget av polyetheretherketon polymer ramme kombinert med akryl harpiks protese tenner og en konvensjonell akryl harpiks protese base.
|
det er en polyetereterketon polymerramme kombinert med akrylharpiksprotese tenner og en konvensjonell akrylharpiksprotesebase laget ved injeksjonsteknikk og har flere fordeler med hensyn til styrke og estetikk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kobolt krom rammeverk Avtakbar delprotese
det er gullstandard-rammeverket som har mange fordeler, slik som de brukes i tynne seksjoner og er mindre klumpete, gir høy styrke og stivhet, og noen ulemper inkluderer overfølsomhet, metallskjerm og oral galvanisme,
|
standard rammeverk enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: endre fra baseline retensjonskraft etter én måned og etter tre måneder
|
retensjonskraften til RPD under feste-/løsgjøringssykluser målt med digital kraftmålerenhet
|
endre fra baseline retensjonskraft etter én måned og etter tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-11-27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .