- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03777280
Összehasonlítás a fröccsöntött PEEK-váz és a kobalt-króm váz között a kivehető részleges fogpótlásban a retenció tekintetében
2018. december 13. frissítette: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
A fröccsöntött PEEK-vázból készült részleges fogsor visszatartásának értékelése a kobalt-króm keretrendszerrel szemben a mandibuláris Kennedy I. osztályú fogatlanság eseteiben
A tanulmány célja, hogy értékelje a PEEK-keretrendszer RPD-ben a retenciós erőket a Cobalt-Chrome framework RPD-hez képest a rögzítési/leválási ciklusok során I. osztályú mandibularis Kennedy fogatlanságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . kennedy I. osztályú fogtalan alanyok keretes részleges fogpótlására javasoltak
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő betegek és rossz szájhigiénés betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: peek framework Kivehető részleges fogsor
A közelmúltban bevezették a polimer alapú vázat, amely poliéter-éter-keton polimer keretből készül, akrilgyanta műfogsorral és hagyományos akrilgyanta műfogsor alappal kombinálva.
|
Ez egy poliéter-éter-keton polimer keret, akrilgyanta műfogsorral és hagyományos akrilgyanta fogsor alappal kombinálva, injektálásos technikával, és számos előnnyel rendelkezik az erő és az esztétikum tekintetében.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kobalt króm váz Kivehető részleges fogsor
ez az arany standard keret, amelynek számos előnye van, például vékony szakaszokban használják, és kevésbé terjedelmesek, nagy szilárdságot és merevséget biztosítanak, és néhány hátránya a túlérzékenység, a fém kijelző és az orális galvanizálás,
|
szabványos keretes eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: változás az alapvonal megtartási erőhöz képest egy hónap és három hónap után
|
az RPD visszatartási ereje a rögzítési/leválasztási ciklusok során, digitális erőmérővel mérve
|
változás az alapvonal megtartási erőhöz képest egy hónap és három hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-11-27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .