- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03777280
Comparación entre la estructura de PEEK moldeada por inyección y la estructura de cromo-cobalto en prótesis parcial removible con respecto a la retención
13 de diciembre de 2018 actualizado por: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
Evaluación de la retención de una dentadura postiza parcial hecha de una estructura de PEEK moldeada por inyección frente a una estructura de cromo y cobalto en casos edéntulos mandibulares de clase I de Kennedy
Este estudio tiene como objetivo evaluar las fuerzas retentivas en el marco de PEEK RPD en comparación con el marco de Cobalto-Cromo RPD durante los ciclos de fijación/desprendimiento en casos edéntulos mandibulares de clase I de Kennedy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Sujetos edéntulos de clase I de Kennedy indicados para prótesis parcial de marco
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan y pacientes con mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: peek framework Prótesis parcial removible
Recientemente se introdujo una estructura a base de polímeros que está hecha de una estructura de polímero de polieteretercetona combinada con dientes protésicos de resina acrílica y una base protésica de resina acrílica convencional.
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es un marco de polímero de polieteretercetona combinado con dientes protésicos de resina acrílica y una base protésica de resina acrílica convencional hecha mediante la técnica de inyección y tiene varias ventajas en cuanto a resistencia y estética
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COMPARADOR_ACTIVO: Estructura de cromo cobalto Prótesis parcial removible
es el marco estándar de oro que tiene muchos beneficios, como que se usan en secciones delgadas y son menos voluminosas, brindan alta resistencia y rigidez, y algunas desventajas incluyen hipersensibilidad, exhibición de metal y galvanismo oral,
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dispositivo de marco estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención
Periodo de tiempo: cambio de la fuerza de retención inicial después de un mes y después de tres meses
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fuerza de retención del RPD durante los ciclos de conexión/desconexión medidos por un dispositivo medidor de fuerza digital
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cambio de la fuerza de retención inicial después de un mes y después de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-11-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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