- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03777280
Porównanie między formowaną wtryskowo podbudową z PEEK i kobaltowo-chromową podbudową w usuwalnej protezie częściowej pod względem retencji
13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
Ocena retencji protezy częściowej wykonanej z formowanej wtryskowo podbudowy z PEEK w porównaniu z podbudową kobaltowo-chromową w przypadkach bezzębia I klasy wg Kennedy'ego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę sił retencyjnych RPD w podbudowie z PEEK w porównaniu z RPD podbudowy kobaltowo-chromowej podczas cykli przyczepu/odłączenia w przypadkach bezzębia I klasy Kennedy'ego w żuchwie
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . kennedy'ego klasy I osoby bezzębne wskazane do szkieletowej protezy częściowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechętni do współpracy i pacjenci o złej higienie jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: peek framework Zdejmowana proteza częściowa
Niedawno wprowadzono szkielet na bazie polimeru, który jest wykonany z polimeru polieteroeteroketonu połączonego z zębami protezy z żywicy akrylowej i konwencjonalną podstawą protezy z żywicy akrylowej.
|
jest to rama z polimeru polieteroeteroketonowego połączona z zębami protezy z żywicy akrylowej i konwencjonalną podstawą protezy z żywicy akrylowej wykonana techniką wtrysku i ma kilka zalet pod względem wytrzymałości i estetyki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szkielet kobaltowo-chromowy Wyjmowana proteza częściowa
jest to rama o złotym standardzie, która ma wiele zalet, takich jak są stosowane w cienkich przekrojach i są mniej nieporęczne, zapewniają wysoką wytrzymałość i sztywność, a niektóre wady obejmują nadwrażliwość, metalowy wyświetlacz i galwanizm w jamie ustnej,
|
standardowe urządzenie ramowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej siły retencji po miesiącu i po trzech miesiącach
|
siła retencji RPD podczas cykli mocowania/odłączania mierzona cyfrowym urządzeniem do pomiaru siły
|
zmiana w stosunku do wyjściowej siły retencji po miesiącu i po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-11-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podgląd frameworka RPD
-
Cairo UniversityZakończonyCzęściowe bezzębie | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnejEgipt
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyZadowolenie pacjentaEgipt
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyPacjenci częściowo bezzębniArabia Saudyjska
-
University GhentZakończony
-
Verve Medical, IncRQM+; Dabl Ltd; Medical Labs Memphis - MLMRekrutacyjny
-
Malo ClinicInvibio LtdZakończonyPrzetrwanie protezyPortugalia
-
Peking Union Medical College HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Calgary; McMaster...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Przeniesienie opiekiKanada