- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03777280
Vergleich zwischen spritzgegossenem PEEK-Gerüst und Kobalt-Chrom-Gerüst in herausnehmbaren Teilprothesen hinsichtlich Retention
13. Dezember 2018 aktualisiert von: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
Bewertung der Retention von Teilprothesen aus spritzgegossenem PEEK-Gerüst im Vergleich zu einem Kobalt-Chrom-Gerüst bei zahnlosen Fällen der Kennedy-Klasse I im Unterkiefer
Diese Studie zielt darauf ab, die Haltekräfte in RPD mit PEEK-Gerüst im Vergleich zu RPD mit Kobalt-Chrom-Gerüst während der Befestigungs-/Ablösezyklen bei zahnlosen Fällen der Kennedy-Klasse I im Unterkiefer zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . kennedy Klasse I zahnlose Probanden, die für Rahmenteilprothesen indiziert sind
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Patienten und Patienten mit schlechter Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: peek framework Herausnehmbare Teilprothese
Kürzlich wurde ein Gerüst auf Polymerbasis eingeführt, das aus einem Polyetheretherketon-Polymergerüst in Kombination mit Prothesenzähnen aus Acrylharz und einer herkömmlichen Prothesenbasis aus Acrylharz besteht.
|
Es handelt sich um ein Polyetheretherketon-Polymergerüst in Kombination mit Prothesenzähnen aus Acrylharz und einer konventionellen Prothesenbasis aus Acrylharz, die durch Injektionstechnik hergestellt werden und mehrere Vorteile in Bezug auf Festigkeit und Ästhetik aufweisen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kobalt-Chrom-Gerüst Herausnehmbare Teilprothese
Es ist das Goldstandard-Gerüst, das viele Vorteile hat, z. B. dass es in dünnen Schnitten verwendet wird und weniger sperrig ist, eine hohe Festigkeit und Steifheit bietet, und einige Nachteile umfassen Überempfindlichkeit, Metallanzeige und oralen Galvanismus.
|
Standard-Rahmengerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Änderung der Haltekraft nach einem Monat und nach drei Monaten
|
Haltekraft der RPD während Anbringungs-/Ablösungszyklen, gemessen durch digitales Kraftmessgerät
|
Änderung der Haltekraft nach einem Monat und nach drei Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-11-27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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