- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03777280
Confronto tra la struttura in PEEK stampata a iniezione e la struttura in cobalto-cromo nella protesi parziale rimovibile per quanto riguarda la ritenzione
13 dicembre 2018 aggiornato da: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
Valutazione della ritenzione della protesi parziale realizzata con struttura in PEEK stampata a iniezione rispetto alla struttura in cobalto-cromo nei casi di edentulia mandibolare di classe Kennedy I
Questo studio ha lo scopo di valutare le forze di ritenzione in RPD con struttura in PEEK rispetto a RPD con struttura in cobalto-cromo durante i cicli di attacco/distacco in casi di edentulia mandibolare di classe kennedy I
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . kennedy classe I soggetti edentuli indicati per protesi scheletrate
Criteri di esclusione:
- Pazienti poco collaborativi e pazienti con cattiva igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: peek framework Protesi parziale rimovibile
Recentemente è stata introdotta una struttura a base di polimero, realizzata con una struttura in polimero di polietereterchetone combinata con denti per protesi in resina acrilica e una base per protesi in resina acrilica convenzionale.
|
è una struttura in polimero di polietereterchetone combinata con denti per protesi in resina acrilica e una base per protesi in resina acrilica convenzionale realizzata mediante tecnica di iniezione e presenta numerosi vantaggi in termini di resistenza ed estetica
|
ACTIVE_COMPARATORE: struttura in cromo cobalto Protesi parziale rimovibile
è la struttura gold standard che ha molti vantaggi come sono utilizzati in sezioni sottili e sono meno ingombranti, forniscono elevata resistenza e rigidità e alcuni svantaggi includono ipersensibilità, display metallico e galvanismo orale,
|
dispositivo quadro standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ritenzione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla forza di ritenzione basale dopo un mese e dopo tre mesi
|
forza di ritenzione di RPD durante i cicli di attacco/stacco misurata dal dispositivo misuratore di forza digitale
|
cambiamento rispetto alla forza di ritenzione basale dopo un mese e dopo tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-11-27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su peek quadro RPD
-
Cairo UniversityAttivo, non reclutanteSoddisfazione del pazienteEgitto
-
University GhentCompletatoPazienti parzialmente edentuliBelgio
-
Malo ClinicInvibio LtdIscrizione su invitoSopravvivenza della protesiPortogallo
-
Malo ClinicInvibio LtdIscrizione su invitoSopravvivenza della protesiPortogallo
-
Malo ClinicInvibio LtdIscrizione su invitoSopravvivenza della protesiPortogallo
-
University of New MexicoCompletatoCancro | Osteoartrite | Artrite reumatoide | Trauma | Nodulo tiroideoStati Uniti
-
Malo ClinicInvibio LtdIscrizione su invitoSopravvivenza della protesiPortogallo
-
Cairo UniversityCompletato
-
Duke UniversityRitiratoChirurgia | Malattia degenerativa del disco | Malattia del disco della colonna vertebrale cervicale | Fusione della colonna vertebrale
-
Skane University HospitalLund University; Region SkaneAttivo, non reclutante