- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03777280
Vergelijking tussen spuitgegoten PEEK-raamwerk en kobaltchroomraamwerk in uitneembare gedeeltelijke prothese met betrekking tot retentie
13 december 2018 bijgewerkt door: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
Evaluatie van retentie van gedeeltelijke prothese gemaakt van spuitgegoten PEEK-raamwerk versus kobaltchroomraamwerk in onderkaak Kennedy Klasse I tandeloze gevallen
Deze studie heeft tot doel de vasthoudende krachten in PEEK-raamwerk-RPD te evalueren in vergelijking met Cobalt-Chrome-raamwerk-RPD tijdens hechtings-/loslatingscycli in mandibulaire kennedy klasse I edentate gevallen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . kennedy klasse I tandeloze proefpersonen geïndiceerd voor gedeeltelijke raamgebitprothesen
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende patiënten en patiënten met een slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: peek raamwerk Uitneembare partiële prothese
Er is onlangs een raamwerk op basis van polymeer geïntroduceerd dat is gemaakt van een frame van polyetheretherketonpolymeer in combinatie met kunstgebittanden van acrylhars en een conventionele kunstgebitbasis van acrylhars.
|
het is een frame van polyetheretherketonpolymeer gecombineerd met kunstgebittanden van acrylhars en een conventionele kunstgebitbasis van acrylhars gemaakt door injectietechniek en heeft verschillende voordelen met betrekking tot sterkte en esthetiek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kobaltchroom kader Uitneembare partiële prothese
het is het gouden standaardraamwerk dat veel voordelen heeft, zoals dat ze worden gebruikt in dunne secties en minder omvangrijk zijn, een hoge sterkte en stijfheid bieden, en enkele nadelen zijn onder meer overgevoeligheid, metalen weergave en oraal galvanisme,
|
standaard frame-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: verandering van baseline retentiekracht na één maand en na drie maanden
|
retentiekracht van RPD tijdens bevestigings-/ontkoppelingscycli gemeten door middel van een digitale krachtmeter
|
verandering van baseline retentiekracht na één maand en na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-11-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .