- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03777280
Сравнение литого под давлением каркаса из PEEK и кобальт-хромового каркаса в съемном частичном протезе в отношении ретенции
13 декабря 2018 г. обновлено: Haytham Mohammed talaat ahmed, Cairo University
Оценка ретенции частичного протеза, изготовленного из литого под давлением каркаса из ПЭЭК, по сравнению с кобальт-хромовым каркасом в случаях полной адентии на нижней челюсти по Кеннеди I класса
Это исследование направлено на оценку удерживающих сил в RPD с каркасом из PEEK по сравнению с RPD с кобальт-хромовым каркасом во время циклов прикрепления / отсоединения в случаях адентии I класса по Кеннеди на нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- . Пациенты с полной адентией I класса по Кеннеди показаны для изготовления частичного каркасного протеза.
Критерий исключения:
- Нежелательные пациенты и пациенты с плохой гигиеной полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: peek framework Съемный частичный протез
Недавно был представлен каркас на основе полимера, который состоит из полимерного каркаса из полиэфирэфиркетона в сочетании с зубами протеза из акриловой смолы и обычным основанием протеза из акриловой смолы.
|
это полимерный каркас из полиэфирэфиркетона в сочетании с зубами протеза из акриловой пластмассы и обычной базой протеза из акриловой пластмассы, изготовленной методом инъекций, и имеет ряд преимуществ в отношении прочности и эстетики.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: кобальт-хромовый каркас Съемный частичный протез
это каркас золотого стандарта, который имеет много преимуществ, таких как они используются в тонких срезах и менее громоздки, обеспечивают высокую прочность и жесткость, а некоторые недостатки включают гиперчувствительность, отображение металла и оральный гальванизм,
|
стандартное каркасное устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: изменение силы удержания по сравнению с исходным уровнем через один месяц и через три месяца
|
удерживающая сила РДП во время циклов прикрепления/отсоединения, измеренная цифровым устройством измерения усилия
|
изменение силы удержания по сравнению с исходным уровнем через один месяц и через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-11-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .