Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dialyseytelse av forskjellige dialysatormembraner ved bruk av forskjellige koagulasjonsstrategier

25. januar 2019 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Kvantifisering av dialyseytelse av forskjellige dialysatormembraner med forskjellige koagulasjonsstrategier, ved bruk av en referansemikroCT-skanningsteknikk

Koagulasjon i dialysatormembranfibrene er et åpenbart biologisk tegn på bio-inkompatibilitet. For å unngå koagulering under ekstrakorporal behandling, tilsettes et antikoagulasjonsmiddel til kretsen, noe som resulterer i økt risiko for blødningskomplikasjoner.

I tillegg er det bevis på at et betydelig antall fibre kan bli blokkert før dette gjenspeiles i rutinemessig observerte parametere, eller ved avslutning av dialyseøkten. Lite er kjent om virkningen av slik subklinisk koagulering på dialysatorens ytelse når det gjelder clearance av oppløste stoffer.

Membrantilstopping på grunn av avsetning av proteiner og røde blodlegemer på dialysemembranen kan påvirke både de diffusive og konvektive transportegenskapene til dialysatormembranen før det fører til fullstendig koagulering av dialysatoren.

I 2018 beskrev etterforskerne en metode for objektivt å telle antall blokkerte fibre inne i en dialysator ved hjelp av en mikro-CT-skanningsteknikk.

I denne studien bruker etterforskerne denne metoden for å vurdere motstanden til dialysatoren mot koagulering, og for å evaluere virkningen av subklinisk fiberblokkering på fjerning av oppløst stoff og dermed ytelsen til en dialysator under en dialyseøkt.

Målet med denne randomiserte cross-over-studien er å objektivt kvantifisere ytelsen til forskjellige dialysatormembraner: ATA™-membran i Solacea™-dialysatoren, polysulfonmembran i FX800-dialysatoren og den heparinbelagte AN-membranen i Evodialysatoren, og dette med forskjellige antikoagulasjonsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte cross-over-studien med ett senter inkluderer ti påfølgende stabile kroniske hemodialysepasienter (HD) som har opplevd stabile dialysesesjoner i løpet av de siste 4 ukene, og som ikke hadde noen kjent koagulasjonsforstyrrelse, aktiv betennelse eller malignitet.

Dobbeltnåls vaskulær tilgang oppnås gjennom en naturlig arteriovenøs fistel eller et velfungerende sentralt venekateter med dobbel lumen.

I en første testserie blir hver pasient dialysert i 240 minutter (i midten av uken) i 4 forskjellige regimer, tilfeldig ved bruk av 2 forskjellige dialysatorer og 2 forskjellige antikoagulasjonsskjemaer. Pasienter får sitt vanlige merke av lavmolekylært heparin-antikoagulasjon i begynnelsen av dialyseøkten, og dette tilfeldig enten ved sin vanlige dose (full dose 1/1) eller med bare 50 % av sin vanlige dose (halv dose 1/ 2). Alle testøkter utføres med blodstrøm på 300 ml/min og dialysatstrøm med 500 ml/min i postfortynnet hemodiafiltreringsmodus (HDF) (substitusjonsstrøm 75 ml/min). Ultrafiltreringshastigheter settes i henhold til pasientens interdialytiske vektøkning og kliniske status:

ATA™ Solacea 19H - HDF - 1/1 antikoagulasjon
ATA™ Solacea 19H - HDF - 1/2 antikoagulasjon
polysulfon FX800 - HDF - 1/1 antikoagulasjon
polysulfon FX800 - HDF - 1/2 antikoagulasjon

I løpet av de 4 eksperimentelle midtukesøktene tas blodprøver fra de arterielle og venøse blodlinjene, og brukt dialysat tas fra utløpslinjen, alt 60 minutter etter dialysestart. Blodprøver sentrifugeres umiddelbart og serum og dialysat oppbevares ved -80°C inntil batchanalyse.

Konsentrasjoner av urea, kappa og lambda frie lette kjeder og myoglobin bestemmes. Ekstraksjonsforhold og adsorpsjon på membranen beregnes ut fra konsentrasjoner.

På slutten av dialyseøkten utføres en standard skyllingsprosedyre av hemodialysatoren med nøyaktig 300 ml skylleløsning. Deretter tørkes hemodialysatoren ved bruk av kontinuerlig overtrykksventilasjon. Dialysatorfiberblokkering visualiseres i dialysatorutløpet ved bruk av en 3D CT-skanneteknikk på mikrometeroppløsning. HECTOR er en høyenergi CT-skanner optimalisert for forskning, bygget av Ghent University Centre for X-ray Tomography (UGCT) i samarbeid med UGCT spin-off-selskapet XRE (Gent, Belgia). Foran røntgenkilden er dialysatoren montert vertikalt på et presisjonsrotasjonstrinn, og røntgenbilder ble registrert over 360° med et vinkelintervall på 0,15°. Skanneforholdene er optimalisert for å maksimere signal-til-støy-forholdet basert på prøvestørrelsen og strukturen og skanneregenskapene. Rørspenningen er satt til 80 kV, med en effekt på 20 watt, den maksimale effekten som tillot bildebehandling ved en oppløsning på 25 µm. Totalt 2401 projeksjoner er tatt opp med 500ms eksponering hver, noe som resulterer i en total eksponeringstid på 20 minutter. Innhentede bilder ved 0 (projeksjon 1) og 360° (projeksjon 2401) sammenlignes for å utelukke bevegelse av hemodialysatoren under skanningsprosessen. Rekonstruksjon av de rå projeksjonsdataene utføres med programvarepakken Octopus Reconstruction, lisensiert av XRE23.

Fibre telles i det sentrale tverrsnittet av dialysatorutløpet på en datamaskinbasert måte ved hjelp av Fiji-bildebehandlingsverktøysettet til ImageJ-analyseprogramvaren (ImageJ 1.51H, NIH, Bethesda, USA), en åpen kildekode-plattform for biologisk- bildeanalyse.

I en andre testserie på 10 stabile HS-pasienter blir det ikke tatt blodprøver, men dialysatorer skannes etter dialyse. Følgende forskjellige dialysatorer i HD-modus midtuke testes:

ATA™ Solacea 19H - HD - 1/1 antikoagulasjon
ATA™ Solacea 19H - HD - 1/2 antikoagulasjon
polysulfone FX800 - HD - 1/1 antikoagulasjon
polysulfone FX800 - HD - 1/2 antikoagulasjon
polysulfon FX800 - HD - 1/2 antikoagulasjon - med predialyse albmuin priming av membranen
Evodial - HD - ingen antikoagulasjon
Evodial - HD - ingen antikoagulasjon - med predialyse albmuin priming av membranen

I en tredje testserie på 10 stabile HS-pasienter blir det ikke tatt blodprøver, men dialysatorer skannes etter dialyse. Følgende forskjellige dialysatorer midtuke testes:

ATA™ Solacea 19H - HDF før fortynning (substitusjon 150 ml/min) - 1/4 antikoagulasjon
ATA™ Solacea 19H - etterfortynning HDF (substitusjon 75 ml/min) - 1/4 antikoagulasjon
ATA™ Solacea 19H - HD - 1/4 antikoagulasjon
ATA™ Solacea 19H - HDF før fortynning (substitusjon 150 ml/min) - ingen antikoagulasjon
ATA™ Solacea 19H - etterfortynning HDF (substitusjon 75 ml/min) - ingen antikoagulasjon
ATA™ Solacea 19H - HD - ingen antikoagulasjon

Første utfallsmål: relativt antall åpne fibre i hver testet dialysator. Andre utfallsmål: dialysatorytelse (ekstraksjonsforhold, adsorpsjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Gent, Belgia
    - Ghent University Hospital - Nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre
opplevd stabile dialyseøkter i løpet av de siste 4 ukene
dobbel nål/lumen velfungerende vaskulær tilgang

Ekskluderingskriterier:

kjent koagulasjonsforstyrrelse
aktiv betennelse
malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Solacea_postHDF_1/1antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro, Japan) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering etter fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: standard antikoagulasjonsdose målinger: blod- og dialysatprøvetaking 60 minutter etter start av dialyse mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_postHDF_1/2antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering etter fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare halvparten av sin standard antikoagulasjonsdose målinger: blod- og dialysatprøvetaking 60 minutter etter start av dialyse mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: FX800_postHDF_1/1antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Tyskland) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering etter fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: standard antikoagulasjonsdose målinger: blod- og dialysatprøvetaking 60 minutter etter start av dialyse mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: FX800_postHDF_1/2antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Tyskland) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering etter fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare halvparten av sin standard antikoagulasjonsdose målinger: blod- og dialysatprøvetaking 60 minutter etter start av dialyse mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_HD_1/1antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro, Japan) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: standard antikoagulasjonsdose mål: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_HD_1/2antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro, Japan) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare halvparten av sin standard antikoagulasjonsdose målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: FX800_HD_1/1antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Tyskland) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: standard antikoagulasjonsdose målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: FX800_HD_1/2antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Tyskland) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare halvparten av sin standard antikoagulasjonsdose målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier Annen: klargjøring av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer, enten preprimet med Albumin eller ikke
Eksperimentell: FX800_HD_1/2antikoagulasjon_albuprime innblanding: valg av dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Tyskland) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare halvparten av sin standard antikoagulasjonsdose klargjøring av dialysator: dialysatoren ble preprimert med albuminløsning mål: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier Annen: klargjøring av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer, enten preprimet med Albumin eller ikke
Eksperimentell: Evodial_HD_ingen antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Evodial 1.3 (Baxter, USA) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: ingen antikoagulasjon gis mål: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Evodial_HD_ingen antikoagulasjon_albuprime innblanding: valg av dialysator: Evodial 1.3 (Baxter, USA) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: ingen antikoagulasjon gis klargjøring av dialysator: dialysatoren ble preprimert med albuminløsning mål: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier Annen: klargjøring av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer, enten preprimet med Albumin eller ikke
Eksperimentell: Solacea_preHDF_1/4antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering før fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare 1/4 av sin standard antikoagulasjonsdose målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_postHDF_1/4antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering etter fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare 1/4 av sin standard antikoagulasjonsdose målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_HD_1/4antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: pasienten får bare 1/4 av sin standard antikoagulasjonsdose målinger: mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_preHDF_ingen antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering før fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: ingen antikoagulasjon gis målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_postHDF_ingen antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) valg av dialysemodus: hemodiafiltrering etter fortynning valg av antikoagulasjonsstrategi: ingen antikoagulasjon gis målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier
Eksperimentell: Solacea_HD_ingen antikoagulasjon innblanding: valg av dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) valg av dialysemodus: hemodialyse valg av antikoagulasjonsstrategi: ingen antikoagulasjon gis målinger: - mikroCT-skanning av skyllet og tørket dialysator, etter dialyse for å telle åpne fibre	Enhet: valg av dialysator Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer Annen: valg av dialysemodus Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer som brukes i forskjellige dialysetilstander Annen: valg av antikoagulasjonsstrategi Fiberblokkering beregnes i forskjellige kommersielt tilgjengelige dialysatorer ved bruk av forskjellige antikoagulasjonsstrategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall åpne fibre i dialysatoren Tidsramme: 17 uker	Antall åpne fibre vurdert etter dialyse ved en referansemikroCT-skanningsteknikk	17 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ekstraksjonsforhold av tre mellommolekyler i dialysatoren Tidsramme: 4 uker	Ekstraksjonsforhold fra myoglobin-, kappa- og lambda-frie lette kjeder beregnet fra konsentrasjonene deres ved dialysatorinnløpet og -utløpet	4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Vanommeslaeghe F, Van Biesen W, Dierick M, Boone M, Dhondt A, Eloot S. Micro-computed tomography for the quantification of blocked fibers in hemodialyzers. Sci Rep. 2018 Feb 8;8(1):2677. doi: 10.1038/s41598-018-20898-w.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

UGent_FiberClotting_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Dialyseytelse av forskjellige dialysatormembraner ved bruk av forskjellige koagulasjonsstrategier

Kvantifisering av dialyseytelse av forskjellige dialysatormembraner med forskjellige koagulasjonsstrategier, ved bruk av en referansemikroCT-skanningsteknikk

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt