Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialyseprestaties van verschillende dialysatormembranen met behulp van verschillende coagulatiestrategieën

25 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Kwantificering van dialyseprestaties van verschillende dialysatormembranen met verschillende coagulatiestrategieën, met behulp van een referentiemicroCT-scantechniek

Coagulatie in de membraanvezels van de dialysator is een duidelijk biologisch teken van bio-incompatibiliteit. Om stolling tijdens extracorporale behandeling te voorkomen, wordt een antistollingsmiddel aan het circuit toegevoegd, wat resulteert in een verhoogd risico op bloedingscomplicaties.

Bovendien zijn er aanwijzingen dat een aanzienlijk aantal vezels geblokkeerd kan raken voordat dit wordt weerspiegeld in routinematig waargenomen parameters of in beëindiging van de dialysesessie. Er is weinig bekend over de impact van een dergelijke subklinische stolling op de prestaties van de dialysator in termen van klaring van opgeloste stoffen.

Membraanverstopping als gevolg van afzetting van eiwitten en rode bloedcellen op het dialysemembraan kan zowel de diffusieve als convectieve transporteigenschappen van het dialysatormembraan beïnvloeden voordat dit leidt tot volledige dialysatorstolling.

In 2018 beschreven de onderzoekers een methode om objectief het aantal geblokkeerde vezels in een dialysator te tellen met behulp van een micro-CT-scantechniek.

In de huidige proef gebruiken de onderzoekers deze methode om de weerstand van de dialysator tegen stolling te beoordelen en om de impact van subklinische vezelblokkering op de verwijdering van opgeloste stoffen en dus de prestaties van een dialysator tijdens een dialysesessie te evalueren.

Het doel van deze gerandomiseerde cross-over studie is het objectief kwantificeren van de prestaties van verschillende dialysatormembranen: ATA™-membraan in de Solacea™-dialysator, polysulfonmembraan in de FX800-dialysator en het met heparine gecoate AN-membraan in de Evodial-dialysator. met verschillende antistollingsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze single-center, gerandomiseerde cross-over studie omvat tien opeenvolgende stabiele chronische hemodialyse (HD) patiënten die de afgelopen 4 weken stabiele dialysesessies hebben ondergaan en geen bekende stollingsstoornis, actieve ontsteking of maligniteit hadden.

Dubbelnaalds vasculaire toegang wordt bereikt via een natuurlijke arterioveneuze fistel of een goed functionerende centrale veneuze katheter met dubbel lumen.

In een eerste testreeks wordt elke patiënt gedurende 240 minuten gedialyseerd (midweek) in 4 verschillende schema's, willekeurig gebruikmakend van 2 verschillende dialysatoren en 2 verschillende antistollingsschema's. Patiënten krijgen bij het begin van de dialysesessie hun reguliere merk laagmoleculaire heparine-anticoagulantia, en dit willekeurig ofwel aan hun normale dosis (volledige dosis 1/1) of aan slechts 50% van hun normale dosis (halve dosis 1/1). 2). Alle testsessies worden uitgevoerd met een bloedstroom van 300 ml/min en een dialysaatstroom van 500 ml/min in post dilution hemodiafiltratie (HDF)-modus (vervangingsstroom 75 ml/min). Ultrafiltratiesnelheden worden ingesteld op basis van de interdialytische gewichtstoename en klinische status van de patiënt:

ATA™ Solacea 19H - HDF - 1/1 antistolling
ATA™ Solacea 19H - HDF - 1/2 antistolling
polysulfon FX800 - HDF - 1/1 antistolling
polysulfon FX800 - HDF - 1/2 antistolling

Tijdens de 4 experimentele doordeweekse sessies wordt bloed afgenomen uit de arteriële en veneuze bloedlijnen en wordt verbruikt dialysaat afgenomen uit de uitlaatlijn, allemaal 60 minuten na de start van de dialyse. Bloedmonsters worden onmiddellijk gecentrifugeerd en serum en dialysaat worden bewaard bij -80°C tot batchanalyse.

Concentraties van ureum, kappa en lambda vrije lichte ketens en myoglobine worden bepaald. Extractieverhoudingen en adsorptie op het membraan worden berekend uit concentraties.

Aan het einde van de dialysesessie wordt een standaard spoelprocedure van de hemodialysator uitgevoerd met exact 300 ml spoeloplossing. Vervolgens wordt de hemodialysator gedroogd met behulp van continue overdrukventilatie. Dialysatorvezelblokkering wordt gevisualiseerd in de dialysatoruitlaatpotting met behulp van een 3D CT-scantechniek op micrometerresolutie. HECTOR is een High Energy CT-scanner geoptimaliseerd voor onderzoek, gebouwd door het Gents Universitair Centrum voor X-ray Tomography (UGCT) in samenwerking met het UGCT spin-off bedrijf XRE (Gent, België). Voor de röntgenbron is de dialysator verticaal gemonteerd op een precisierotatietafel en werden röntgenfoto's gemaakt over 360° met een hoekinterval van 0,15°. De scanomstandigheden zijn geoptimaliseerd om de signaal-ruisverhouding te maximaliseren op basis van de monstergrootte en -structuur en de scannereigenschappen. De buisspanning is ingesteld op 80 kV, met een vermogen van 20 Watt, het maximale vermogen dat beeldvorming mogelijk maakte met een resolutie van 25 µm. Er worden in totaal 2401 projecties opgenomen met elk een belichtingstijd van 500 ms, wat resulteert in een totale belichtingstijd van 20 minuten. Verworven beelden bij 0 (projectie 1) en 360° (projectie 2401) worden vergeleken om beweging van de hemodialysator tijdens het scanproces uit te sluiten. Reconstructie van de onbewerkte projectiegegevens wordt uitgevoerd met het softwarepakket Octopus Reconstruction, onder licentie van XRE23.

Vezels worden op een computergebaseerde manier geteld in de centrale dwarsdoorsnede van de uitlaatpotting van de dialysator met behulp van de Fiji-beeldverwerkingstoolkit van ImageJ-analysesoftware (ImageJ 1.51H, NIH, Bethesda, VS), een open-sourceplatform voor biologische- foto analyse.

In een tweede testreeks bij 10 stabiele ZvH-patiënten wordt geen bloed afgenomen maar worden dialysatoren na de dialyse gescand. De volgende verschillende dialysatoren in HD-modus op midweek zijn getest:

ATA™ Solacea 19H - HD - 1/1 antistolling
ATA™ Solacea 19H - HD - 1/2 antistolling
polysulfon FX800 - HD - 1/1 antistolling
polysulfon FX800 - HD - 1/2 antistolling
polysulfon FX800 - HD - 1/2 antistolling - met predialyse albmuin priming van het membraan
Evodial - HD - geen antistolling
Evodial - HD - geen antistolling - met predialyse albmuin priming van het membraan

In een derde testreeks bij 10 stabiele ZvH-patiënten wordt geen bloed afgenomen, maar worden dialysators na de dialyse gescand. De volgende verschillende dialysatoren worden op midweek getest:

ATA™ Solacea 19H - voorverdunning HDF (vervanging 150 ml/min) - 1/4 antistolling
ATA™ Solacea 19H - HDF na verdunning (vervanging 75 ml/min) - 1/4 antistolling
ATA™ Solacea 19H - HD - 1/4 antistolling
ATA™ Solacea 19H - voorverdunning HDF (vervanging 150 ml/min) - geen antistolling
ATA™ Solacea 19H - HDF na verdunning (vervanging 75 ml/min) - geen antistolling
ATA™ Solacea 19H - HD - geen antistolling

Eerste uitkomstmaat: relatief aantal open vezels in elke geteste dialysator. Tweede uitkomstmaat: prestaties van de dialysator (extractieverhouding, adsorptie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Gent, België
    - Ghent University Hospital - Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder
stabiele dialysesessies ervaren gedurende de laatste 4 weken
dubbele naald/lumen goed functionerende vasculaire toegang

Uitsluitingscriteria:

bekende stollingsstoornis
actieve ontsteking
maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Solacea_postHDF_1/1antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro, Japan) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie na verdunning keuze antistollingsstrategie: standaard antistollingsdosis metingen: bloed- en dialysaatafname 60 minuten na start van de dialyse microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_postHDF_1/2antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie na verdunning keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts de helft van zijn/haar standaard antistollingsdosis metingen: bloed- en dialysaatafname 60 minuten na start van de dialyse microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: FX800_postHDF_1/1antistolling interventie: keuze van dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Duitsland) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie na verdunning keuze antistollingsstrategie: standaard antistollingsdosis metingen: bloed- en dialysaatafname 60 minuten na start van de dialyse microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: FX800_postHDF_1/2antistolling interventie: keuze van dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Duitsland) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie na verdunning keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts de helft van zijn/haar standaard antistollingsdosis metingen: bloed- en dialysaatafname 60 minuten na start van de dialyse microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_HD_1/1antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro, Japan) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze antistollingsstrategie: standaard antistollingsdosis meting: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_HD_1/2antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro, Japan) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts de helft van zijn/haar standaard antistollingsdosis metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: FX800_HD_1/1antistolling interventie: keuze van dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Duitsland) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze antistollingsstrategie: standaard antistollingsdosis metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: FX800_HD_1/2antistolling interventie: keuze van dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Duitsland) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts de helft van zijn/haar standaard antistollingsdosis metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën Ander: bereiding van dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren, al dan niet voorgeprimed met albumine
Experimenteel: FX800_HD_1/2antistolling_albuprime interventie: keuze van dialysator: FX800 dialysator (Fresenius Medical Care, Duitsland) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts de helft van zijn/haar standaard antistollingsdosis voorbereiding van de dialysator: de dialysator was vooraf geprimed met albumine-oplossing meting: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën Ander: bereiding van dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren, al dan niet voorgeprimed met albumine
Experimenteel: Evodial_HD_geen antistolling interventie: keuze van dialysator: Evodial 1.3 (Baxter, VS) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze antistollingsstrategie: er wordt geen antistolling toegediend meting: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Evodial_HD_geen antistolling_albuprime interventie: keuze van dialysator: Evodial 1.3 (Baxter, VS) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze antistollingsstrategie: er wordt geen antistolling toegediend voorbereiding van de dialysator: de dialysator was vooraf geprimed met albumine-oplossing meting: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën Ander: bereiding van dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren, al dan niet voorgeprimed met albumine
Experimenteel: Solacea_preHDF_1/4antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie vóór verdunning keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts 1/4e van zijn/haar standaard antistollingsdosis metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_postHDF_1/4antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie na verdunning keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts 1/4e van zijn/haar standaard antistollingsdosis metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_HD_1/4antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze van de antistollingsstrategie: de patiënt krijgt slechts 1/4e van zijn/haar standaard antistollingsdosis metingen: microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_preHDF_geen antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie vóór verdunning keuze antistollingsstrategie: er wordt geen antistolling toegediend metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_postHDF_geen antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) keuze van de dialysemodus: hemodiafiltratie na verdunning keuze antistollingsstrategie: er wordt geen antistolling toegediend metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën
Experimenteel: Solacea_HD_geen antistolling interventie: keuze van dialysator: Solacea dialysator (Nipro Japan) keuze van dialysemodus: hemodialyse keuze antistollingsstrategie: er wordt geen antistolling toegediend metingen: - microCT-scanning van gespoelde en gedroogde dialysator, postdialyse om open vezels te tellen	Apparaat: keuze van de dialysator Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren Ander: keuze van de dialysemodus Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren die in verschillende dialysestrategieën worden gebruikt Ander: keuze van de antistollingsstrategie Vezelblokkering wordt berekend in verschillende in de handel verkrijgbare dialysatoren met behulp van verschillende antistollingsstrategieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal open vezels in de dialysator Tijdsspanne: 17 weken	Aantal open vezels zoals beoordeeld na dialyse door een referentie-microCT-scantechniek	17 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Extractieverhouding van drie middelste moleculen in de dialysator Tijdsspanne: 4 weken	Extractieverhouding van myoglobine-, kappa- en lambda-vrije lichte ketens zoals berekend op basis van hun concentraties bij de inlaat en uitlaat van de dialysator	4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Vanommeslaeghe F, Van Biesen W, Dierick M, Boone M, Dhondt A, Eloot S. Micro-computed tomography for the quantification of blocked fibers in hemodialyzers. Sci Rep. 2018 Feb 8;8(1):2677. doi: 10.1038/s41598-018-20898-w.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

UGent_FiberClotting_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op keuze van de dialysator

Fresenius Medical Care North America

Voltooid

Klinische studie om de prestaties van de dialysator met Endexo™ te beoordelen

Nierfalen, chronisch

Verenigde Staten

Dialyseprestaties van verschillende dialysatormembranen met behulp van verschillende coagulatiestrategieën

Kwantificering van dialyseprestaties van verschillende dialysatormembranen met verschillende coagulatiestrategieën, met behulp van een referentiemicroCT-scantechniek

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op keuze van de dialysator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties