Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten dialyysikalvojen dialyysiteho käyttämällä erilaisia ​​hyytymisstrategioita

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Erilaisten dialyysikalvojen, joilla on erilaisia ​​hyytymisstrategioita, dialyysin suorituskyvyn kvantifiointi käyttäen referenssimikroCT-skannaustekniikkaa

Koagulaatio dialysaattorin kalvokuitujen sisällä on ilmeinen biologinen merkki biologisesta yhteensopimattomuudesta. Hyytymisen välttämiseksi kehonulkoisen hoidon aikana verenkiertoon lisätään antikoagulanttia, mikä lisää verenvuotokomplikaatioiden riskiä.

Lisäksi on näyttöä siitä, että huomattava määrä kuituja voi tukkeutua ennen kuin tämä näkyy rutiininomaisesti havaittavissa parametreissa tai dialyysijakson lopettamisessa. Sellaisen subkliinisen hyytymisen vaikutuksesta dialysaattorin suorituskykyyn tiedetään vain vähän liuenneen aineen puhdistuman suhteen.

Kalvon tukkeutuminen, joka johtuu proteiinien ja punasolujen kerääntymisestä dialyysikalvolle, voi vaikuttaa dialyysikalvon sekä diffuusioihin että konvektiivisiin kuljetusominaisuuksiin ennen kuin se johtaa dialysaattorin täydelliseen hyytymiseen.

Vuonna 2018 tutkijat kuvasivat menetelmän, jolla voidaan objektiivisesti laskea dialysaattorin sisällä olevien tukkeutuneiden kuitujen lukumäärä mikro-CT-skannaustekniikalla.

Tässä kokeessa tutkijat käyttävät tätä menetelmää arvioidakseen dialysaattorin hyytymiskestävyyttä ja arvioidakseen subkliinisen kuidun eston vaikutusta liuenneen aineen poistoon ja siten dialysaattorin suorituskykyyn dialyysiistunnon aikana.

Tämän satunnaistetun ristikkäistutkimuksen tavoitteena on objektiivisesti kvantifioida eri dialysaattorikalvojen suorituskyky: ATA™-kalvo Solacea™-dialysaattorissa, polysulfonikalvo FX800-dialysaattorissa ja hepariinilla päällystetty AN-kalvo Evodial-dialysaattorissa, ja tämä eri antikoagulaatiostrategioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen satunnaistettu ristikkäistutkimus sisältää kymmenen peräkkäistä stabiilia kroonista hemodialyysipotilasta (HD), jotka ovat kokeneet stabiileja dialyysijaksoja viimeisen 4 viikon aikana ja joilla ei ollut tunnettua hyytymishäiriötä, aktiivista tulehdusta tai pahanlaatuista kasvainta.

Kaksoisneulainen vaskulaarinen pääsy saavutetaan alkuperäisen valtimo-laskimofistelin tai hyvin toimivan kaksoisontelotunneloidun keskuslaskimokatetrin kautta.

Ensimmäisessä testisarjassa kutakin potilasta dialysoidaan 240 minuuttia (keskiviikkona) 4 eri hoito-ohjelmassa, satunnaisesti käyttämällä kahta erilaista dialyysilaitetta ja kahta erilaista antikoagulaatioohjelmaa. Potilaat saavat tavanomaista pienimolekyylipainoista hepariinia antikoagulanttia dialyysin alussa, ja tämä satunnaisesti joko tavallisella annoksellaan (täysi annos 1/1) tai vain 50 % normaaliannoksestaan ​​(puoli annos 1/1). 2). Kaikki testiistunnot suoritetaan verenvirtauksella 300 ml/min ja dialysaattivirralla 500 ml/min laimentamisen jälkeisessä hemodiafiltraatiossa (HDF) (korvausvirtaus 75 ml/min). Ultrasuodatusnopeudet asetetaan potilaan interdialyyttisen painonnousun ja kliinisen tilan mukaan:

  1. ATA™ Solacea 19H - HDF - 1/1 antikoagulaatio
  2. ATA™ Solacea 19H - HDF - 1/2 antikoagulaatio
  3. polysulfoni FX800 - HDF - 1/1 antikoagulaatio
  4. polysulfoni FX800 - HDF - 1/2 antikoagulaatio

Neljän kokeellisen keskiviikon istunnon aikana verinäytteet otetaan valtimo- ja laskimoverilinjoista ja käytetystä dialysaatista otetaan näyte ulostulolinjasta, kaikki 60 minuuttia dialyysin alkamisen jälkeen. Verinäytteet sentrifugoidaan välittömästi ja seerumia ja dialysaattia säilytetään -80 °C:ssa eräanalyysiin asti.

Urean, kappa- ja lambdavapaiden kevytketjujen ja myoglobiinin pitoisuudet määritetään. Uuttosuhteet ja adsorptio kalvolle lasketaan pitoisuuksista.

Dialyysijakson lopussa suoritetaan hemodialysaattorin standardihuuhtelu käyttämällä tarkkaa 300 ml huuhteluliuosta. Seuraavaksi hemodialysaattori kuivataan käyttämällä jatkuvaa ylipaineventilaatiota. Dialysaattorin kuidun tukkeutuminen visualisoidaan dialysaattorin ulostulossa käyttämällä 3D-CT-skannaustekniikkaa mikrometriresoluutiolla. HECTOR on korkean energian tutkimukseen optimoitu TT-skanneri, jonka on rakentanut Gentin yliopiston röntgentomografiakeskus (UGCT) yhteistyössä UGCT-spin-off-yrityksen XRE:n (Gent, Belgia) kanssa. Röntgenlähteen edessä dialysaattori on asennettu pystysuoraan tarkkuuspyörimisasteeseen, ja röntgenkuvat tallennettiin yli 360° kulmavälillä 0,15°. Skannausolosuhteet on optimoitu signaali-kohinasuhteen maksimoimiseksi näytteen koon ja rakenteen sekä skannerin ominaisuuksien perusteella. Putken jännite on asetettu 80 kV:iin, teholla 20 wattia, maksimiteholla, joka mahdollisti kuvantamisen 25 µm:n resoluutiolla. Yhteensä 2401 projektiota tallennetaan 500 ms:n valotuksella, jolloin kokonaisvalotusaika on 20 minuuttia. Otettuja kuvia 0 (projektio 1) ja 360° (projektio 2401) verrataan hemodialysaattorin liikkeen poissulkemiseksi skannausprosessin aikana. Raakaprojektiotietojen rekonstruktio suoritetaan Octopus Reconstruction -ohjelmistopaketilla, jonka lisensoi XRE23.

Kuidut lasketaan dialysaattorin ulostulon poikkileikkauksessa tietokonepohjaisella tavalla käyttämällä ImageJ-analyysiohjelmiston Fidžin kuvankäsittelytyökalupakkia (ImageJ 1.51H, NIH, Bethesda, USA), joka on avoimen lähdekoodin alusta biologisille kuva-analyysi.

Toisessa testisarjassa 10 vakaalla HD-potilaalla ei oteta verinäytteitä, vaan dialyysilaitteet skannataan dialyysin jälkeen. Seuraavia eri dialysaattoreita HD-tilassa testataan keskellä viikkoa:

  1. ATA™ Solacea 19H - HD - 1/1 antikoagulaatio
  2. ATA™ Solacea 19H - HD - 1/2 antikoagulaatio
  3. polysulfoni FX800 - HD - 1/1 antikoagulaatio
  4. polysulfoni FX800 - HD - 1/2 antikoagulaatio
  5. polysulfoni FX800 - HD - 1/2 antikoagulaatio - esidialyysillä kalvon albmuiinipohjustus
  6. Evodial - HD - ei antikoagulaatiota
  7. Evodial - HD - ei antikoagulaatiota - dialyysiä edeltävällä kalvon albmuiinilla

Kolmannessa testisarjassa 10 vakaalla HD-potilaalla ei oteta verinäytteitä, vaan dialyysilaitteet skannataan dialyysin jälkeen. Seuraavat erilaiset dialysaattorit testataan keskellä viikkoa:

  1. ATA™ Solacea 19H - esilaimennettu HDF (korvaus 150 ml/min) - 1/4 antikoagulaatio
  2. ATA™ Solacea 19H - laimentamisen jälkeinen HDF (korvaus 75 ml/min) - 1/4 antikoagulaatio
  3. ATA™ Solacea 19H - HD - 1/4 antikoagulaatio
  4. ATA™ Solacea 19H - esilaimennettu HDF (korvaus 150 ml/min) - ei antikoagulaatiota
  5. ATA™ Solacea 19H - laimentamisen jälkeinen HDF (korvaus 75 ml/min) - ei antikoagulaatiota
  6. ATA™ Solacea 19H - HD - ei antikoagulaatiota

Ensimmäinen tulosmitta: avointen kuitujen suhteellinen lukumäärä kussakin testatussa dialysaattorissa. Toinen tulosmittaus: dialysaattorin suorituskyky (uuttosuhde, adsorptio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Ghent University Hospital - Nephrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • kokenut stabiileja dialyysihoitoja viimeisten 4 viikon aikana
  • kaksoisneula/ontelo hyvin toimiva verisuonipääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu hyytymishäiriö
  • aktiivinen tulehdus
  • pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Solacea_postHDF_1/1 antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro, Japani)
  • Dialyysitilan valinta: laimentamisen jälkeinen hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: normaali antikoagulaatioannos

mitat:

  • veri- ja dialyysinäytteet 60 minuuttia dialyysin alkamisen jälkeen
  • Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_postHDF_1/2-antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro Japan)
  • Dialyysitilan valinta: laimentamisen jälkeinen hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain puolet tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan

mitat:

  • veri- ja dialyysinäytteet 60 minuuttia dialyysin alkamisen jälkeen
  • Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: FX800_postHDF_1/1-antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: FX800 dialysaattori (Fresenius Medical Care, Saksa)
  • Dialyysitilan valinta: laimentamisen jälkeinen hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: normaali antikoagulaatioannos

mitat:

  • veri- ja dialyysinäytteet 60 minuuttia dialyysin alkamisen jälkeen
  • Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: FX800_postHDF_1/2-antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: FX800 dialysaattori (Fresenius Medical Care, Saksa)
  • Dialyysitilan valinta: laimentamisen jälkeinen hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain puolet tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan

mitat:

  • veri- ja dialyysinäytteet 60 minuuttia dialyysin alkamisen jälkeen
  • Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_HD_1/1 antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro, Japani)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: normaali antikoagulaatioannos

mittaus:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_HD_1/2-antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro, Japani)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain puolet tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: FX800_HD_1/1 antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: FX800 dialysaattori (Fresenius Medical Care, Saksa)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: normaali antikoagulaatioannos

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: FX800_HD_1/2-antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: FX800 dialysaattori (Fresenius Medical Care, Saksa)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain puolet tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Muut: dialysaattorin valmistus
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa joko albumiinilla tai ei
Kokeellinen: FX800_HD_1/2anticoagulation_albuprime

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: FX800 dialysaattori (Fresenius Medical Care, Saksa)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain puolet tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan
  • dialysaattorin valmistus: dialysaattori esikäsiteltiin albumiiniliuoksella

mittaus:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Muut: dialysaattorin valmistus
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa joko albumiinilla tai ei
Kokeellinen: Evodial_HD_ei antikoagulaatiota

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Evodial 1.3 (Baxter, USA)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: antikoagulaatiota ei anneta

mittaus:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Evodial_HD_no anticoagulation_albuprime

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Evodial 1.3 (Baxter, USA)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: antikoagulaatiota ei anneta
  • dialysaattorin valmistus: dialysaattori esikäsiteltiin albumiiniliuoksella

mittaus:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Muut: dialysaattorin valmistus
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa joko albumiinilla tai ei
Kokeellinen: Solacea_preHDF_1/4-antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro Japan)
  • Dialyysitilan valinta: esilaimennus hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain 1/4-osan tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_postHDF_1/4 antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro Japan)
  • Dialyysitilan valinta: laimentamisen jälkeinen hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain 1/4-osan tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_HD_1/4 antikoagulaatio

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro Japan)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: potilas saa vain 1/4-osan tavallisesta antikoagulaatioannoksestaan

mittaukset: huuhdellun ja kuivatun dialysaattorin mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskeminen
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_preHDF_ei antikoagulaatiota

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro Japan)
  • Dialyysitilan valinta: esilaimennus hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: antikoagulaatiota ei anneta

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_postHDF_ei antikoagulaatiota

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro Japan)
  • Dialyysitilan valinta: laimentamisen jälkeinen hemodiafiltraatio
  • antikoagulaatiostrategian valinta: antikoagulaatiota ei anneta

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita
Kokeellinen: Solacea_HD_ei antikoagulaatiota

interventio:

  • Dialysaattorin valinta: Solacea dialysaattori (Nipro Japan)
  • Dialyysitavan valinta: hemodialyysi
  • antikoagulaatiostrategian valinta: antikoagulaatiota ei anneta

mitat:

- Huuhdellun ja kuivatun dialyysilaitteen mikroCT-skannaus, dialyysin jälkeen avointen kuitujen laskemiseksi
Laite: dialysaattorin valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavissa dialysaattoreissa
Muut: dialyysitilan valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialyysaattoreissa, joita käytetään eri dialyysitiloissa
Muut: antikoagulaatiostrategian valinta
Kuitujen esto lasketaan erilaisissa kaupallisesti saatavilla olevissa dialysaattoreissa käyttämällä erilaisia ​​antikoagulaatiostrategioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avointen kuitujen lukumäärä dialysaattorissa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Avointen kuitujen lukumäärä mitattuna dialyysin jälkeen referenssimikroCT-skannaustekniikalla
17 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen keskimmäisen molekyylin uuttosuhde dialysaattorissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Uuttosuhde myoglobiini-, kappa- ja lambdavapaista kevytketjuista laskettuna niiden pitoisuuksista dialysaattorin sisääntulossa ja ulostulossa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGent_FiberClotting_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset dialysaattorin valinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa