Mannitol-astma-ciklesonid-studien (MACS)

ACTIVE_COMPARATOR: ciclesonid positiv

Halvparten av de Mannitol-positive pasientene fikk ciclesonid. Halvparten av de Mannitol-negative pasientene fikk ciclesonid. Alle pasienter i den "ciclesonid-positive" armen fikk ciclesonid.

Legemiddel: Ciclesonid

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Halvparten av de Mannitol-positive pasientene fikk placebo. Halvparten av de Mannitol-negative pasientene fikk placebo. Alle pasienter i "placebo"-armen fikk placebo.

Legemiddel: Ciclesonid

Endring av hyperrespons på mannitol ved å måle PD15 FEV1 etter 4 uker (forbedring av mer enn minst 1,5 doblingsdose)

målinger av PD15 FEV1 (provoserende dose for å gi et 15 % fall i FEV1), bronkial hyperrespons. En 15 % reduksjon av FEV1 betyr en bronkial hyperresponsivitet

Endring i PD20 FEV1 metakolin (respons på metakolin)

målinger av PD20 FEV1 (provoserende dose for å gi et 20 % fall i FEV1) bronkial hyperrespons. En 20 % reduksjon av FEV1 betyr en bronkial hyperresponsivitet

Endring i FeNO (nitrogenoksid)

Måling av bronkial betennelse. Den bestemmer nivået av nitrogenoksid i deler per milliard (PPB). Nitrogenoksid i utåndet luft er en annen markør for luftveisbetennelse. Personer med atopisk astma eller rhinitt ser ut til å ha forhøyede ekspiratoriske nitrogenoksidnivåer (eNO).

Endring i ACQ (Asthma Control Questionnaire)

Den måler både tilstrekkeligheten av astmakontroll og endring i astmakontroll, som oppstår enten spontant eller som et resultat av behandling. Den måler både tilstrekkeligheten av astmakontroll og endring i astmakontroll, som oppstår enten spontant eller som et resultat av behandling. ACQ har 7 spørsmål (de toppscorende 5 symptomene, FEV1% pred. og daglig bruk av redningsbronkodilatator). Pasientene blir bedt om å huske hvordan astmaen deres har vært i løpet av forrige uke og svare på spørsmålene om symptom og bronkodilatatorbruk på en 7-punkts skala (0=ingen svekkelse, 6= maksimal svekkelse). Klinikkansatte skårer FEV1% spådd på en 7-punkts skala. Spørsmålene er likt vektet og ACQ-score er gjennomsnittet av de 7 spørsmålene og derfor mellom 0 (helt kontrollert) og 6 (alvorlig ukontrollert).

AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire)

Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ble utviklet for å måle de funksjonelle problemene (fysiske, emosjonelle, sosiale og yrkesmessige) som er mest plagsomme for voksne (17-70 år) med astma. Det er 32 spørsmål i AQLQ og de er i 4 domener (symptomer, aktivitetsbegrensning, emosjonell funksjon og miljøstimuli). Aktivitetsdomenet inneholder 5 'pasientspesifikke' spørsmål. Dette lar pasienter velge 5 aktiviteter der de er mest begrenset, og disse aktivitetene vil bli vurdert ved hver oppfølging. Pasientene blir bedt om å tenke på hvordan de har hatt det de siste to ukene og svare på hvert av de 32 spørsmålene på en 7-punkts skala (7 = ikke svekket i det hele tatt - 1 = alvorlig svekket). Den samlede AQLQ-poengsummen er gjennomsnittet av alle 32 svar, og de individuelle domenepoengene er middelet til elementene i disse domenene.