Lo studio Mannitol-Asthma-Ciclesonide (MACS)

ACTIVE_COMPARATORE: ciclesonide positivo

A metà dei pazienti positivi al mannitolo è stata somministrata ciclesonide. A metà dei pazienti negativi al mannitolo è stata somministrata ciclesonide. Tutti i pazienti nel braccio "ciclesonide positivo" hanno ricevuto ciclesonide.

Droga: Ciclesonide

PLACEBO_COMPARATORE: Placebo

Alla metà dei pazienti positivi al mannitolo è stato somministrato un placebo. Alla metà dei pazienti negativi al mannitolo è stato somministrato un placebo. Tutti i pazienti nel braccio "placebo" hanno ricevuto il placebo.

Droga: Ciclesonide

Modifica dell'iperreattività al mannitolo misurando PD15 FEV1 dopo 4 settimane (miglioramento di almeno 1,5 volte al raddoppio della dose)

misurazioni del FEV1 di PD15 (dose provocatoria per produrre una riduzione del FEV1 del 15%), iperreattività bronchiale. Una riduzione del FEV1 del 15% significa iperreattività bronchiale

Variazione della metacolina FEV1 PD20 (reattività alla metacolina)

misurazioni di PD20 FEV1 (dose provocatoria per produrre una riduzione del 20% del FEV1) iperreattività bronchiale. Una riduzione del FEV1 del 20% significa iperreattività bronchiale

Variazione di FeNO (ossido nitrico)

Misurazione dell'infiammazione bronchiale. Determina il livello di ossido nitrico in parti per miliardo (PPB). L'ossido nitrico nell'aria espirata è un altro marker di infiammazione delle vie aeree. I soggetti con asma o rinite atopica sembrano avere livelli elevati di ossido nitrico espiratorio (eNO).

Modifica dell'ACQ (questionario per il controllo dell'asma)

Misura sia l'adeguatezza del controllo dell'asma sia il cambiamento nel controllo dell'asma, che si verifica spontaneamente o come risultato del trattamento. Misura sia l'adeguatezza del controllo dell'asma sia il cambiamento nel controllo dell'asma, che si verifica spontaneamente o come risultato del trattamento. L'ACQ ha 7 domande (i 5 sintomi con punteggio più alto, FEV1% pred. e uso quotidiano di broncodilatatori di emergenza). Ai pazienti viene chiesto di ricordare com'è stata la loro asma durante la settimana precedente e di rispondere al sintomo e al broncodilatatore utilizzando domande su una scala a 7 punti (0=nessuna compromissione, 6= massima compromissione). Il personale della clinica valuta il FEV1% previsto su una scala a 7 punti. Le domande hanno lo stesso peso e il punteggio ACQ è la media delle 7 domande e quindi compreso tra 0 (totalmente controllato) e 6 (gravemente non controllato).

AQLQ (questionario sulla qualità della vita sull'asma)

L'Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) è stato sviluppato per misurare i problemi funzionali (fisici, emotivi, sociali e lavorativi) che sono più fastidiosi per gli adulti (17-70 anni) con asma. Ci sono 32 domande nell'AQLQ e sono in 4 domini (sintomi, limitazione dell'attività, funzione emotiva e stimoli ambientali). Il dominio dell'attività contiene 5 domande 'specifiche per il paziente'. Ciò consente ai pazienti di selezionare 5 attività in cui sono più limitate e queste attività saranno valutate ad ogni follow-up. Ai pazienti viene chiesto di pensare a come sono stati durante le due settimane precedenti e di rispondere a ciascuna delle 32 domande su una scala a 7 punti (7 = per niente compromessa - 1 = gravemente compromessa). Il punteggio AQLQ complessivo è la media di tutte le 32 risposte e i punteggi dei singoli domini sono le medie degli elementi in quei domini.