Mannitol-astma-ciclesonid-studie (MACS)

ACTIVE_COMPARATOR: ciklesonid pozitivní

Polovině pacientů s pozitivním mannitolem byl podáván ciklesonid. Polovině pacientů s negativním mannitolem byl podáván ciklesonid. Všichni pacienti v „ciclesonid pozitivní“ větvi dostávali ciclesonid.

Lék: Ciclesonid

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Polovině pacientů s pozitivním manitolem bylo podáváno placebo. Polovině pacientů s negativním manitolem bylo podáváno placebo. Všichni pacienti v „placebovém“ rameni dostávali placebo.

Lék: Ciclesonid

Změna hyperreaktivity na mannitol měřením PD15 FEV1 po 4 týdnech (zlepšení o více než alespoň 1,5 zdvojnásobení dávky)

měření PD15 FEV1 (provokativní dávka vedoucí k 15% poklesu FEV1), bronchiální hyperreaktivita. 15% snížení FEV1 znamená bronchiální hyperreaktivitu

Změna PD20 FEV1 metacholinu (reakce na metacholin)

měření PD20 FEV1 (provokativní dávka k vyvolání 20% poklesu FEV1) bronchiální hyperreaktivity. Snížení FEV1 o 20 % znamená bronchiální hyperreaktivitu

Změna FeNO (oxidu dusnatého)

Měření zánětu průdušek. Určuje hladinu oxidu dusnatého v částech na miliardu (PPB). Oxid dusnatý ve vydechovaném vzduchu je dalším ukazatelem zánětu dýchacích cest. Zdá se, že pacienti s atopickým astmatem nebo rinitidou mají zvýšené exspirační hladiny oxidu dusnatého (eNO).

Změna v ACQ (Astma Control Questionnaire)

Měří jak přiměřenost kontroly astmatu, tak změnu kontroly astmatu, ke které dochází buď spontánně, nebo v důsledku léčby. Měří jak přiměřenost kontroly astmatu, tak změnu kontroly astmatu, ke které dochází buď spontánně, nebo v důsledku léčby. ACQ má 7 otázek (nejlepší skóre 5 symptomů, FEV1 % před. a každodenní záchranné bronchodilatační použití). Pacienti jsou požádáni, aby si vzpomněli, jaké bylo jejich astma během předchozího týdne, a odpověděli na otázky týkající se příznaků a užívání bronchodilatancií na 7bodové škále (0 = žádné poškození, 6 = maximální poškození). Pracovníci kliniky dosáhli FEV1 % předpokládané na 7bodové škále. Otázky mají stejnou váhu a skóre ACQ je průměrem ze 7 otázek, a tedy mezi 0 (zcela kontrolovaná) a 6 (těžce nekontrolovaná).

AQLQ (Astma Quality of Life Questionnaire)

Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) byl vyvinut k měření funkčních problémů (fyzických, emocionálních, sociálních a pracovních), které jsou pro dospělé (17-70 let) s astmatem nejobtížnější. V AQLQ je 32 otázek a jsou ve 4 doménách (symptomy, omezení aktivity, emoční funkce a environmentální podněty). Oblast aktivit obsahuje 5 otázek „specifických pro pacienta“. To umožňuje pacientům vybrat 5 činností, ve kterých jsou nejvíce omezeni, a tyto činnosti budou hodnoceny při každém sledování. Pacienti jsou požádáni, aby se zamysleli nad tím, jak se měli během předchozích dvou týdnů, a aby odpověděli na každou z 32 otázek na 7bodové škále (7 = vůbec bez poškození - 1 = těžce postižený). Celkové skóre AQLQ je průměrem všech 32 odpovědí a skóre jednotlivých domén jsou průměry položek v těchto doménách.