El estudio de manitol, asma y ciclesonida (MACS)

COMPARADOR_ACTIVO: ciclesonida positivo

A la mitad de los pacientes positivos para manitol se les administró ciclesonida. A la mitad de los pacientes negativos a manitol se les administró ciclesonida. Todos los pacientes del grupo "ciclesonida positivo" recibieron ciclesonida.

Droga: Ciclesonida

PLACEBO_COMPARADOR: Placebo

A la mitad de los pacientes positivos para manitol se les administró un placebo. A la mitad de los pacientes con Manitol negativo se les administró un placebo. Todos los pacientes en el brazo de "placebo" recibieron placebo.

Droga: Ciclesonida

Cambio de la hiperreactividad al manitol mediante la medición de PD15 FEV1 después de 4 semanas (mejoría de más de al menos 1,5 al duplicar la dosis)

mediciones de PD15 FEV1 (dosis provocativa para producir una caída del 15% en FEV1), hiperreactividad bronquial. Una reducción del 15 % del FEV1 significa una hiperreactividad bronquial

Cambio en la metacolina PD20 FEV1 (Respuesta a la metacolina)

mediciones de PD20 FEV1 (dosis provocativa para producir una caída del 20% en FEV1) hiperreactividad bronquial. Una reducción del 20 % del FEV1 significa una hiperreactividad bronquial

Cambio en FeNO (óxido nítrico)

Medición de la inflamación bronquial. Determina el nivel de óxido nítrico en partes por billón (PPB). El óxido nítrico en el aire exhalado es otro marcador de inflamación de las vías respiratorias. Los sujetos con asma atópica o rinitis parecen tener niveles elevados de óxido nítrico espiratorio (eNO).

Cambio en ACQ (Cuestionario de control del asma)

Mide tanto la adecuación del control del asma como el cambio en el control del asma, que ocurre espontáneamente o como resultado del tratamiento. Mide tanto la adecuación del control del asma como el cambio en el control del asma, que ocurre espontáneamente o como resultado del tratamiento. El ACQ tiene 7 preguntas (los 5 síntomas con mayor puntuación, FEV1% pred. y uso diario de broncodilatador de rescate). Se les pide a los pacientes que recuerden cómo ha sido su asma durante la semana anterior y que respondan a las preguntas sobre síntomas y uso de broncodilatadores en una escala de 7 puntos (0 = sin deterioro, 6 = deterioro máximo). El personal de la clínica califica el FEV1% previsto en una escala de 7 puntos. Las preguntas tienen la misma ponderación y la puntuación ACQ es la media de las 7 preguntas y, por lo tanto, entre 0 (totalmente controlado) y 6 (gravemente descontrolado).

AQLQ (Cuestionario de calidad de vida del asma)

El Cuestionario de Calidad de Vida del Asma (AQLQ) fue desarrollado para medir los problemas funcionales (físicos, emocionales, sociales y ocupacionales) que son más problemáticos para los adultos (17-70 años) con asma. Hay 32 preguntas en el AQLQ y están en 4 dominios (síntomas, limitación de actividad, función emocional y estímulos ambientales). El dominio de actividad contiene 5 preguntas "específicas del paciente". Esto permite a los pacientes seleccionar 5 actividades en las que están más limitados y estas actividades serán evaluadas en cada seguimiento. Se les pide a los pacientes que piensen en cómo han estado durante las dos semanas anteriores y que respondan a cada una de las 32 preguntas en una escala de 7 puntos (7 = nada afectado - 1 = gravemente afectado). La puntuación general del AQLQ es la media de las 32 respuestas y las puntuaciones de los dominios individuales son las medias de los elementos de esos dominios.