En prospektiv studie for å evaluere suturmønsteret med Endomina-suturutstyret for endoskopisk suturert gastroplastikk (ESG). (Pattern)

Fremskritt innen endoluminale enheter gir nå klinikere muligheten til å begynne å utforske bariatriske prosedyrer utført via fleksibel endoskopi. Selv om disse prosedyrene kanskje ikke er like effektive som deres kirurgiske motparter, kan disse mindre invasive alternativene avlaste pasienter for den betydelige risikoen forbundet med kirurgi (1).

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgia) er CE-merket enhet som kan festes til et endoskop inne i kroppen og tillater fjernmanipulering av armene på enheten under en peroral intervensjon. Det gir muligheten til å lage transorale kirurgiske suturer i full tykkelse og kan tillate å utføre endoskopiske terapeutiske intervensjoner, via en transoral rute.

En første studie inkludert 11 pasienter vurderte gjennomførbarheten og sikkerheten til teknikken (2). Det var ingen komplikasjoner og de kortsiktige resultatene var oppmuntrende. Deretter ble det utført en multisentrisk effektstudie, inkludert 51 pasienter (3). Resultatene var EWL på 31 % etter ett år og TBWL på 9 % uten komplikasjoner.

Til slutt ble det gjort en randomisert kontrollert studie inkludert 73 pasienter på en 2/1 randomisert måte med en crossover etter 6 måneder. Behandlet gruppe var med endomina enheten og kontrollert gruppe var kun diett. Oppfølgingen var lik i hver gruppe. Primært endepunkt var å nå ASGE-retningslinjen «forskjell mellom en kontrollgruppe og en behandlingsgruppe på minimum 15 %» (4).

Teknikk og suturmønster har utviklet seg siden den første studien. Målet med denne prospektive evalueringen er å sammenligne ulike suturmønstre og deres virkningsmekanisme.