Проспективное исследование для оценки рисунка швов с помощью устройства для наложения швов Endomina для эндоскопической шовной гастропластики (ESG). (Pattern)

Достижения в области эндолюминальных устройств теперь позволяют клиницистам начать изучение бариатрических процедур, выполняемых с помощью гибкой эндоскопии. Хотя эти процедуры могут быть не такими эффективными, как их хирургические аналоги, эти менее инвазивные варианты могут избавить пациентов от значительных рисков, связанных с операцией (1).

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Госселис, Бельгия) — это устройство с маркировкой CE, которое можно прикрепить к эндоскопу внутри тела и которое позволяет дистанционно манипулировать ветвями устройства во время перорального вмешательства. Он предлагает возможности наложения трансоральных хирургических швов на всю толщину и может позволить проводить эндоскопические терапевтические вмешательства трансоральным путем.

В первом испытании, включавшем 11 пациентов, оценивали осуществимость и безопасность метода (2). Осложнений не было, а краткосрочные результаты были обнадеживающими. Затем было проведено многоцентровое исследование эффективности, включающее 51 пациента (3). Результаты показали EWL 31% через год и TBWL 9% без осложнений.

Наконец, было проведено рандомизированное контролируемое исследование, включающее 73 пациента рандомизированным методом 2/1 с перекрестным исследованием через 6 месяцев. Группа, получавшая лечение, использовала устройство endomina, а контрольная группа получала только диету. Последующее наблюдение было одинаковым в каждой группе. Первичной конечной точкой было достижение рекомендации ASGE «разница между контрольной группой и группой лечения не менее 15%» (4).

Техника и схема наложения швов изменились со времени первого исследования. Целью этой проспективной оценки является сравнение различных моделей швов и их механизма действия.