Prospektywne badanie mające na celu ocenę wzoru szwów za pomocą urządzenia zszywającego Endomina do endoskopowej gastroplastyki ze szwem (ESG). (Pattern)

Postępy w urządzeniach wewnątrznaczyniowych umożliwiają obecnie klinicystom rozpoczęcie eksploracji procedur bariatrycznych wykonywanych za pomocą elastycznej endoskopii. Chociaż te procedury mogą nie być tak skuteczne, jak ich chirurgiczne odpowiedniki, te mniej inwazyjne opcje mogą uwolnić pacjentów od znacznego ryzyka związanego z operacją (1).

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgia) to urządzenie ze znakiem CE, które może być przymocowane do endoskopu wewnątrz ciała i umożliwia zdalne manipulowanie ramionami urządzenia podczas interwencji doustnej. Daje możliwość zakładania przezustnych szwów chirurgicznych pełnej grubości oraz umożliwia przeprowadzanie endoskopowych interwencji terapeutycznych drogą przezustną.

W pierwszym badaniu obejmującym 11 pacjentów oceniano wykonalność i bezpieczeństwo tej techniki (2). Nie było żadnych komplikacji, a krótkoterminowe wyniki były zachęcające. Następnie przeprowadzono wieloośrodkowe badanie skuteczności, w którym wzięło udział 51 pacjentów (3). Wyniki, w których EWL wyniósł 31% po roku i TBWL wyniósł 9% bez powikłań.

Ostatecznie przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 73 pacjentów w sposób randomizowany 2/1 z krzyżowaniem po 6 miesiącach. Grupa leczona była z urządzeniem endomina, a grupa kontrolna była tylko na diecie. Obserwacja była taka sama w każdej grupie. Pierwszorzędowym punktem końcowym było osiągnięcie zgodnie z wytycznymi ASGE „różnicy między grupą kontrolną a grupą leczoną wynoszącą minimum 15%” (4).

Technika i wzór szwów ewoluowały od czasu pierwszego badania. Celem tej prospektywnej oceny jest porównanie różnych wzorów szwów i ich mechanizmu działania.