Een prospectieve studie om het hechtpatroon te evalueren met het Endomina-hechtapparaat voor endoscopische gehechte gastroplastiek (ESG). (Pattern)

Door vorderingen op het gebied van endoluminale apparaten kunnen clinici nu beginnen met het verkennen van bariatrische procedures die worden uitgevoerd via flexibele endoscopie. Hoewel deze procedures mogelijk niet zo effectief zijn als hun chirurgische tegenhangers, kunnen deze minder ingrijpende opties patiënten bevrijden van de significante risico's die gepaard gaan met een operatie (1).

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, België) is een apparaat met CE-markering dat kan worden bevestigd aan een endoscoop in het lichaam en waarmee de armen van het apparaat op afstand kunnen worden gemanipuleerd tijdens een perorale ingreep. Het biedt de mogelijkheid om transorale chirurgische hechtingen van volledige dikte te maken en kan het uitvoeren van endoscopische therapeutische interventies via een transorale route mogelijk maken.

Een eerste proef met 11 patiënten beoordeelde de haalbaarheid en veiligheid van de techniek (2). Er waren geen complicaties en de resultaten op korte termijn waren bemoedigend. Vervolgens werd een multicentrisch werkzaamheidsonderzoek uitgevoerd, met 51 patiënten (3). De resultaten waren EWL van 31% na één jaar en TBWL van 9% zonder complicaties.

Uiteindelijk werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met 73 patiënten op een 2/1 gerandomiseerde manier met een cross-over na 6 maanden. De behandelde groep was met het endomina-apparaat en de gecontroleerde groep kreeg alleen een dieet. De opvolging was in elke groep hetzelfde. Het primaire eindpunt was het bereiken van de ASGE-richtlijn "verschil tussen een controlegroep en een behandelingsgroep van minimaal 15%" (4).

Techniek en hechtpatroon zijn geëvolueerd sinds de eerste studie. Het doel van deze prospectieve evaluatie is om verschillende hechtingspatronen en hun werkingsmechanisme te vergelijken.