En prospektiv undersøgelse til evaluering af suturmønsteret med endomina-suturanordningen til endoskopisk sutureret gastroplastik (ESG). (Pattern)

Fremskridt inden for endoluminale anordninger giver nu klinikere mulighed for at begynde at udforske bariatriske procedurer udført via fleksibel endoskopi. Selvom disse procedurer måske ikke er så effektive som deres kirurgiske modstykker, kan disse mindre invasive muligheder fritage patienterne for de betydelige risici forbundet med kirurgi (1).

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgien) er en CE-mærket enhed, der kan fastgøres til et endoskop inde i kroppen og tillader fjernbetjening af enhedens arme under et peroralt indgreb. Det giver mulighed for at lave transorale kirurgiske suturer i fuld tykkelse og kan tillade udførelse af endoskopiske terapeutiske indgreb via en transoral rute.

Et første forsøg med 11 patienter vurderede teknikkens gennemførlighed og sikkerhed (2). Der var ingen komplikationer, og de kortsigtede resultater var opmuntrende. Derefter blev der udført et multicentrisk effektstudie, som omfattede 51 patienter (3). Resultaterne var EWL på 31% efter et år og TBWL på 9% uden komplikationer.

Til sidst blev der udført en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der omfattede 73 patienter på en 2/1 randomiseret måde med en crossover efter 6 måneder. Den behandlede gruppe var med endominaanordningen, og den kontrollerede gruppe var kun diæt. Opfølgningen var den samme i hver gruppe. Det primære endepunkt var at nå ASGE-retningslinjen "forskel mellem en kontrolgruppe og en behandlingsgruppe på minimum 15%" (4).

Teknik og suturmønster har udviklet sig siden den første undersøgelse. Formålet med denne prospektive evaluering er at sammenligne forskellige suturmønstre og deres virkningsmekanisme.