내시경 봉합 위성형술(ESG)을 위한 엔도미나 봉합 장치의 봉합 패턴 평가를 위한 전향적 연구. (Pattern)

관내 장치의 발전으로 이제 임상의는 유연한 내시경 검사를 통해 수행되는 비만 수술 절차를 탐색할 수 있습니다. 이러한 절차는 수술에 비해 효과적이지 않을 수 있지만 이러한 덜 침습적인 옵션은 수술과 관련된 심각한 위험으로부터 환자를 완화할 수 있습니다(1).

Endomina(Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgium)는 인체 내 내시경에 부착할 수 있는 CE 마크 장치로 구강 내 개입 중에 장치 팔을 원격으로 조작할 수 있습니다. 그것은 경구외 외과적 전체 두께 봉합의 가능성을 제공하고 경구 경로를 통해 내시경적 치료 개입을 수행할 수 있게 합니다.

11명의 환자를 포함한 첫 번째 시험에서 기술의 타당성과 안전성을 평가했습니다(2). 합병증은 없었고 단기 결과는 고무적이었습니다. 그런 다음 51명의 환자(3)를 포함하여 다중 중심 효능 연구를 수행했습니다. 합병증 없이 1년에 EWL 31%, TBWL 9%인 결과.

마지막으로 6개월에 교차가 있는 2/1 무작위 방식으로 73명의 환자를 포함하는 무작위 통제 연구를 수행했습니다. 치료군은 엔도미나 장치를 사용하였고 통제군은 식이요법만 시행하였다. 후속 조치는 각 그룹에서 동일했습니다. 1차 종점은 ASGE 가이드라인 "대조군과 치료군 간의 차이가 최소 15%"에 도달하는 것이었습니다(4).

기술과 봉합사 패턴은 첫 번째 연구 이후 발전했습니다. 이 전향적 평가의 목적은 다양한 봉합사 패턴과 그 작용 메커니즘을 비교하는 것입니다.