Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning som evaluerer sportsbegivenheter med hjernerystelse – rask vurdering av hjernerystelse og bevis for retur (RESCUE-RACER)

8. desember 2023 oppdatert av: Naomi D Deakin, University of Cambridge

RESCUE-RACER er i fellesskap sponset av University of Cambridge og Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

RESCUE-RACER-programmet evaluerer motorsportskonkurrenter ved baseline (CArBON) og post-skade (CARS). KARBON-studien (Competitor Assessment at Baseline; Ocular, Neuroscientific) samler et batteri av nevrovitenskapelige data i en baseline-vurdering. CARS-studien (Concussion Assessment and Return to motorSport), gjentar CARBON-batteriet gjennom restitusjonsperioden hos konkurrenter som lider av en potensielt hjernerystelseshendelse under motorsport.

Det primære resultatet av RESCUE-RACER-programmet er å etablere den naturlige historien til hjernerystelsessymptomer og tegn hos motorsportkonkurrenter ved å bruke et omfattende nevrovitenskapelig batteri. Standard klinisk vurdering av hjernerystelsessymptomer vil være korrelert med objektiv klinisk skåring, i tillegg til nevrokognitive og nevropsykologiske vurderinger. Avansert hjerneavbildning med MR vil bli brukt for å karakterisere hodeskader ytterligere i motorsport. Til slutt vil spyttbiomarkører samles inn for å overvåke de målbare biologiske effektene av en potensielt hjernerystelseshendelse umiddelbart etter skade og gjennom restitusjon i restitusjonsperioden.

Det sekundære resultatet er undersøkelse av et nytt diagnostisk verktøy for hjernerystelse, i form av et 3D-hodemontert display og øyesporingssystem som er i stand til å vurdere okulære, vestibulære og reaksjonstid (OVRT) funksjoner (I-PAS-enheten, nå re- kalt Dx 100).

Resultatene fra RESCUE-RACER vil danne et bevisgrunnlag for medisinsk beslutningstaking på banen etter en potensielt hjernerystende hendelse og vil gi råd om klinikkbehandling av hjernerystelse i motorsport, inkludert den viktige "retur-to-race"-beslutningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Mr Stephen Kelleher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifikasjonskriterier-CARBON; alle konkurrenter assosiert med TOCA*-serien eller kontrahert av Aston Martin Racing (AMR)

Kvalifikasjonskriterier-CARS; etter eksponering for en potensielt hjernerystende hendelse påført under motorsportaktivitet: a) Alle konkurrenter tilknyttet TOCA-serien eller kontrakt med AMR b) Eventuelle konkurrerende motorsportdeltagere som henvises til sjefsetterforskeren

*'TOCA' er en motorsportbegivenhetspakke basert i Storbritannia (registrert som et pasientidentifikasjonssenter, PIC). I 2019 består TOCA av 6 semi-/profesjonelle racingserier (3 voksen-britiske Touring Car Championship (BTCC), Porsche Carrera Cup GB, Michelin Ginetta GT4 Supercup; 1 Renault UK Clio Cup i blandet alder (17 år+); 2 ungdommer (14-17 år)-Simpson Race Products Ginetta Junior Championships, British Formel 4 Championship; sertifisert av Fédération Internationale de l'Automobile, FIA; drevet av Ford).I 2020 blir Renault erstattet av Mini Challenge-serien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (CARBON og CARS)

a) Deltakere i konkurransedyktig motorsport

Ytterligere inkluderingskriterier - kun BILER

  1. Eksponering for en potensielt hjernerystende hendelse under motorsportaktivitet ELLER en diagnose av hjernerystelse under motorsport laget av en erfaren kliniker
  2. Mental evne til å samtykke til studiedeltakelse

Eksklusjonskriterier (CARBON) Tidligere alvorlig eller moderat traumatisk hjerneskade, diagnose av mild traumatisk hjerneskade eller hjernerystelse i løpet av de siste 6 månedene, symptomer på hodeskade ved registreringstidspunktet

Ekskluderingskriterier – (CARBON og CARS)

Absolutte eksklusjonskriterier

  1. Alder
  2. Pågående skader så alvorlige at de utelukker studieopptak
  3. Nylig (innen de siste 4 månedene) eller nåværende involvering i en forskningsstudie som involverer administrering av utprøvde medisiner

Mulige eksklusjonskriterier i. Nylig (innen de siste 4 månedene) eller nåværende involvering i en observasjonsforskningsstudie (avgjørelse tatt av det påmeldte studieteammedlemmet basert på studiens tidsforpliktelser og sannsynligheten og gjennomførbarheten for at deltakeren skal delta på fremtidige RESCUE-RACER-vurderinger) ii. Kun for MR-avbildning; metallimplantater eller eksponering for fremmedlegemer av metall (som sveising) - i henhold til lokale retningslinjer (ved University of Cambridge Wolfson Brain Imaging Centre, WBIC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KARBON (grunnlinje)
RESCUE-RACER-programmet består av to studier; baseline (CARBON) og en post-injury (CARS). Ved baseline involverer den større CARBON-studien fullføring av en grundig enkelt baseline nevrovitenskapelig vurdering av friske motorsportkonkurrenter, inkludert kliniske, nevropsykologiske, nevrokognitive, biomarkører og vestibulo-okulære vurderinger, i tillegg til MR av hjernen.
Diagnostisk test: Klinisk vurdering (SCAT5)
SCAT5 er et standardisert verktøy for å evaluere sportsrelaterte hjernerystelser designet for bruk av leger og lisensiert helsepersonell hos pasienter i alderen 13 år og oppover. Det er en ti minutters papirbasert vurdering som inkluderer umiddelbare og kontor-/off-field-vurderinger. SCAT5 inkorporerer Maddocks' spørsmål, Glasgow Coma Scale (GCS), cervical ryggradsvurdering og symptomevaluering, i tillegg til kognitiv og nevrologisk screening.
Andre navn:
  • Verktøy for vurdering av hjernerystelse 5
Diagnostisk test: Innvirkning
ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing) er en nevrokognitiv vurdering som administreres online eller ved hjelp av desktop-programvare i et kontrollert miljø. ImPACT har to komponenter: baseline testing og post-skade testing, som begge brukes til å avgjøre om en pasient trygt kan gå tilbake til sportsaktivitet etter hjernerystelse.
Andre navn:
  • Umiddelbar vurdering etter hjernerystelse og kognitiv testing
  • ImpACT hjernerystelse test
Atferdsmessig: CANTAB

Opprinnelig utviklet ved University of Cambridge, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)-plattformen inkluderer svært sensitive, presise og objektive mål på kognitiv funksjon, korrelert til nevrale nettverk. Disse testene har vist følsomhet for å oppdage endringer i nevropsykologisk ytelse og inkluderer tester av arbeidsminne, læring og eksekutiv funksjon; visuelt, verbalt og episodisk minne; oppmerksomhet, informasjonsbehandling og reaksjonstid; sosial og følelsesmessig gjenkjennelse, beslutningstaking og responskontroll.

CANTAB berøringsskjermbatteri (www.camcog.com) vil bli brukt til å utføre nevropsykologiske vurderinger innenfor RESCUE-RACER, hvis studiespesifikke protokoll kan inkludere vurderinger av: Spatial Working Memory (arbeidsminne og strategi), Reaksjonstid (prosessering og psykomotorisk hastighet), Paired Associated Learning og Multi-Tasking Test .

Andre navn:
  • CANTAB Connect
  • Cambridge Cognition CANTAB batteri
  • CANTAB batteri
Diagnostisk test: I-PAS/Dx100
I-PAS™ (nå omdøpt til Dx 100) er et bærbart, hodemontert, nevrale funksjonsvurderingsverktøy. Med sin integrerte kliniske øyesporing og digitale display har FDA godkjent (K171884) fjorten tester og en uovertruffen liste over variabler for klinisk bruk for en rekke tilstander. Dette verktøyet til denne enheten vil bli undersøkt for motorsportrelatert hjernerystelse.
Andre navn:
  • OVRT
  • Okulær, vestibulær og reaksjonstidstesting
  • I-Portal Portable Assessment System
  • Video Oculography
  • Dx100
Biologisk: Spyttprøve
Mikro-RNA (miRNA) kan enkelt måles i spytt og har vist seg å ha både diagnostisk og prognostisk bruk i sportsrelatert hjernerystelse på tvers av ungdom og voksne befolkninger, med nivåer som vedvarer i noen uker etter hjernerystelsen. RESCUE-RACER vil samle spyttprøver for analyse av biomarkører for hjernerystelse, som kan inkludere miRNA og andre skademarkører.
Annen: fMRI
RESCUE-RACER-deltakere vil bli invitert til å fullføre en funksjonell MR-skanning, hvis 90-minutters protokoll kan omfatte: multiparametrisk kartlegging (MPM), følsomhetsvektet avbildning (SWI), diffusjonsvektet avbildning (DWI), protonspektroskopi og funksjonell MR ( fMRI) med blodoksygeneringsnivåavhengig kontrast (BOLD), fullført ved 7T (Tesla), eller 3T hvis dette ikke er mulig.
Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning
  • Funksjon MR
CARS (eksponering for en potensielt hjernerystende hendelse)
RESCUE-RACER-programmet har en enkelt studie etter skade; etter involvering i en potensielt hjernerystelseshendelse påført under motorsport, gjentar CARS seriell CArBON-vurderingsbatteriet i restitusjonsperioden umiddelbart etter hjernerystelse. CARS-deltakere vil gjennomgå nevrovitenskapelige vurderinger etter eksponering umiddelbart etter skade og deretter én, to og tre uker etter skaden. Hvis symptomene vedvarer utover dette tidspunktet, vil ytterligere to vurderinger med månedlige intervaller bli tilbudt.
Diagnostisk test: Klinisk vurdering (SCAT5)
SCAT5 er et standardisert verktøy for å evaluere sportsrelaterte hjernerystelser designet for bruk av leger og lisensiert helsepersonell hos pasienter i alderen 13 år og oppover. Det er en ti minutters papirbasert vurdering som inkluderer umiddelbare og kontor-/off-field-vurderinger. SCAT5 inkorporerer Maddocks' spørsmål, Glasgow Coma Scale (GCS), cervical ryggradsvurdering og symptomevaluering, i tillegg til kognitiv og nevrologisk screening.
Andre navn:
  • Verktøy for vurdering av hjernerystelse 5
Diagnostisk test: Innvirkning
ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing) er en nevrokognitiv vurdering som administreres online eller ved hjelp av desktop-programvare i et kontrollert miljø. ImPACT har to komponenter: baseline testing og post-skade testing, som begge brukes til å avgjøre om en pasient trygt kan gå tilbake til sportsaktivitet etter hjernerystelse.
Andre navn:
  • Umiddelbar vurdering etter hjernerystelse og kognitiv testing
  • ImpACT hjernerystelse test
Atferdsmessig: CANTAB

Opprinnelig utviklet ved University of Cambridge, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)-plattformen inkluderer svært sensitive, presise og objektive mål på kognitiv funksjon, korrelert til nevrale nettverk. Disse testene har vist følsomhet for å oppdage endringer i nevropsykologisk ytelse og inkluderer tester av arbeidsminne, læring og eksekutiv funksjon; visuelt, verbalt og episodisk minne; oppmerksomhet, informasjonsbehandling og reaksjonstid; sosial og følelsesmessig gjenkjennelse, beslutningstaking og responskontroll.

CANTAB berøringsskjermbatteri (www.camcog.com) vil bli brukt til å utføre nevropsykologiske vurderinger innenfor RESCUE-RACER, hvis studiespesifikke protokoll kan inkludere vurderinger av: Spatial Working Memory (arbeidsminne og strategi), Reaksjonstid (prosessering og psykomotorisk hastighet), Paired Associated Learning og Multi-Tasking Test .

Andre navn:
  • CANTAB Connect
  • Cambridge Cognition CANTAB batteri
  • CANTAB batteri
Diagnostisk test: I-PAS/Dx100
I-PAS™ (nå omdøpt til Dx 100) er et bærbart, hodemontert, nevrale funksjonsvurderingsverktøy. Med sin integrerte kliniske øyesporing og digitale display har FDA godkjent (K171884) fjorten tester og en uovertruffen liste over variabler for klinisk bruk for en rekke tilstander. Dette verktøyet til denne enheten vil bli undersøkt for motorsportrelatert hjernerystelse.
Andre navn:
  • OVRT
  • Okulær, vestibulær og reaksjonstidstesting
  • I-Portal Portable Assessment System
  • Video Oculography
  • Dx100
Biologisk: Spyttprøve
Mikro-RNA (miRNA) kan enkelt måles i spytt og har vist seg å ha både diagnostisk og prognostisk bruk i sportsrelatert hjernerystelse på tvers av ungdom og voksne befolkninger, med nivåer som vedvarer i noen uker etter hjernerystelsen. RESCUE-RACER vil samle spyttprøver for analyse av biomarkører for hjernerystelse, som kan inkludere miRNA og andre skademarkører.
Annen: fMRI
RESCUE-RACER-deltakere vil bli invitert til å fullføre en funksjonell MR-skanning, hvis 90-minutters protokoll kan omfatte: multiparametrisk kartlegging (MPM), følsomhetsvektet avbildning (SWI), diffusjonsvektet avbildning (DWI), protonspektroskopi og funksjonell MR ( fMRI) med blodoksygeneringsnivåavhengig kontrast (BOLD), fullført ved 7T (Tesla), eller 3T hvis dette ikke er mulig.
Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning
  • Funksjon MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SCAT5-beslutningspoeng
Tidsramme: Baseline (CARBON-vurderinger) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Endring i ytelse på Sports Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) fra baseline til oppfølging, målt etter deler av vurderingen:

  1. Symptomer - antall (område 0-22) og alvorlighetsgrad (hver vurdert som 0-6), summert for å danne en symptomalvorlighetsscore (område 0-132), med høyere score som indikerer verre symptomer *For mer informasjon, se trinn 2: Symptom Evaluering på lenken nedenfor*
  2. Orienteringsscore
  3. Umiddelbar minnepoengsum
  4. Konsentrasjonsscore
  5. Nevrologisk undersøkelse
  6. Antall balansefeil
  7. Forsinket tilbakekallingsscore

Som er kombinert for å danne en avgjørelse (se trinn 6 på https://bjsm.bmj.com/content/bjsports/early/2017/04/26/bjsports-2017-097506SCAT5.full.pdf).
Baseline (CARBON-vurderinger) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)
Endring i datastyrte nevrokognitive vurderingsskårer
Tidsramme: Baseline (CARBON-vurdering) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Endring i nevrokognitiv ytelse fra baseline til oppfølging, målt med Immediate Post-concussion Assessment and Cognitive Testing-verktøyet (ImPACT, se https://impacttest.com/).

Denne tidligere validerte vurderingen består av følgende deler:

  1. Oppmerksomhet (inkludert behandling)
  2. Minne (verbal og visuell gjenkjennelse; visuelt arbeid)
  3. Visuell motorhastighet
  4. Læring
  5. Impulskontroll (responshemming)
  6. Forsinket minne (gjentakelse av verbale og visuelle oppgaver i 2)

Som kombineres for å danne sammensatte poengsummer, hvis beregning er definert i ImPACTs Administration & Interpretation Manual (tilgjengelig på forespørsel).
Baseline (CARBON-vurdering) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)
Endring i datastyrte nevropsykologiske vurderingsskårer
Tidsramme: Baseline (CARBON-vurdering) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Endring i nevropsykologisk ytelse fra baseline til oppfølging, målt av CANTAB Connect Research, verdens mest validerte, presise og pålitelige forskningsprogramvare (se http://www.cambridgecognition.com/products/cognitive-research/).

Denne tidligere validerte vurderingsprogramvaren består av følgende seksjoner:

  1. Oppmerksomhet (prosessering og psykomotorisk hastighet)
  2. Minne (visuell episodisk)
  3. Utøvende funksjon og beslutningstaking (arbeidsminne og strategi; planlegging).

Hver vurdering produserer en rekke resultater, som beskrevet i CANTAB Connect Research Overview Document (tilgjengelig på forespørsel).
Baseline (CARBON-vurdering) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)
Endring i hjernens mikrostrukturelle arkitektur, eller funksjonelle endringer i hjernen
Tidsramme: Baseline (CARBON-vurdering) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Endring i hjernens mikrostrukturelle arkitektur, eller funksjonelle endringer i hjernen, fra baseline til oppfølging målt ved:

  1. Høyoppløselig strukturell avbildning - forstyrrelse av vanlig cerebral arkitektur (dvs. volum av sub/kortikale strukturer)
  2. Susceptibility-weighted imaging (SWI) - signalendring
  3. Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) - voxelintensitet
  4. Funksjonell MR i hviletilstand (fMRI) - endringer i oksygeneringsnivået i blodet
  5. Protonspektroskopi
Baseline (CARBON-vurdering) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)
Endring i spyttbiomarkørnivåer
Tidsramme: Baseline (CARBON-vurderinger) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Endring i nivåene av spyttbiomarkører fra baseline til oppfølging som potensielt målt av markører for:

  1. Nevronal skade - for eksempel neurofilament light chain (NFL)
  2. Glialskade - slik som S100B (et kalsiumbindende peptid)
  3. Epigenetiske effekter - målt ved mikro-RNA-nivåer (miRNA)
  4. Nevrofibrillær degenerasjon - målt ved tau.
Baseline (CARBON-vurderinger) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endret ytelse ved vurdering av okulær, vestibulær og reaksjonstid (OVRT) ved bruk av I-PAS/Dx100-enheten
Tidsramme: Baseline (CARBON-vurderinger) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Anvendeligheten av OVRT-vurdering som et diagnostisk verktøy for hjernerystelse i motorsport vil bli undersøkt ved å korrelere endringer i OVRT-ytelse ved baseline til OVRT-ytelse etter en klinisk diagnose av hjernerystelse eller deltakelse i motorsportaktivitet. Vurderingen vil bli utført med en bærbar hodemontert 3D-skjerm (se http://neurolign.com/our-technology/, tidligere https://www.neuro-kinetics.com/products/).

Endring i OVRT-ytelse vil bli målt ved å bruke:

  1. Okulære tester - sakkader (vertikale, horisontale, prediktive, selv-tempo, minneveiledet og anti-), jevn forfølgelse, optokinetisk refleks, vergens, lysrefleks
  2. Vestibulære tester - subjektiv visuell vertikal
  3. Reaksjonstidsvurderinger - auditiv, visuell

I-PAS/Dx100 opplæringsmanual er tilgjengelig på forespørsel (publisering av ytterligere vurderingsdetaljer er underlagt patenter og/eller opphavsrett).
Baseline (CARBON-vurderinger) til 1-3 uker etter hjernerystelse (CARS-vurderinger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbeidspartnere

Global Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1
Neurolign Technologies LLC (previously Neuro Kinetics Incorporated, NKI)
Cambridge University Hospitals NHS (National Health Service) Foundation Trust
Federation Internationale de l'Automobile - Year 2 onwards

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J Hutchinson, MB BS FRCS (Surg Neurol), University of Cambridge

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A094577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til University of Cambridge og Cambridge University Hospitals, CUH, protokoll, kan studiedata få tilgang til medlemmer av relevante kliniske eller forskningsteam. Et sammendrag av anonymiserte aggregerte data som samles inn hvert år vil bli delt med finansieringsgiveren i form av en årsrapport. Koblede og robust anonymiserte OVRT-data vil bli kryptert og elektronisk delt med samarbeidspartnere hos Neuro Kinetics Incorporated (nå Neurolign) for analyseformål, underlagt en dataoverføringsavtale godkjent av Cambridge University Hospitals (CUH, felles medsponsor). Overføring av disse studiedataene vil være i samsvar med Health Research Authority (HRA) veiledning 'Deling av anonyme data samlet inn for forskningsformål'.

IPD-delingstidsramme

CARBON-data vil være tilgjengelige etter at alle samarbeidspartnere har samtykket i rapporten (estimert til slutten av 2020); CARS-data vil bli håndtert på samme måte (estimert medio 2021).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil kun gjøres tilgjengelig for samarbeidspartnere, underlagt programmets forskningsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere